Olejek miętowy na zatrzymanie moczu
Ocena stosowania olejku z mięty pieprzowej u kobiet po porodzie z zatrzymaniem moczu
Zostanie przeprowadzone randomizowane badanie kontrolowane z dwoma ramionami. Kobiety po porodzie, u których wystąpiło zatrzymanie moczu, zostaną losowo przydzielone do jednej z dwóch następujących grup:
- Ramię 1: Badani będą narażeni na opary olejku z mięty pieprzowej
- Ramię 2: Pacjenci będą narażeni na opary placebo (olej mineralny). Zmienne wyniku obejmują ustąpienie zatrzymania moczu, czas do spontanicznego oddania moczu, objętość spontanicznego oddawania moczu, częstotliwość cewnikowania moczu i zadowolenie pacjenta.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem badania jest ustalenie, czy stosowanie olejku z mięty pieprzowej u kobiet po porodzie z zatrzymaniem moczu zwiększy spontaniczne oddawanie moczu i zmniejszy potrzebę cewnikowania. Zostanie przeprowadzone randomizowane badanie kontrolowane z dwoma ramionami. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch następujących grup:
- Ramię 1: Badani będą narażeni na opary olejku z mięty pieprzowej
- Ramię 2: Pacjenci będą narażeni na opary placebo (olej mineralny). Zmienne wyniku obejmują ustąpienie zatrzymania moczu, czas do spontanicznego oddania moczu, objętość spontanicznego oddawania moczu, częstotliwość cewnikowania moczu i zadowolenie pacjenta.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45242
- Bethesda North Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
1. Ukończone 18 lat 2. Mówiące po angielsku 3. Przyjęte do Bethesda North Mom Baby Unit 4. Po porodzie 5. Zatrzymanie moczu – definiowane jako spełnienie co najmniej jednego z poniższych kryteriów:
- Ponad 6 godzin po porodzie lub usunięciu cewnika Foleya bez możliwości samoistnego oddania moczu
- Objawowe zatrzymanie moczu bez możliwości samoistnego oddania moczu
- Zmiana wysokości dna lub pozycji bez możliwości samoistnego oddania moczu 6. Skan pęcherza pokazujący pęcherz zawierający 400 ml lub więcej moczu
Kryteria wyłączenia:
- Alergia na miętę pieprzową
- Astma
- Aktywne zmiany opryszczkowe
- Zaburzenie napadowe
- Brak możliwości oddania moczu w toalecie (np. wymaga użycia miski do opróżniania)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Olej miętowy
Badani będą narażeni na opary olejku z mięty pieprzowej
|
Badani będą narażeni na opary olejku z mięty pieprzowej
|
|
Komparator placebo: Placebo
Badani będą narażeni na opary placebo (olej mineralny)
|
Badani będą narażeni na opary placebo (olej mineralny)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procent pacjentów z zatrzymaniem moczu ustąpił
Ramy czasowe: 10 minut
|
Zatrzymanie moczu zdefiniowane jako:
Rozwiązanie zatrzymania moczu zostanie osiągnięte, jeśli pacjent spontanicznie unieważnie się w ciągu 10 minut po ekspozycji na olej |
10 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas na spontaniczne oddawanie moczu
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Minuty, aż uczestnik spontanicznie unieważnie
|
1 godzina
|
|
Objętość spontanicznego oddawania moczu
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Objętość moczu, gdy uczestnik spontanicznie unieważnia
|
1 godzina
|
|
Występowanie cewnikowania moczu
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Czy uczestnik wymaga cewnikowania moczu, czy nie
|
1 godzina
|
|
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Zadowolenie pacjenta
|
1 godzina
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21-065
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .