Испытание двух методов лечения подросткового идиопатического сколиоза
Влияние многомерных лечебных упражнений «3+1» на прогрессирование подросткового идиопатического сколиоза
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Подростковый идиопатический сколиоз является наиболее распространенной трехмерной структурной деформацией позвоночника среди подростков. Международное общество ортопедического и реабилитационного лечения сколиоза рекомендует специальную лечебную физкультуру для замедления прогрессирования сколиоза. Многие специальные лечебные упражнения эффективны для уменьшения угла коронарного сколиоза, но их эффективность при сагиттальных и осевых деформациях не была убедительной. Недавними исследованиями установлено, что осевая асимметрия таза может быть вовлечена в патогенез идиопатического сколиоза, однако клинических исследований по лечению сколиоза путем коррекции осевого кручения таза нет ни в стране, ни за рубежом. Таким образом, в этом исследовании многомерная лечебная физкультура «3 плюс 1» впервые была применена к легкому подростковому идиопатическому сколиозу.
Настоящее исследование представляет собой одноцентровое рандомизированное контролируемое исследование, проведенное в отделении реабилитационной медицины больницы Аэрокосмического центра. Письменное информированное согласие будет получено от каждого пациента и одного из его родителей перед включением. Приемлемые субъекты будут рандомизированы в соотношении 1: 1 либо в экспериментальную группу, в которой будет выполняться многомерная лечебная физкультура «3 плюс 1» и для коррекции осевого вращения таза была принята техника коррекции таза, либо в контрольную группу. которым они будут получать лечебную физкультуру на основе Шрота. Слепые оценки будут проводиться на исходном уровне и через 6 месяцев после вмешательства, включая различия в трехмерных структурных параметрах таза и позвоночника, таких как соотношение ширины подвздошных костей, опросник SRS-22 и т. д., для сравнения эффективности две разные группы в улучшении трехмерного баланса позвоночника и качества повседневной жизни при подростковом идиопатическом сколиозе.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай
- Zhang yafei
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Диагноз подросткового идиопатического сколиоза; Возраст от 10 до 18 лет; Угол Кобба от 10 до 25 градусов; Все уровни зрелости (знак Риссера от 0 до 5).
Критерий исключения:
- Неидиопатический сколиоз, вызванный нервно-мышечным, неврологическим, врожденным пороком развития или сопутствующим заболеванием, связанным с травмой; Наличие психических проблем или других противопоказаний к занятиям спортом; Предыдущие переломы, ревматические заболевания или операции на нижних конечностях в анамнезе; Предыдущие или текущие корсеты или хирургическое лечение сколиоза.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Комплексная ЛФК «3 плюс 1»
Вмешательство состоит из сеанса упражнений на основе Шрота и манипулятивной терапии тазовой асимметрии.
|
Вмешательство будет проводиться в виде 90-минутной тренировки с частотой два раза в неделю в течение пяти недель.
Упражнение состоит из часовой тренировки по Шроту и дополнительной 30-минутной мануальной терапии тазовой асимметрии.
|
|
Активный компаратор: Специальные упражнения для сколиоза на основе Шрота
Вмешательство состоит из сеанса упражнений на основе Шрота.
|
Вмешательство будет проводиться в виде одночасового сеанса упражнений на основе Шрота с частотой два раза в неделю в течение пяти недель.
Упражнение состоит из активной автокоррекции в 3D, стабилизации исправленной осанки и тренировки ADL.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение соотношения ширины подвздошной кости по сравнению с исходным уровнем на 24-й неделе
Временное ограничение: исходный уровень и на 24-й неделе
|
Вращение в поперечной плоскости таза видно на рентгенограмме позвоночника стоя в полный рост заднепередней.
|
исходный уровень и на 24-й неделе
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение угла Кобба
Временное ограничение: исходный уровень и на 24-й неделе
|
Самая большая венечная выпуклая кривая измеряется методом Кобба на рентгенограмме позвоночника в положении стоя в полный рост в задне-переднем положении.
|
исходный уровень и на 24-й неделе
|
|
Изменение апикальной трансляции позвонков на основных кривых
Временное ограничение: исходный уровень и на 24-й неделе
|
Когда апикальный позвонок или диск идентифицируется как вершина кривой, центр позвонка или диска идентифицируется путем проведения горизонтальной линии через позвонок или диск, апикальное смещение диска измеряется от центра тела диска до центра крестца. вертикальная линия (CSVL).
|
исходный уровень и на 24-й неделе
|
|
Изменение коронарного наклона таза
Временное ограничение: исходный уровень и на 24-й неделе
|
Вертикальное расстояние между горизонтальными касательными высшей точки двустороннего гребня подвздошной кости.
|
исходный уровень и на 24-й неделе
|
|
Изменение ротации апикального позвонка на основных кривых
Временное ограничение: исходный уровень и на 24-й неделе
|
Метод Нэша и Мо используется для определения ротации позвонков.
Тело апикального позвонка продольно разделено на шесть равных сегментов.
Когда обе ножки находятся в поле зрения, вращения позвонков нет.
Он оценивается как «0».
Когда ножка на вогнутой стороне (правая сторона) начинает исчезать, она оценивается как «1».
Когда ножка исчезает, она оценивается как «2».
Когда контралатеральная ножка (ножка на выпуклой стороне) находится на средней линии позвонка, она оценивается как «3».
Когда он пересекает среднюю линию позвонка, он оценивается как «4».
|
исходный уровень и на 24-й неделе
|
|
Изменение угла поворота туловища
Временное ограничение: исходный уровень и на 24-й неделе
|
Угол поворота туловища измеряют сколиометром.
|
исходный уровень и на 24-й неделе
|
|
Изменения в анкете Общества исследования сколиоза-22
Временное ограничение: исходный уровень и на 24-й неделе
|
SRS-22 содержит 22 вопроса, охватывающих 5 доменов: функция/деятельность 5 пунктов; боль 5 шт.; образ себя 5 шт.; психическое здоровье 5 пунктов; и удовлетворенность лечением 2 ст.
Каждый пункт оценивается от 1 (худший) до 5 (лучший).
Сумма 5 доменов равна 110.
|
исходный уровень и на 24-й неделе
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Zhang Meng, Aerospace Centre Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HP2022-50-507005
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .