Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pepermuntolie voor urineretentie

23 februari 2024 bijgewerkt door: TriHealth Inc.

Evaluatie van het gebruik van pepermuntolie voor postpartumvrouwen met urineretentie

Er zal een gerandomiseerde gecontroleerde studie worden uitgevoerd, met twee armen. Postpartumvrouwen die urineretentie ervaren, worden gerandomiseerd in een van de volgende twee armen:

  • Arm 1: Onderwerpen worden blootgesteld aan damp van pepermuntolie
  • Arm 2: proefpersonen worden blootgesteld aan damp van placebo (minerale olie). Uitkomstvariabelen zijn onder meer het verdwijnen van urineretentie, tijd tot spontaan urineren, volume van spontaan urineren, frequentie van urinekatheterisatie en patiënttevredenheid.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van de studie is om te bepalen of het gebruik van pepermuntolie bij postpartumvrouwen met urineretentie het spontaan urineren zal verhogen en de noodzaak van katheterisatie zal verminderen. Er zal een gerandomiseerde gecontroleerde studie worden uitgevoerd, met twee armen. Onderwerpen worden gerandomiseerd in een van de twee volgende armen:

  • Arm 1: Onderwerpen worden blootgesteld aan damp van pepermuntolie
  • Arm 2: proefpersonen worden blootgesteld aan damp van placebo (minerale olie). Uitkomstvariabelen zijn onder meer het verdwijnen van urineretentie, tijd tot spontaan urineren, volume van spontaan urineren, frequentie van urinekatheterisatie en patiënttevredenheid.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45242
        • Bethesda North Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1. 18 jaar of ouder 2. Engels sprekend 3. Toegelaten tot Bethesda North Mom Baby Unit 4. Postpartum 5. Ervaren van urineretentie - gedefinieerd als het voldoen aan ten minste een van de volgende criteria:

    • Meer dan 6 uur na bevalling of foleycatheter verwijderen zonder spontaan te kunnen plassen
    • Symptomatische urineretentie zonder spontaan te kunnen plassen
    • Verandering in fundushoogte of -positie zonder spontaan te kunnen plassen 6. Blaasscan toont blaas met 400 ml of meer urine

Uitsluitingscriteria:

  1. Allergie voor pepermunt
  2. Astma
  3. Actieve herpeslaesies
  4. Beroerte aandoening
  5. Niet in staat om te plassen in toilet (bijv. gebruik van bedpan nodig om te plassen)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Pepermunt olie
Onderwerpen zullen worden blootgesteld aan damp van pepermuntolie
Ander: Pepermunt olie dampen
Onderwerpen zullen worden blootgesteld aan damp van pepermuntolie
Placebo-vergelijker: Placebo
Onderwerpen worden blootgesteld aan damp van placebo (minerale olie)
Ander: Minerale oliën
Onderwerpen worden blootgesteld aan damp van placebo (minerale olie)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage patiënten met urineretentie verdwenen
Tijdsspanne: 10 minuten

Urineretentie gedefinieerd als:

  • Meer dan 6 uur na bevalling of foleycatheter verwijderen zonder spontaan te kunnen plassen
  • Symptomatische urineretentie zonder spontaan te kunnen plassen
  • Verandering in fundushoogte of positie zonder spontaan te kunnen plassen Meer dan 6 uur na bevalling of verwijderen van foleycatheter zonder spontaan urineren; symptomatische urineretentie zonder spontaan te kunnen plassen; of verandering in fundushoogte of -positie zonder spontaan te kunnen plassen

De urineretentie wordt opgelost als de patiënt binnen 10 minuten na blootstelling aan olie spontaan plast
10 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd om spontaan te plassen
Tijdsspanne: 1 uur
Minuten tot de deelnemer spontaan leegloopt
1 uur
Volume van spontaan urineren
Tijdsspanne: 1 uur
Volume urine wanneer deelnemer spontaan plast
1 uur
Incidentie van urinekatheterisatie
Tijdsspanne: 1 uur
Of de deelnemer urinekatheterisatie nodig heeft of niet
1 uur
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: 1 uur
Patiënt beoordeelde tevredenheid
1 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

TriHealth Inc.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 oktober 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

30 januari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 februari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

26 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 21-065

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pepermunt olie dampen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Romania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren