Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba dwóch metod leczenia młodzieńczej skoliozy idiopatycznej

9 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Zhang Yafei, Peking University Aerospace Centre Hospital

Wpływ wielowymiarowych ćwiczeń terapeutycznych „3+1” na progresję młodzieńczej skoliozy idiopatycznej

Młodzieńcza skolioza idiopatyczna jest trójwymiarową deformacją strukturalną kręgosłupa i miednicy występującą u dzieci. Pojawiło się więcej dowodów podkreślających ważną rolę asymetrii miednicy w postępie skoliozy. Celem niniejszej pracy jest porównanie skuteczności korekcji miednicy towarzyszących ćwiczeniom opartym na Schroth, z samymi tymi ostatnimi w młodzieńczej skoliozie idiopatycznej, w celu oceny wpływu asymetrii miednicy na trójwymiarowe cechy parametryczne kręgosłupa w skoliozie.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Młodzieńcza skolioza idiopatyczna jest najczęstszą trójwymiarową deformacją strukturalną kręgosłupa wśród młodzieży. Wiele specyficznych terapii ruchowych jest skutecznych w zmniejszaniu kąta skoliozy wieńcowej, ale ich skuteczność w deformacjach strzałkowych i osiowych nie jest przekonująca. Ostatnie badania wykazały, że osiowa asymetria miednicy może być zaangażowana w patogenezę skolioz idiopatycznych, ale nie ma badań klinicznych dotyczących leczenia skolioz poprzez korekcję osiowego skręcenia miednicy ani w kraju, ani za granicą. Tak więc w tym badaniu po raz pierwszy zastosowano wielowymiarową terapię ruchową „3 plus 1” w przypadku łagodnej młodzieńczej skoliozy idiopatycznej.

Niniejsze badanie jest jednoośrodkowym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem przeprowadzonym na oddziale medycyny rehabilitacyjnej Szpitala Aerospace Center. Pisemna świadoma zgoda zostanie uzyskana od każdego pacjenta i jednego z jego rodziców przed włączeniem. Kwalifikujące się osoby zostaną losowo przydzielone w stosunku 1:1 albo do grupy eksperymentalnej, w której zostanie przeprowadzona wielowymiarowa terapia ruchowa „3 plus 1” i przyjęto technikę korekcji miednicy w celu skorygowania rotacji osiowej miednicy, albo do grupy kontrolnej, w którym otrzymają terapię ruchową opartą na Schroth. Zaślepione oceny zostaną przeprowadzone na początku i 6 miesięcy po interwencji, w tym różnice w trójwymiarowych parametrach strukturalnych miednicy i kręgosłupa, takich jak stosunek szerokości biodrowych, kwestionariusz SRS-22 itp., W celu porównania skuteczności dwóch różnych grup w poprawie trójwymiarowej równowagi kręgosłupa i jakości życia codziennego w młodzieńczej skoliozie idiopatycznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

42

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Beijing, Chiny
        • Zhang yafei

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie młodzieńczej skoliozy idiopatycznej; Wiek od 10 do 18 lat; Kąt Cobba od 10 do 25 stopni; Wszystkie poziomy dojrzałości (znak Rissera 0-5).

Kryteria wyłączenia:

  • Skolioza nieidiopatyczna, która jest spowodowana przez nerwowo-mięśniową, neurologiczną, wrodzoną wadę rozwojową lub współistniejącą chorobę związaną z urazem; Posiadanie problemów psychicznych lub innych przeciwwskazań do ćwiczeń; Przebyte złamania, choroby reumatyczne lub historia operacji kończyn dolnych; Wcześniejsze lub obecne leczenie ortodontyczne lub chirurgiczne skoliozy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wielowymiarowa terapia ruchowa „3 plus 1”.
Interwencja składa się z sesji ćwiczeń opartych na Schroth i manipulacyjnej terapii asymetrii miednicy.
Interwencja ma być realizowana w formie 90-minutowej sesji ćwiczeń z częstotliwością dwa razy w tygodniu przez pięć tygodni. Ćwiczenie składa się z jednogodzinnej sesji ćwiczeń opartej na Schroth i dodatkowej 30-minutowej terapii manipulacyjnej asymetrii miednicy.
Aktywny komparator: Ćwiczenia specyficzne dla skoliozy oparte na Schroth
Interwencja składa się z sesji ćwiczeń opartej na Schroth.
Interwencja ma być realizowana w ramach godzinnej sesji ćwiczeń opartej na Schroth, z częstotliwością dwa razy w tygodniu przez pięć tygodni. Ćwiczenie polega na aktywnej autokorekcie w 3D, stabilizacji skorygowanej postawy oraz treningu ADL.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stosunku szerokości bioder w stosunku do wartości wyjściowej w 24. tygodniu
Ramy czasowe: linii podstawowej i w 24. tygodniu
Rotacja w płaszczyźnie poprzecznej miednicy widziana na zdjęciu tylno-przednim kręgosłupa w pozycji stojącej pełnej długości.
linii podstawowej i w 24. tygodniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana kąta Cobba
Ramy czasowe: linii podstawowej i w 24. tygodniu
Największa wypukła krzywizna koronalna jest mierzona metodą Cobba na pełnowymiarowym radiogramie tylno-przednim kręgosłupa w pozycji stojącej.
linii podstawowej i w 24. tygodniu
Zmiana przesunięcia wierzchołkowego kręgów w głównych krzywiznach
Ramy czasowe: linii podstawowej i w 24. tygodniu
Kiedy wierzchołkowy kręg lub krążek jest identyfikowany jako wierzchołek krzywizny, środek kręgu lub krążka jest identyfikowany przez narysowanie poziomej linii przechodzącej przez kręg lub krążek, przesunięcie wierzchołkowe krążka jest mierzone od środka ciężkości krążka do środkowej części krzyżowej linia pionowa (CSVL).
linii podstawowej i w 24. tygodniu
Zmiana pochylenia miednicy koronalnej
Ramy czasowe: linii podstawowej i w 24. tygodniu
Pionowa odległość między poziomymi stycznymi najwyższego punktu obustronnego grzebienia biodrowego.
linii podstawowej i w 24. tygodniu
Zmiana rotacji wierzchołkowej kręgu w głównych krzywiznach
Ramy czasowe: linii podstawowej i w 24. tygodniu
Do określenia rotacji kręgów stosuje się metodę Nasha i Moe. Wierzchołkowy trzon kręgu jest podzielony wzdłużnie na sześć równych segmentów. Kiedy oba szypułki są widoczne, nie ma rotacji kręgów. Jest oceniany jako „0”. Kiedy szypułka po stronie wklęsłej (po prawej stronie) zaczyna zanikać, ocenia się ją jako „1”. Kiedy szypułka znika, jest oceniana jako „2”. Gdy szypułka kontralateralna (nasadka po stronie wypukłej) znajduje się w linii środkowej kręgu, ocenia się ją jako „3”. Kiedy przecina linię środkową kręgu, jest oceniany jako „4”.
linii podstawowej i w 24. tygodniu
Zmiana kąta obrotu tułowia
Ramy czasowe: linii podstawowej i w 24. tygodniu
Kąt obrotu tułowia zostanie zmierzony skoliometrem.
linii podstawowej i w 24. tygodniu
Zmiany w kwestionariuszu Towarzystwa Badań nad Skoliozą – 22
Ramy czasowe: linii podstawowej i w 24. tygodniu
SRS-22 zawiera 22 pytania obejmujące 5 domen: funkcja/aktywność 5 pozycji; ból 5 przedmiotów; obraz siebie 5 pozycji; zdrowie psychiczne 5 pozycji; i satysfakcja z leczenia 2 pozycje. Każdy element oceniany jest w skali od 1 (najgorszy) do 5 (najlepszy). Suma 5 domen wynosi 110.
linii podstawowej i w 24. tygodniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Zhang Meng, Aerospace Centre Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HP2022-50-507005

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wielowymiarowa terapia ruchowa „3 plus 1”.

3
Subskrybuj