Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En intervention for at fremme rygestop blandt voksne med fødevareusikkerhed

17. juni 2024 opdateret af: Jin Kim-Mozeleski, Case Western Reserve University

Udvikling af en navigationspilotintervention for at imødegå den dobbelte byrde af fødevareusikkerhed og tobaksbrug i kliniske omgivelser

Dette er en to-arms randomiseret kontrolleret undersøgelse med 60 deltagere. Undersøgelsen har to formål. Det første mål er at bestemme gennemførligheden og acceptablen af ​​en fødevarehjælpsintervention for at afhjælpe fødevareusikkerhed under et forsøg på rygestop blandt lavindkomstrygere med fødevareusikkerhed. Rygere med nylig fødevareusikkerhed rekrutteres til en 12-ugers undersøgelse, der involverer ressourcenavigation til fødevarehjælp og tobaksophør, med vurderinger ved baseline og efter 12 uger. Deltagerne er randomiseret til at modtage økonomisk bistand til mad ud over ressourcenavigation i interventionsarmen, eller randomiseres til kun at modtage ressourcenavigation i kontrolarmen. Det andet mål er at estimere den foreløbige virkning af interventionen på fødevareusikkerhed og tobaksstop efter 12 uger.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Tobaksbrug er fortsat en førende årsag til forebyggelig sygdom, handicap og tidlig død. Data på nationalt niveau viser, at størstedelen af ​​rygere er interesserede i at holde op og forsøger at holde op hvert år, men der er socioøkonomiske forskelle i at holde op med succes. Især kan rygestop være særligt svært, når rygere står over for udækkede sociale og sundhedsmæssige behov og områder med økonomisk stress, som rygere med lav indkomst oplever uforholdsmæssigt meget. Denne undersøgelse udvider tidligere forskning, der viser, at fødevareusikkerhed er uafhængigt forbundet med højere odds for at ryge og kan fungere som en barriere for at holde op med at ryge. Undersøgelsens vigtigste forskningsspørgsmål er, om afhjælpning af fødevareusikkerhed specifikt under et forsøg på at stoppe med at ryge er nyttigt til at øge succesraterne for at holde op. Derfor tester undersøgelsen en 12-ugers intervention for at hjælpe fødevareusikre rygere, der er klar og villige til at gøre et stopforsøg. Ud over at give den hjælp til at holde op med at ryge, som rygere normalt modtager gennem sundhedsudbydere, søger forskningen at adressere fødevareusikkerhed på kort sigt ved at yde økonomisk bistand til mad under forsøget på at holde op med at hjælpe med at opfylde fødevarebehov. Undersøgelsen vil tilpasse en patientnavigationsmodel, hvor en udpeget undersøgelsesnavigator kan hjælpe med at bygge bro mellem ressourcer og henvisninger i forbindelse med tobaksafvænning og madadgang, og yde økonomisk fødevarehjælp baseret på individualiserede behov. Undersøgelsen vil rekruttere 60 deltagere til en 12-ugers undersøgelse, og alle deltagere vil være rygere, der er klar til at holde op og for nylig har oplevet fødevareusikkerhed. Alle deltagere vil modtage afslutningshjælp og information om lokale fødevarehjælpsressourcer og en månedlig check-in fra navigatøren. Derudover vil halvdelen af ​​deltagerne (n=30) blive tilfældigt tildelt interventionsarmen, og vil modtage økonomisk fødevarehjælp for at afhjælpe fødevareusikkerheden under ophørsforsøget. Det første mål er at vurdere gennemførligheden og acceptablen af ​​interventionen, og det andet mål er at estimere foreløbige resultater relateret til rygestop, såsom antallet af stopforsøg, der varer 24 timer eller mere og den længste længde af afholdenhed fra tobak, og reduktion i fødevareusikkerhed i indsatsperioden. Ved at udføre denne undersøgelse søger efterforskerne at forstå, om denne type intervention er gennemførlig at udføre og acceptabel for dem, der deltager. Undersøgelsens resultater vil tjene som grundlag for fremtidig forskning om forståelse og behandling af tobaksrelaterede og fødevareusikkerhedsrelaterede sundhedsforskelle.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

55

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
        • Case Western Reserve University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 21 år eller ældre
  • Aktuel tobaksryger, defineret som at have røget dagligt i løbet af de seneste 7 dage
  • Villig til at gøre et seriøst stopforsøg inden for de næste 30 dage ("Ja" til "I de næste 30 dage, er du villig til at prøve at holde op med at ryge i mindst 24 timer?")
  • Betragtes som fødevareusikre, baseret på de seneste 30 dages screening ved hjælp af 2-elementet Hunger Vital Sign, eller i kraft af at have besøgt et madkammer inden for de seneste 30 dage
  • Husstandens primære madindkøber, som foretager halvdelen eller mere af husholdningens madindkøb
  • Et pålideligt telefonnummer og en lokal postadresse, hvor deltageren kan nås under undersøgelsens varighed

Ekskluderingskriterier:

  • 20 år eller yngre
  • Ikke-ryger eller ikke røget dagligt i løbet af de sidste 7 dage
  • Ikke interesseret i at holde op på nuværende tidspunkt, vurderet ud fra manglende vilje til at gøre et seriøst stopforsøg inden for de næste 30 dage ("Nej" til "I de næste 30 dage, er du villig til at prøve at holde op med at ryge i mindst 24 timer?")
  • Har ikke for nylig oplevet fødevareusikkerhed, baseret på tidligere 30-dages screening ved hjælp af 2-elementet Hunger Vital Sign, eller har ikke besøgt et madkammer inden for de seneste 30 dage
  • Ikke husstandens primære madkøber (handler mindre end halvdelen af ​​husstandens madindkøb)
  • Har ikke et pålideligt telefonnummer og en lokal postadresse, hvor deltageren kan nås under undersøgelsens varighed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fødevarehjælp og ophørsressourcer Navigation Plus økonomisk bistand
Interventionsarmen involverer et indledende telefonopkald med en lokal sundhedsarbejder (CHW). Indholdet af opkaldet fokuserer på at give deltagerne henvisninger til tilgængelige fødevarehjælpsressourcer i lokalsamfundet og henvisninger til tobaksafvænningstjenester. Der er to yderligere opfølgningsopkald med ca. 4 ugers mellemrum, for i alt 3 CHW-navigatoropkald i løbet af den 12-ugers studieperiode. Derudover involverer interventionsarmen at give deltagerne økonomisk hjælp til mad i form af et genopladeligt betalingskort ($83 hver 4. uge i 12 uger, for et maksimalt beløb på $250).
Aktiv komparator: Fødevarehjælp og ophørsressourcer Navigation
Sammenligningsarmen involverer et indledende telefonopkald med en lokal sundhedsarbejder (CHW). Indholdet af opkaldet fokuserer på at give deltagerne henvisninger til tilgængelige fødevarehjælpsressourcer i lokalsamfundet og henvisninger til tobaksafvænningstjenester. Der er to yderligere opfølgningsopkald med ca. 4 ugers mellemrum, for i alt 3 CHW-navigatoropkald i løbet af den 12-ugers studieperiode.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal 24-timers afslutningsforsøg
Tidsramme: 3 måneder
Hvor mange gange holdt du op med at bruge tobak i 24 timer eller mere inden for de seneste 3 måneder, fordi du forsøgte at holde op med at ryge?
3 måneder
Længste Længde af Afholdenhed i Dage
Tidsramme: 3 måneder
I løbet af de sidste 3 måneder, hvad var den længste tid (i dage) du gik uden at bruge tobak?
3 måneder
Niveau af fødevaresikkerhed
Tidsramme: 3 måneder
6-punkts undersøgelse af fødevaresikkerhed for voksne/husholdninger foretaget af US Dept of Agriculture
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. februar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. april 2023

Studieafslutning (Faktiske)

23. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

2. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Kim-MozeleskiStudy20210127

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner