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청소년 특발성 척추측만증에 대한 두 가지 치료법에 대한 시험

2023년 4월 9일 업데이트: Zhang Yafei, Peking University Aerospace Centre Hospital

청소년 특발성 척추측만증의 진행에 대한 "3+1" 다차원 치료 운동의 영향

청소년기 특발성 척추측만증은 소아에게 발생하는 척추와 골반의 3차원적 구조적 기형입니다. 척추측만증이 진행되는 동안 골반 비대칭이 하는 중요한 역할을 강조하는 더 많은 증거가 나타났습니다. 이 연구의 목적은 척추 측만증에서 골반 비대칭이 척추 3차원 파라메트릭 특징에 미치는 영향을 평가하기 위해 Schroth 기반 운동과 동반된 골반 조정의 효과를 청소년기 특발성 척추측만증에서 단독으로 비교하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

청소년기 특발성 척추측만증은 청소년기에서 가장 흔한 척추의 3차원적 구조적 기형으로, 국제척추측만증 정형외과 및 재활 치료 학회에서는 척추측만증의 진행을 지연시키기 위한 특정 운동 요법을 권장하고 있습니다. 많은 특정 운동 요법은 관상 척추 측만증의 각도를 줄이는 데 효과적이지만 시상면 및 축 방향 기형에 대한 효율성은 설득력이 없습니다. 최근 연구에서는 골반의 축비대칭이 특발성 척추측만증의 병인에 관여할 수 있다는 사실이 밝혀졌으나, 골반의 축비틀림을 교정하여 척추측만증을 치료하는 것에 대한 임상연구는 국내외적으로 전무한 실정이다. 그래서 본 연구에서는 경증 청소년 특발성 척추측만증에 처음으로 "3 plus 1" 다차원 운동 요법을 적용하였다.

본 연구는 항공우주센터병원 재활의학과에서 실시한 단일센터 무작위대조시험이다. 포함하기 전에 각 환자와 부모 중 한 명으로부터 서면 사전 동의를 얻습니다. 적격 대상자는 "3 plus 1" 다차원 운동 요법을 수행하고 골반 축 회전을 교정하기 위해 골반 교정 기술을 채택한 실험군 또는 대조군에 1:1 할당 비율로 무작위 배정됩니다. Schroth 기반 운동 요법을 받게 됩니다. 장골 폭의 비율, SRS-22 설문지 등과 같은 골반과 척추의 3차원 구조적 매개 변수의 차이를 포함하여 맹검 평가를 기준선과 개입 후 6개월에 수행하여 청소년기 특발성 척추측만증에서 척추의 입체적 균형과 일상생활의 질을 향상시키는 두 가지 다른 그룹.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

42

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Beijing, 중국
        • Zhang yafei

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

10년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 청소년기 특발성 척추측만증 진단; 10세에서 18세 사이의 연령; 10~25도의 Cobb 각도; 모든 성숙도 수준(0-5의 라이저 기호).

제외 기준:

  • 신경근, 신경계, 선천성 기형 또는 외상 관련 동반이환에 의해 유발되는 비특발성 척추측만증; 정신적 문제 또는 운동에 대한 기타 금기 사항이 있는 경우 이전의 골절, 류마티스 질환 또는 하지의 수술 이력; 척추측만증에 대한 이전 또는 현재 보조기 또는 외과적 치료.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: "3 플러스 1" 다차원 운동 요법
개입은 Schroth 기반 운동 세션과 골반 비대칭의 도수 요법으로 구성됩니다.
개입은 5주 동안 일주일에 두 번 빈도로 90분 운동 세션으로 제공되도록 설정되었습니다. 운동은 1시간의 슈로스 기반 운동 세션과 추가로 30분간 골반 비대칭 도수 요법으로 구성됩니다.
활성 비교기: 슈로스 기반 척추측만증 특정 운동
개입은 Schroth 기반 운동 세션으로 구성됩니다.
개입은 5주 동안 주 2회 빈도로 1시간 슈로스 기반 운동 세션으로 제공되도록 설정되었습니다. 운동은 3차원 능동적 자동교정, 교정된 자세의 안정화, ADL에서의 훈련으로 구성된다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
24주째 장골 너비 비율의 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 24주차
척추 기립 전신 후전방 방사선 사진에서 볼 수 있는 골반 횡단면의 회전.
기준선 및 24주차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Cobb 각도의 변화
기간: 기준선 및 24주차
가장 큰 관상 볼록 곡선은 척추 서 있는 전체 길이 후전방 방사선 사진에서 Cobb 방법으로 측정됩니다.
기준선 및 24주차
주곡선의 Apical Vertebral Translation의 변화
기간: 기준선 및 24주차
Apical vertebra 또는 disc가 곡선의 정점으로 식별되면 척추 또는 디스크를 통해 수평선을 그려서 척추 또는 디스크의 중심을 식별하고 디스크의 apical 병진은 디스크 중심에서 천골 중심까지 측정됩니다. 수직선(CSVL).
기준선 및 24주차
관상 골반 기울기의 변화
기간: 기준선 및 24주차
양측 장골능의 가장 높은 지점의 수평 접선 사이의 수직 거리.
기준선 및 24주차
주요 만곡에서 정단 척추 회전의 변화
기간: 기준선 및 24주차
Nash와 Moe 방법은 척추 회전을 결정하는 데 사용됩니다. 정점 척추체는 길이 방향으로 6개의 동일한 세그먼트로 나뉩니다. 두 페디클이 모두 보이면 척추 회전이 없습니다. 등급은 "0"입니다. 오목한 쪽(오른쪽)의 척추경이 사라지기 시작하면 "1"로 등급을 매긴다. 척추경이 사라지면 "2"로 등급이 매겨집니다. 반대쪽 척추경(볼록한 쪽의 척추경)이 척추의 정중선에 있을 때 등급은 "3"입니다. 척추의 정중선을 넘으면 "4"로 등급이 매겨집니다.
기준선 및 24주차
몸통 회전 각도의 변화
기간: 기준선 및 24주차
몸통 회전 각도는 Scoliometer로 측정됩니다.
기준선 및 24주차
척추측만증 연구회-22 설문지의 변화
기간: 기준선 및 24주차
SRS-22는 5개 영역을 다루는 22개의 질문을 포함합니다: 기능/활동 5개 항목; 고통 5 항목; 자기 인식 이미지 5개 항목; 정신건강 5항목; 및 치료 2 항목에 대한 만족도. 각 항목은 1(최악)에서 5(최고)까지 점수가 매겨집니다. 5개 영역의 합은 110입니다.
기준선 및 24주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Zhang Meng, Aerospace Centre Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 2월 18일

기본 완료 (실제)

2023년 4월 7일

연구 완료 (실제)

2023년 4월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 2월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 2월 25일

처음 게시됨 (실제)

2022년 3월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 9일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • HP2022-50-507005

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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