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식량 불안이 있는 성인의 금연을 촉진하기 위한 개입

2024년 6월 17일 업데이트: Jin Kim-Mozeleski, Case Western Reserve University

임상 환경에서 식량 불안과 담배 사용의 이중 부담을 해결하기 위한 탐색 시범 개입 개발

이것은 60명의 참가자를 대상으로 하는 양군 무작위 통제 연구입니다. 연구에는 두 가지 목표가 있습니다. 첫 번째 목표는 식량 불안이 있는 저소득 흡연자들이 금연을 시도하는 동안 식량 불안을 완화하기 위한 식량 지원 개입의 타당성과 수용 가능성을 결정하는 것입니다. 최근 식량 불안이 있는 흡연자를 모집하여 식량 지원 및 금연을 위한 리소스 탐색을 포함하는 12주 연구에 모집하고 기준선과 12주에 평가합니다. 참가자는 중재 부문에서 리소스 탐색 외에 음식에 대한 경제적 지원을 받거나 제어 부문에서만 리소스 탐색을 받도록 무작위 배정됩니다. 두 번째 목표는 12주차에 식품 불안 및 금연 조치에 대한 개입의 예비 영향을 추정하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

담배 사용은 여전히 ​​예방 가능한 질병, 장애 및 조기 사망의 주요 원인입니다. 국가 수준의 데이터에 따르면 대부분의 흡연자는 금연에 관심이 있고 매년 금연을 시도하지만 성공적인 금연에는 사회경제적 격차가 있습니다. 특히, 저소득층 흡연자들이 불균형적으로 경험하는 사회적, 건강적 요구가 충족되지 않고 재정적 스트레스를 받는 분야에 흡연자가 있을 때 금연은 특히 어려울 수 있습니다. 이 연구는 식량 불안이 높은 흡연 확률과 독립적으로 연관되어 있으며 금연에 장벽으로 작용할 수 있다는 이전 연구를 확장합니다. 이 연구의 주요 연구 질문은 특히 금연을 시도하는 동안 식량 불안을 완화하는 것이 금연 성공률을 높이는 데 도움이 되는지 여부입니다. 따라서 이 연구는 금연 시도를 할 준비가 되어 있고 의지가 있는 음식이 불안정한 흡연자를 돕기 위해 12주 개입을 테스트하고 있습니다. 흡연자들이 일반적으로 의료 서비스 제공자를 통해 받는 금연 지원을 제공하는 것 외에도, 이 연구는 식량 수요를 충족하는 데 도움이 될 금연 시도 동안 식량에 대한 경제적 지원을 제공함으로써 단기적으로 식량 불안정 문제를 해결하고자 합니다. 이 연구는 지정된 연구 내비게이터가 금연 및 식품 접근과 관련된 리소스와 의뢰를 연결하고 개별화된 필요에 따라 경제적인 식품 지원을 제공할 수 있는 환자 탐색 모델을 채택할 것입니다. 이 연구는 12주간의 연구를 위해 60명의 참가자를 모집할 예정이며 모든 참가자는 금연할 준비가 되어 있고 최근 식량 불안을 경험한 흡연자입니다. 모든 참가자는 금연 지원 및 현지 식품 지원 자원에 대한 정보를 받고 내비게이터로부터 월간 체크인을 받습니다. 또한 참가자의 절반(n=30)이 개입 부문에 무작위로 배정되고 중단 시도 동안 식량 불안을 완화하기 위해 경제적 식량 지원을 받게 됩니다. 첫 번째 목표는 개입의 타당성과 수용 가능성을 평가하는 것이고, 두 번째 목표는 24시간 이상 지속되는 금연 시도 횟수와 가장 긴 금연 기간, 감소율 등 금연과 관련된 예비 결과를 추정하는 것이다. 개입 기간 동안 식량 불안. 이 연구를 수행함으로써 조사관은 이러한 유형의 개입이 수행 가능하고 참여자들이 수용할 수 있는지 여부를 이해하려고 합니다. 이 연구 결과는 담배 관련 및 식량 불안정과 관련된 건강 불균형을 이해하고 해결하기 위한 향후 연구의 기초가 될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

55

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44106
        • Case Western Reserve University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 21세 이상
  • 지난 7일 동안 매일 흡연한 것으로 정의되는 현재 담배 흡연자
  • 향후 30일 이내에 진지하게 금연을 시도할 의향이 있음("예"에서 "향후 30일 동안 최소 24시간 동안 금연을 시도할 의향이 있습니까?")
  • 지난 30일 동안 2가지 항목의 기아 활력 징후를 사용한 선별 검사를 기반으로 하거나 지난 30일 동안 식료품 저장실을 방문했기 때문에 식품이 안전하지 않은 것으로 간주됩니다.
  • 가정 식품 쇼핑의 절반 이상을 하는 가정의 1차 식품 구매자
  • 연구 기간 동안 참가자에게 연락할 수 있는 신뢰할 수 있는 전화번호 및 지역 우편 주소

제외 기준:

  • 20세 이하
  • 비흡연자 또는 지난 7일 동안 매일 담배를 피우지 않은 자
  • 현재 금연에 관심이 없음, 향후 30일 이내에 심각한 금연 시도를 하지 않는 것으로 평가("아니요"에서 "향후 30일 동안, 최소 24시간 동안 금연을 시도할 의향이 있습니까?")
  • 지난 30일 동안 2가지 항목의 Hunger Vital Sign을 사용한 선별 검사에 근거하여 최근에 식량 불안정을 경험하지 않았거나 지난 30일 동안 식료품 저장실을 방문하지 않았습니다.
  • 가구의 주요 식품 쇼핑객이 아님(가구의 절반 미만이 식품 쇼핑을 함)
  • 연구 기간 동안 참가자에게 연락할 수 있는 신뢰할 수 있는 전화번호 및 지역 우편 주소가 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 식량 지원 및 중단 자원 탐색 플러스 경제 지원
개입 부문에는 지역사회 보건 종사자(CHW)와의 초기 전화 통화가 포함됩니다. 통화 내용은 참가자들에게 지역사회에서 이용 가능한 식품 지원 자원에 대한 추천과 금연 서비스에 대한 추천을 제공하는 데 중점을 둡니다. 12주 연구 기간 동안 총 3회의 CHW 내비게이터 통화에 대해 약 4주 간격으로 2회의 추가 후속 통화가 있습니다. 또한 중재 부문에서는 재충전 가능한 직불 카드(12주 동안 4주마다 $83, 최대 $250)의 형태로 음식에 대한 경제적 지원을 참가자에게 제공합니다.
활성 비교기: 식품 지원 및 중단 리소스 탐색
비교 암에는 지역사회 의료 종사자(CHW)와의 초기 전화 통화가 포함됩니다. 통화 내용은 참가자들에게 지역사회에서 이용 가능한 식품 지원 자원에 대한 추천과 금연 서비스에 대한 추천을 제공하는 데 중점을 둡니다. 12주 연구 기간 동안 총 3회의 CHW 내비게이터 통화에 대해 약 4주 간격으로 2회의 추가 후속 통화가 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
24시간 종료 시도 횟수
기간: 3 개월
지난 3개월 동안, 담배를 끊으려고 노력했기 때문에 24시간 이상 담배를 끊은 적이 몇 번이나 있습니까?
3 개월
가장 긴 금욕 기간(일)
기간: 3 개월
지난 3개월 동안, 담배를 피우지 않은 가장 긴 시간(일수)은 언제입니까?
3 개월
식량안보 수준
기간: 3 개월
미국 농무부의 6개 항목 성인/가구 식량 안보 조사
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 2월 10일

기본 완료 (실제)

2023년 4월 23일

연구 완료 (실제)

2023년 4월 23일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 2월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 2월 18일

처음 게시됨 (실제)

2022년 3월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 17일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Kim-MozeleskiStudy20210127

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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