Óleo de hortelã-pimenta para retenção urinária
28 de agosto de 2025 atualizado por: TriHealth Inc.
Avaliando o uso de óleo de hortelã-pimenta para mulheres no pós-parto com retenção urinária
Será realizado um estudo randomizado controlado, com dois braços. As mulheres no pós-parto com retenção urinária serão randomizadas em um dos dois grupos a seguir:
- Braço 1: Os indivíduos serão expostos ao vapor de óleo de hortelã-pimenta
- Braço 2: Os indivíduos serão expostos a vapor de placebo (óleo mineral). As variáveis de resultado incluem resolução da retenção urinária, tempo para micção espontânea, volume de micção espontânea, frequência de cateterismo urinário e satisfação do paciente.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do estudo é determinar se o uso de óleo de hortelã-pimenta entre mulheres no pós-parto com retenção urinária aumentará a micção espontânea e diminuirá a necessidade de cateterismo. Será realizado um estudo randomizado controlado, com dois braços. Os indivíduos serão randomizados em um dos dois grupos a seguir:
- Braço 1: Os indivíduos serão expostos ao vapor de óleo de hortelã-pimenta
- Braço 2: Os indivíduos serão expostos a vapor de placebo (óleo mineral). As variáveis de resultado incluem resolução da retenção urinária, tempo para micção espontânea, volume de micção espontânea, frequência de cateterismo urinário e satisfação do paciente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
17
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45242
- Bethesda North Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
1. 18 anos de idade ou mais 2. Falando inglês 3. Admitido na Bethesda North Mom Baby Unit 4. Pós-parto 5. Sofrendo de retenção urinária - definida como atender a pelo menos um dos seguintes critérios:
- Mais de 6 horas após o parto ou remoção do cateter de foley sem conseguir urinar espontaneamente
- Retenção urinária sintomática sem ser capaz de urinar espontaneamente
- Mudança na altura ou posição do fundo sem ser capaz de urinar espontaneamente 6. Cintilografia da bexiga mostrando bexiga contendo 400mL ou mais de urina
Critério de exclusão:
- Alergia a hortelã-pimenta
- Asma
- Lesões ativas de herpes
- Distúrbio convulsivo
- Incapacidade de urinar no banheiro (ex: requerer o uso do penico para urinar)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Óleo de menta
Os indivíduos serão expostos ao vapor de óleo de hortelã-pimenta
|
Os indivíduos serão expostos ao vapor de óleo de hortelã-pimenta
|
|
Comparador de Placebo: Placebo
Os indivíduos serão expostos a vapor de placebo (óleo mineral)
|
Os indivíduos serão expostos a vapor de placebo (óleo mineral)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Porcentagem de pacientes com retenção urinária resolvida
Prazo: 10 minutos
|
Retenção urinária definida como:
A resolução da retenção urinária será alcançada se o paciente anular espontaneamente dentro de 10 minutos após a exposição ao óleo |
10 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Hora de micção espontânea
Prazo: 1 hora
|
Minutos até que o participante escorra espontaneamente
|
1 hora
|
|
Volume de micção espontânea
Prazo: 1 hora
|
Volume de urina quando o participante nula espontaneamente
|
1 hora
|
|
Incidência de cateterismo urinário
Prazo: 1 hora
|
Se o participante requer cateterismo urinário ou não
|
1 hora
|
|
Satisfação do paciente
Prazo: 1 hora
|
Paciente classificou a satisfação
|
1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de outubro de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2025
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
2 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
29 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de agosto de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21-065
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .