- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05259800
Piparminttuöljy virtsanpidätykseen
Arvioi piparminttuöljyn käyttöä synnyttäneille naisille, joilla on virtsaretentio
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritetaan kahdella haaralla. Synnytyksen jälkeiset naiset, joilla on virtsanpidätys, satunnaistetaan jompaankumpaan seuraavista kahdesta haarasta:
- Käsivarsi 1: Kohteet altistuvat piparminttuöljyn höyrylle
- Käsivarsi 2: Koehenkilöt altistetaan lumelääkehöyrylle (mineraaliöljy). Tulosmuuttujia ovat virtsan pidättymisen erottuminen, spontaaniin virtsaamiseen kuluva aika, spontaanin virtsaamisen määrä, virtsan katetrointitiheys ja potilastyytyväisyys.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, lisääkö piparminttuöljyn käyttö synnytyksen jälkeen virtsanpidätystä kärsivien naisten spontaania virtsan määrää ja vähentääkö katetrointitarvetta. Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritetaan kahdella haaralla. Koehenkilöt satunnaistetaan jompaankumpaan seuraavista kahdesta haarasta:
- Käsivarsi 1: Kohteet altistuvat piparminttuöljyn höyrylle
- Käsivarsi 2: Koehenkilöt altistetaan lumelääkehöyrylle (mineraaliöljy). Tulosmuuttujia ovat virtsan pidättymisen erottuminen, spontaaniin virtsaamiseen kuluva aika, spontaanin virtsaamisen määrä, virtsan katetrointitiheys ja potilastyytyväisyys.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45242
- Bethesda North Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1. 18 vuotta vanha tai vanhempi 2. englanninkielinen 3. Pääsy Bethesda North Mom -vauvayksikköön 4. Synnytyksen jälkeinen 5. Virtsaretentio - määritellään täyttävän vähintään yksi seuraavista kriteereistä:
- Yli 6 tuntia synnytyksen tai foley-katetrin poistamisen jälkeen ilman, että se voi tyhjentyä itsestään
- Oireinen virtsanpidätys ilman kykyä spontaanisti tyhjentyä
- Pohjan korkeuden tai asennon muutos ilman spontaanista tyhjenemistä
Poissulkemiskriteerit:
- Allergia piparminttulle
- Astma
- Aktiiviset herpesvauriot
- Kouristuksellinen sairaus
- Ei voi tyhjentää wc:ssä (esim. vaaditaan sänkykaukalon käyttöä tyhjentämiseen)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Piparminttuöljy
Koehenkilöt altistetaan piparminttuöljyn höyrylle
|
Koehenkilöt altistetaan piparminttuöljyn höyrylle
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Koehenkilöt altistetaan lumelääkehöyrylle (mineraaliöljy)
|
Koehenkilöt altistetaan lumelääkehöyrylle (mineraaliöljy)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosentti potilaista, joilla virtsan retentio on ratkaistu
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Virtsan säilyttäminen määritelty seuraavasti:
Virtsan retention ratkaisu saavutetaan, jos potilas tyhjentää spontaanisti 10 minuutin kuluessa öljylle altistumisesta |
10 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika spontaaniin virtsaamiseen
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Minuutteja, kunnes osallistuja tyhjentää spontaanisti
|
1 tunti
|
|
Spontaanin virtsaamismäärä
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Virtsan määrä, kun osallistuja tyhjentää spontaanisti
|
1 tunti
|
|
Virtsakatetroinnin esiintyvyys
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Vaatiiko osallistuja virtsakatetrointia vai ei
|
1 tunti
|
|
Potilaan tyytyväisyys
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Potilaan arvioitu tyytyväisyys
|
1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-065
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .