Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toimenpide tupakoinnin lopettamisen edistämiseksi aikuisten keskuudessa, joilla on elintarviketurvaa

maanantai 17. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Jin Kim-Mozeleski, Case Western Reserve University

Navigointipilottitoimenpiteen kehittäminen elintarviketurvan ja tupakan käytön kaksinkertaisen taakan korjaamiseksi kliinisissä olosuhteissa

Tämä on kaksihaarainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa on 60 osallistujaa. Tutkimuksella on kaksi tavoitetta. Ensimmäinen tavoite on määrittää elintarvikeaputoimien toteutettavuus ja hyväksyttävyys ruokaturvan lievittämiseksi tupakoinnin lopettamisyrityksen aikana pienituloisten tupakoitsijoiden keskuudessa, joilla on ruokaturvaton. Tupakoitsijat, joilla on äskettäin ollut ruokaturvaton, rekrytoidaan 12 viikon tutkimukseen, joka sisältää resurssien navigoinnin ruoka-avun ja tupakoinnin lopettamisen osalta. Arvioinnit tehdään lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua. Osallistujat satunnaistetaan saamaan taloudellista apua ruokaan resurssien navigoinnin lisäksi interventiohaarassa, tai satunnaistetaan saamaan resurssinavigointia vain ohjausryhmässä. Toisena tavoitteena on arvioida toimenpiteen alustava vaikutus elintarviketurvaan ja tupakoinnin lopettamiseen 12 viikon kohdalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tupakan käyttö on edelleen ehkäistävissä olevien sairauksien, vammaisten ja varhaisen kuoleman johtava syy. Kansallisen tason tiedot osoittavat, että suurin osa tupakoitsijoista on kiinnostunut lopettamisesta ja yrittää lopettaa sen joka vuosi, mutta onnistuneessa lopettamisessa on sosioekonomisia eroja. Erityisesti tupakoinnin lopettaminen voi olla erityisen vaikeaa, kun tupakoitsijoilla on täyttämättömiä sosiaalisia ja terveydellisiä tarpeita ja taloudellisia paineita, joita pienituloiset tupakoitsijat kohtaavat suhteettoman paljon. Tämä tutkimus laajentaa aiempia tutkimuksia, jotka osoittavat, että elintarviketurvallisuus liittyy itsenäisesti korkeampiin tupakoinnin todennäköisyyksiin ja voi toimia esteenä tupakoinnin lopettamiselle. Tutkimuksen pääasiallinen tutkimuskysymys on, auttaako ruoan epävarmuuden lievittäminen erityisesti tupakoinnin lopettamisyrityksen aikana lisäämään lopettamisen onnistumisprosentteja. Siksi tutkimuksessa testataan 12 viikkoa kestävää interventiota, jolla autetaan ruokapulasta kärsiviä tupakoitsijoita, jotka ovat valmiita ja halukkaita lopettamaan. Sen lisäksi, että tupakoitsijat tavallisesti saavat terveydenhuollon tarjoajien kautta saamansa lopettamisavun, tutkimuksella pyritään ratkaisemaan elintarviketurvaa lyhyellä aikavälillä tarjoamalla taloudellista apua ruokaan lopettamisyrityksen aikana, mikä auttaa vastaamaan ruoan tarpeisiin. Tutkimuksessa mukautetaan potilasnavigointimallia, jossa nimetty tutkimusnavigaattori voi auttaa yhdistämään tupakoinnin lopettamiseen ja ruoan saatavuuteen liittyvät resurssit ja lähetteet sekä tarjota taloudellista ruoka-apua yksilöllisten tarpeiden perusteella. Tutkimukseen värvätään 60 osallistujaa 12 viikon tutkimukseen, ja kaikki osallistujat ovat tupakoitsijoita, jotka ovat valmiita lopettamaan tupakoinnin ja ovat äskettäin kokeneet ruokaturvan puutteen. Kaikki osallistujat saavat lopettamisapua ja tietoa paikallisista ruoka-apuresursseista sekä kuukausittaisen sisäänkirjautumisen navigaattorilta. Lisäksi puolet osallistujista (n=30) määrätään satunnaisesti interventioryhmään, ja he saavat taloudellista ruoka-apua ruokaturvan lievittämiseksi lopettamisyrityksen aikana. Ensimmäinen tavoite on arvioida toimenpiteen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä, ja toinen tavoite on arvioida tupakoinnin lopettamiseen liittyviä alustavia tuloksia, kuten 24 tuntia tai kauemmin kestäneiden lopettamisyritysten lukumäärä ja pisin tupakanpolton kesto sekä tupakoinnin vähentäminen. elintarviketurvassa interventiojakson aikana. Suorittamalla tätä tutkimusta tutkijat pyrkivät ymmärtämään, onko tämäntyyppinen interventio toteutettavissa ja hyväksyttävä osallistujille. Tutkimustulokset toimivat pohjana tulevalle tutkimukselle tupakkaan ja elintarviketurvaan liittyvien terveyserojen ymmärtämiseksi ja käsittelemiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

55

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
        • Case Western Reserve University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 21-vuotias tai vanhempi
  • Nykyinen tupakanpolttaja, joka määritellään polttaneeksi päivittäin viimeisen 7 päivän aikana
  • Halukas tekemään vakavan lopetusyrityksen seuraavien 30 päivän aikana ("Kyllä" - "Oletko valmis yrittämään lopettaa tupakoinnin seuraavien 30 päivän aikana vähintään 24 tunniksi?")
  • Ruoasta epävarmana pidetty, perustuen viimeisten 30 päivän seulontatutkimuksiin, joissa käytettiin 2-osaisen nälkävihjettä, tai sen perusteella, että olet käynyt ruokakomerossa viimeisten 30 päivän aikana
  • Kotitalouden pääruoan ostaja, joka tekee puolet tai enemmän kotitalouden ruokaostoksista
  • Luotettava puhelinnumero ja paikallinen postiosoite, josta osallistuja on tavoitettavissa tutkimuksen aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • 20-vuotias tai sitä nuorempi
  • Tupakoimaton tai ei tupakoinut päivittäin viimeisen 7 päivän aikana
  • En ole kiinnostunut lopettamaan tupakoinnin tällä hetkellä, arvioituna haluttomuus tehdä vakavaa lopettamisyritystä seuraavien 30 päivän aikana ("Ei" - "Oletko valmis kokeilemaan tupakoinnin lopettamista seuraavien 30 päivän aikana vähintään 24 tunniksi?")
  • Ei äskettäin kokenut ruoan epävarmuutta, joka perustuu viimeisten 30 päivän seulontaan, jossa käytettiin 2-osaista nälkävihjettä, tai ei ole käynyt ruokakomerossa viimeisten 30 päivän aikana
  • Ei kotitalouden ensisijainen ruokaostaja (tekee alle puolet kotitalouden ruokaostoksista)
  • Hänellä ei ole luotettavaa puhelinnumeroa ja paikallista postiosoitetta, johon osallistuja on tavoitettavissa tutkimuksen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Food Assistance and Cessation Resources Navigation Plus Economic Assistance
Interventiohaara sisältää ensimmäisen puhelun yhteisön terveystyöntekijän (CHW) kanssa. Haun sisältö keskittyy tarjoamaan osallistujille lähetteitä paikkakunnalla saatavilla oleviin ruoka-apuresursseihin ja lähetteitä tupakoinnin lopettamiseen. On kaksi ylimääräistä seurantapuhelua noin 4 viikon välein, yhteensä 3 CHW-navigaattorin kutsua 12 viikon tutkimusjakson aikana. Lisäksi interventiohaarassa tarjotaan osallistujille taloudellista apua ruokaa varten ladattavan pankkikortin muodossa (83 dollaria 4 viikon välein 12 viikon ajan, enintään 250 dollaria).
Active Comparator: Ruoka-avun ja lopettamisen resurssien navigointi
Vertailuosioon kuuluu ensimmäinen puhelu yhteisön terveystyöntekijän (CHW) kanssa. Haun sisältö keskittyy tarjoamaan osallistujille lähetteitä paikkakunnalla saatavilla oleviin ruoka-apuresursseihin ja lähetteitä tupakoinnin lopettamiseen. On kaksi ylimääräistä seurantapuhelua noin 4 viikon välein, yhteensä 3 CHW-navigaattorin kutsua 12 viikon tutkimusjakson aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
24 tunnin lopetusyritysten määrä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Kuinka monta kertaa viimeisten 3 kuukauden aikana lopetit tupakan käytön vähintään 24 tunniksi, koska yritit lopettaa tupakoinnin?
3 kuukautta
Pisin raittiuden pituus päivinä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Mikä oli pisin aika (päivinä) kuluttamatta tupakkaa viimeisen 3 kuukauden aikana?
3 kuukautta
Elintarviketurvan taso
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Yhdysvaltain maatalousministeriön kuuden kohdan aikuisten/kotitalouksien elintarviketurvallisuustutkimus
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 10. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 23. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 23. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 18. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Kim-MozeleskiStudy20210127

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa