Kokeilu kahdesta nuorten idiopaattisen skolioosin hoidosta
"3+1" moniulotteisten terapeuttisten harjoitusten vaikutus nuorten idiopaattisen skolioosin etenemiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Nuorten idiopaattinen skolioosi on yleisin murrosikäisten selkärangan kolmiulotteinen rakenteellinen epämuodostuma. Kansainvälinen skolioosin ortopedinen ja kuntoutushoitoyhdistys suosittelee erityistä liikuntahoitoa skolioosin etenemisen viivyttämiseksi. Monet erityiset liikuntahoidot vähentävät tehokkaasti koronaalisen skolioosin kulmaa, mutta niiden tehokkuus sagittaalisissa ja aksiaalisissa epämuodostumissa ei ole ollut vakuuttava. Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että lantion aksiaalinen epäsymmetria voi olla osallisena idiopaattisen skolioosin patogeneesissä, mutta kliinistä tutkimusta skolioosin hoidosta korjaamalla lantion aksiaalista vääntöä ei ole kotimaassa eikä ulkomailla. Joten tässä tutkimuksessa "3 plus 1" moniulotteista harjoitushoitoa sovellettiin ensimmäistä kertaa nuorten lievään idiopaattiseen skolioosiin.
Tämä tutkimus on yhden keskuksen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka suoritetaan Aerospace Center Hospitalin kuntoutuslääketieteen osastolla. Jokaiselta potilaalta ja yhdeltä heidän vanhemmistaan hankitaan kirjallinen tietoinen suostumus ennen sisällyttämistä. Tukikelpoiset koehenkilöt satunnaistetaan 1:1-allokaatiosuhteella joko koeryhmään, jossa suoritetaan "3 plus 1" moniulotteinen harjoitusterapia ja lantion aksiaalikiertoa korjataan lantion korjaustekniikalla, tai kontrolliryhmään. jossa he saavat Schroth-pohjaista liikuntaterapiaa. Sokkoutetut arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen, mukaan lukien erot lantion ja selkärangan kolmiulotteisissa rakenneparametreissa, kuten suoliluun leveyksien suhde, SRS-22-kysely jne. kaksi eri ryhmää selkärangan kolmiulotteisen tasapainon ja jokapäiväisen elämänlaadun parantamisessa nuorten idiopaattisessa skolioosissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina
- Zhang yafei
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nuorten idiopaattisen skolioosin diagnoosi; Ikä 10-18 vuotta; Cobb-kulma 10-25 astetta; Kaikki maturiteettitasot (Risser-merkki 0-5).
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-idiopaattinen skolioosi, jonka aiheuttaa neuromuskulaarinen, neurologinen, synnynnäinen epämuodostuma tai traumaan liittyvä komorbiditeetti; sinulla on mielenterveysongelmia tai muita vasta-aiheita harjoitteluun; Aiemmat murtumat, reumaattiset sairaudet tai alaraajojen leikkaushistoria; Aiemmat tai nykyiset tuki- tai kirurgiset hoidot skolioosiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: "3 plus 1" moniulotteinen harjoitusterapia
Interventio koostuu Schroth-pohjaisesta harjoituksesta ja lantion epäsymmetrian manipulatiivisesta terapiasta.
|
Interventio suoritetaan 90 minuutin harjoituksena kahdesti viikossa viiden viikon ajan.
Harjoitus koostuu tunnin Schroth-pohjaisesta harjoituksesta ja lisäksi 30 minuutin manipulatiivisesta lantion epäsymmetriahoidosta.
|
|
Active Comparator: Schroth-pohjainen skolioosispesifinen harjoitus
Interventio koostuu Schroth-pohjaisesta harjoituksesta.
|
Interventio toteutetaan tunnin mittaisena Schroth-pohjaisena harjoituksena kahdesti viikossa viiden viikon ajan.
Harjoitus koostuu aktiivisesta automaattisesta 3D-korjauksesta, korjatun asennon vakauttamisesta ja ADL-harjoittelusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perustasosta lonkkaleveyksien suhteen viikolla 24
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja viikolla 24
|
Pyöriminen lantion poikittaistasossa, joka näkyy selkärangan seisovassa täyspitkässä posteroanteriorisessa röntgenkuvassa.
|
lähtötilanteessa ja viikolla 24
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Cobb-kulmassa
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja viikolla 24
|
Suurin koronakupera käyrä mitataan Cobbin menetelmällä selkärangan seisomassa täyspitkässä posteroanteriorisessa röntgenkuvassa.
|
lähtötilanteessa ja viikolla 24
|
|
Muutos apical vertebral Translation Main Curves
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja viikolla 24
|
Kun apikaalinen nikama tai levy tunnistetaan käyrän huipuksi, nikaman tai levyn keskipiste tunnistetaan vetämällä vaakasuora viiva nikaman tai levyn läpi, levyn apikaalinen translaatio mitataan levyn painopisteestä keskiristiluun. pystyviiva (CSVL).
|
lähtötilanteessa ja viikolla 24
|
|
Muutos koronaalisen lantion kallistuksessa
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja viikolla 24
|
Pystysuora etäisyys molemminpuolisen suoliluun harjanteen korkeimman pisteen vaakatangenttien välillä.
|
lähtötilanteessa ja viikolla 24
|
|
Muutos apikaalisessa nikaman kiertoliikkeessä pääkäyrissä
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja viikolla 24
|
Nash- ja Moe-menetelmää käytetään nikaman kiertoliikkeen määrittämiseen.
Apikaalinen nikama on jaettu pituussuunnassa kuuteen yhtä suureen osaan.
Kun molemmat pedicles ovat näkyvissä, nikama ei pyöri.
Se on arvosteltu "0".
Kun koveralla puolella (oikealla) oleva pedicle alkaa kadota, se arvostetaan "1".
Kun pedicle katoaa, se saa arvosanan "2".
Kun kontralateraalinen pedicle (kuperalla puolella oleva pedicle) on nikaman keskiviivalla, se on arvosana "3".
Kun se ylittää nikaman keskiviivan, se on arvosana "4".
|
lähtötilanteessa ja viikolla 24
|
|
Rungon kiertokulman muutos
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja viikolla 24
|
Rungon kiertokulma mitataan skoliometrillä.
|
lähtötilanteessa ja viikolla 24
|
|
Muutos skolioositutkimuksen seurassa-22 -kyselylomake
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja viikolla 24
|
SRS-22 sisältää 22 kysymystä, jotka kattavat 5 aluetta: toiminto/toiminto 5 kohdetta; kipu 5 kohdetta; itse koettu kuva 5 kohdetta; mielenterveys 5 kohdetta; ja tyytyväisyys hoitoon 2 kohdetta.
Jokainen kohde pisteytetään 1:stä (huonoin) 5:een (paras).
Viiden verkkotunnuksen summa on 110.
|
lähtötilanteessa ja viikolla 24
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Zhang Meng, Aerospace Centre Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HP2022-50-507005
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .