Peppermynteolje for urinretensjon
28. august 2025 oppdatert av: TriHealth Inc.
Evaluering av bruken av peppermynteolje for kvinner etter fødsel med urinretensjon
En randomisert kontrollert studie vil bli gjennomført, med to armer. Postpartum kvinner som opplever urinretensjon vil bli randomisert i en av de to følgende armene:
- Arm 1: Forsøkspersonene vil bli utsatt for damp av peppermynteolje
- Arm 2: Personer vil bli eksponert for damp av placebo (mineralolje) Utfallsvariabler inkluderer oppløsning av urinretensjon, tid til spontan vannlating, volum av spontan vannlating, hyppighet av urinkateterisering og pasienttilfredshet.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hensikten med studien er å finne ut om bruk av peppermynteolje blant postpartum kvinner som opplever urinretensjon vil øke spontan vannlating og redusere behovet for kateterisering. En randomisert kontrollert studie vil bli gjennomført, med to armer. Emner vil bli randomisert i en av de to følgende armene:
- Arm 1: Forsøkspersonene vil bli utsatt for damp av peppermynteolje
- Arm 2: Personer vil bli eksponert for damp av placebo (mineralolje) Utfallsvariabler inkluderer oppløsning av urinretensjon, tid til spontan vannlating, volum av spontan vannlating, hyppighet av urinkateterisering og pasienttilfredshet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
17
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45242
- Bethesda North Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
1. 18 år eller eldre 2. Engelsktalende 3. Innlagt på Bethesda North Mom Baby Unit 4. Postpartum 5. Opplever urinretensjon - definert som å oppfylle minst ett av følgende kriterier:
- Mer enn 6 timer etter fødsel eller foleykateterfjerning uten å kunne tømmes spontant
- Symptomatisk urinretensjon uten å kunne tømme spontant
- Endring i bunnhøyde eller posisjon uten å kunne tømme spontant 6. Blæreskanning som viser blære som inneholder 400 ml eller mer urin
Ekskluderingskriterier:
- Allergi mot peppermynte
- Astma
- Aktive herpeslesjoner
- Anfall lidelse
- Kan ikke tømme på toalettet (eks: krever bruk av sengepanne for å tømme)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Peppermynteolje
Personer vil bli utsatt for damp av peppermynteolje
|
Personer vil bli utsatt for damp av peppermynteolje
|
|
Placebo komparator: Placebo
Personer vil bli utsatt for damp av placebo (mineralolje)
|
Personer vil bli utsatt for damp av placebo (mineralolje)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosent av pasienter med urinretensjon løst
Tidsramme: 10 minutter
|
Urinretensjon definert som:
Oppløsning av urinretensjon vil oppnås hvis pasienten spontant er ugyldige innen 10 minutter etter eksponering for olje |
10 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til spontan vannlating
Tidsramme: 1 time
|
Minutter til deltakeren spontant ugyldig
|
1 time
|
|
Volum av spontan vannlating
Tidsramme: 1 time
|
Urinvolum når deltakeren spontant er ugyldige
|
1 time
|
|
Forekomst av urinkateterisering
Tidsramme: 1 time
|
Om deltakeren krever urinkateterisering eller ikke
|
1 time
|
|
Pasienttilfredshet
Tidsramme: 1 time
|
Pasientvurdert tilfredshet
|
1 time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. oktober 2021
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2025
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. februar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. februar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
2. mars 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
29. august 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. august 2025
Sist bekreftet
1. august 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 21-065
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .