Pfefferminzöl zur Harnverhaltung
28. August 2025 aktualisiert von: TriHealth Inc.
Bewertung der Verwendung von Pfefferminzöl für postpartale Frauen mit Harnverhalt
Es wird eine randomisierte kontrollierte Studie mit zwei Armen durchgeführt. Postpartale Frauen mit Harnverhalt werden randomisiert in einen der beiden folgenden Arme eingeteilt:
- Arm 1: Die Probanden werden Dämpfen von Pfefferminzöl ausgesetzt
- Arm 2: Die Probanden werden dem Dampf von Placebo (Mineralöl) ausgesetzt. Zu den Ergebnisvariablen gehören die Auflösung des Harnverhalts, die Zeit bis zum spontanen Wasserlassen, das Volumen des spontanen Wasserlassens, die Häufigkeit der Harnkatheterisierung und die Patientenzufriedenheit.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck der Studie ist es festzustellen, ob die Verwendung von Pfefferminzöl bei Frauen nach der Geburt, die unter Harnverhalt leiden, das spontane Wasserlassen erhöht und die Notwendigkeit einer Katheterisierung verringert. Es wird eine randomisierte kontrollierte Studie mit zwei Armen durchgeführt. Die Probanden werden in einen der beiden folgenden Arme randomisiert:
- Arm 1: Die Probanden werden Dämpfen von Pfefferminzöl ausgesetzt
- Arm 2: Die Probanden werden dem Dampf von Placebo (Mineralöl) ausgesetzt. Zu den Ergebnisvariablen gehören die Auflösung des Harnverhalts, die Zeit bis zum spontanen Wasserlassen, das Volumen des spontanen Wasserlassens, die Häufigkeit der Harnkatheterisierung und die Patientenzufriedenheit.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
17
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45242
- Bethesda North Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
1. 18 Jahre oder älter 2. Englisch sprechend 3. Aufnahme in die Bethesda North Mom Baby Unit 4. Nach der Geburt 5. Harnverhalt – definiert als Erfüllung mindestens eines der folgenden Kriterien:
- Mehr als 6 Stunden nach Entbindung oder Entfernung des Foley-Katheters ohne Möglichkeit zur spontanen Entleerung
- Symptomatischer Harnverhalt ohne Spontanentleerung
- Änderung der Fundushöhe oder -position, ohne dass eine spontane Entleerung möglich ist. 6. Blasen-Scan, der zeigt, dass die Blase 400 ml oder mehr Urin enthält
Ausschlusskriterien:
- Allergie gegen Pfefferminz
- Asthma
- Aktive Herpesläsionen
- Anfallsleiden
- Nicht in der Lage sein, in der Toilette zu entleeren (z. B. die Verwendung einer Bettpfanne zum Entleeren erforderlich)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Pfefferminz Öl
Die Probanden werden Dämpfen von Pfefferminzöl ausgesetzt
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Die Probanden werden Dämpfen von Pfefferminzöl ausgesetzt
|
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Placebo-Komparator: Placebo
Die Probanden werden dem Dampf von Placebo (Mineralöl) ausgesetzt.
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Die Probanden werden dem Dampf von Placebo (Mineralöl) ausgesetzt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Prozent der Patienten mit Harnretention lösten sich
Zeitfenster: 10 Minuten
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Harnretention definiert als:
Die Auflösung der Harnretention wird erreicht, wenn der Patient innerhalb von 10 Minuten nach der Exposition gegenüber Öl spontan ungehindert ist |
10 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zeit bis zum spontanen Urinieren
Zeitfenster: 1 Stunde
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Minuten, bis Teilnehmer spontan ungehindert ist
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1 Stunde
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Volumen des spontanen Urinierens
Zeitfenster: 1 Stunde
|
Urinvolumen, wenn die Teilnehmer spontan ungehindert ist
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1 Stunde
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Inzidenz der Harnkatheterisierung
Zeitfenster: 1 Stunde
|
Ob Teilnehmer eine Harnkatheterisierung benötigt oder nicht
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1 Stunde
|
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Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 1 Stunde
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Patient bewertete Zufriedenheit
|
1 Stunde
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. Oktober 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Februar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Februar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. März 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
29. August 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. August 2025
Zuletzt verifiziert
1. August 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 21-065
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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