Ensayo sobre dos tratamientos para la escoliosis idiopática del adolescente
El impacto de los ejercicios terapéuticos multidimensionales "3+1" en la progresión de la escoliosis idiopática del adolescente
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La escoliosis idiopática del adolescente es la deformidad estructural tridimensional más común de la columna vertebral entre los adolescentes, la Sociedad Internacional de Tratamiento Ortopédico y de Rehabilitación de la Escoliosis recomienda una terapia de ejercicio específica para retrasar la progresión de la escoliosis. Muchas terapias de ejercicio específicas son efectivas para reducir el ángulo de la escoliosis coronal, pero su eficacia en las deformidades sagitales y axiales no ha sido convincente. Estudios recientes han encontrado que la asimetría axial de la pelvis puede estar involucrada en la patogenia de la escoliosis idiopática, pero no existe ningún estudio clínico sobre el tratamiento de la escoliosis mediante la corrección de la torsión axial de la pelvis ni en el país ni en el extranjero. Así que en este estudio, la terapia de ejercicio multidimensional "3 más 1" se aplicó por primera vez a la escoliosis idiopática adolescente leve.
El presente estudio es un ensayo controlado aleatorio de un solo centro realizado en el departamento de medicina de rehabilitación del Aerospace Center Hospital. Se obtendrá el consentimiento informado por escrito de cada paciente y uno de sus padres antes de la inclusión. Los sujetos elegibles se aleatorizarán en una proporción de asignación de 1:1 al grupo experimental, en el que se realizará la terapia de ejercicio multidimensional "3 más 1" y se adoptará la técnica de corrección pélvica para corregir la rotación axial pélvica, o al grupo de control, en que recibirán la terapia de ejercicios basada en Schroth. Se realizarán evaluaciones ciegas al inicio y 6 meses después de la intervención, incluidas las diferencias en los parámetros estructurales tridimensionales de la pelvis y la columna, como la relación de los anchos ilíacos, el cuestionario SRS-22, etc., para comparar la eficacia de dos grupos diferentes en la mejora del equilibrio tridimensional de la columna vertebral y la calidad de vida diaria en la escoliosis idiopática del adolescente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Beijing, Porcelana
- Zhang yafei
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Un diagnóstico de escoliosis idiopática del adolescente; Edad de 10 a 18 años; Un ángulo de Cobb de 10 a 25 grados; Todos los niveles de madurez (signo Risser de 0-5).
Criterio de exclusión:
- Escoliosis no idiopática, que es causada por una comorbilidad neuromuscular, neurológica, congénita o relacionada con un trauma; Tener problemas mentales u otras contraindicaciones para hacer ejercicio; Fracturas previas, enfermedades reumáticas o antecedentes de operaciones de extremidades inferiores; Tratamientos ortopédicos o quirúrgicos previos o actuales para la escoliosis.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia de ejercicio multidimensional "3 más 1"
La intervención consiste en una sesión de ejercicios basados en Schroth y una terapia manipulativa de asimetría pélvica.
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La intervención está configurada para ser entregada en una sesión de ejercicio de 90 minutos, con una frecuencia de dos veces por semana durante cinco semanas.
El ejercicio consiste en una sesión de ejercicios basados en Schroth de una hora y una terapia adicional de manipulación de asimetría pélvica de 30 minutos.
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Comparador activo: Ejercicio específico para escoliosis basado en Schroth
La intervención consiste en la sesión de ejercicios basada en Schroth.
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La intervención está configurada para ser entregada en una sesión de ejercicio basada en Schroth de una hora, con una frecuencia de dos veces por semana durante cinco semanas.
El ejercicio consiste en autocorrección activa en 3D, estabilización de la postura corregida y entrenamiento en AVD.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en la proporción de anchos ilíacos en la semana 24
Periodo de tiempo: al inicio y en la semana 24
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Rotación en el plano transverso de la pelvis vista en una radiografía posteroanterior de cuerpo entero de pie en bipedestación.
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al inicio y en la semana 24
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el ángulo de Cobb
Periodo de tiempo: al inicio y en la semana 24
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La curva convexa coronal más grande se mide mediante el método de Cobb en una radiografía posteroanterior completa de pie de la columna vertebral.
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al inicio y en la semana 24
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Cambio en la traslación vertebral apical en las curvas principales
Periodo de tiempo: al inicio y en la semana 24
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Cuando una vértebra o disco apical se identifica como el vértice de la curva, el centro de la vértebra o disco se identifica dibujando una línea horizontal a través de la vértebra o disco, la traslación apical del disco se mide desde el centroide del disco hasta el centro sacro línea vertical (CSVL).
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al inicio y en la semana 24
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Cambio en la inclinación pélvica coronal
Periodo de tiempo: al inicio y en la semana 24
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La distancia vertical entre las tangentes horizontales del punto más alto de la cresta ilíaca bilateral.
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al inicio y en la semana 24
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Cambio en la rotación vertebral apical en las curvas principales
Periodo de tiempo: al inicio y en la semana 24
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El método de Nash y Moe se utiliza para determinar la rotación vertebral.
El cuerpo vertebral apical se divide longitudinalmente en seis segmentos iguales.
Cuando ambos pedículos están a la vista, no hay rotación vertebral.
Se califica como "0".
Cuando el pedículo en el lado cóncavo (el lado derecho) comienza a desaparecer, se califica como "1".
Cuando el pedículo desaparece, se califica como "2".
Cuando el pedículo contralateral (pedículo en el lado convexo) está en la línea media de la vértebra, se califica como "3".
Cuando cruza la línea media de la vértebra, se califica como "4".
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al inicio y en la semana 24
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Cambio en el ángulo de rotación del tronco
Periodo de tiempo: al inicio y en la semana 24
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El ángulo de rotación del tronco se medirá con un Escoliómetro.
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al inicio y en la semana 24
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Cambio en el Cuestionario 22 de la Sociedad de Investigación de la Escoliosis
Periodo de tiempo: al inicio y en la semana 24
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El SRS-22 contiene 22 preguntas que cubren 5 dominios: función/actividad 5 ítems; dolor 5 artículos; imagen autopercibida 5 ítems; salud mental 5 artículos; y satisfacción con el trato 2 ítems.
Cada ítem se puntúa de 1 (peor) a 5 (mejor).
La suma de los 5 dominios es 110.
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al inicio y en la semana 24
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Zhang Meng, Aerospace Centre Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HP2022-50-507005
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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