Essai sur deux traitements de la scoliose idiopathique de l'adolescent
L'impact des exercices thérapeutiques multidimensionnels "3+1" sur la progression de la scoliose idiopathique de l'adolescent
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La scoliose idiopathique de l'adolescent est la déformation structurelle tridimensionnelle la plus courante de la colonne vertébrale chez l'adolescent, la Société internationale de traitement orthopédique et de réadaptation de la scoliose recommande une thérapie par l'exercice spécifique pour retarder la progression de la scoliose. De nombreuses thérapies d'exercice spécifiques sont efficaces pour réduire l'angle de la scoliose coronale, mais leur efficacité dans les déformations sagittales et axiales n'a pas été convaincante. Des études récentes ont montré que l'asymétrie axiale du bassin peut être impliquée dans la pathogenèse de la scoliose idiopathique, mais il n'existe aucune étude clinique sur le traitement de la scoliose en corrigeant la torsion axiale du bassin ni à la maison ni à l'étranger. Ainsi, dans cette étude, la thérapie par l'exercice multidimensionnel "3 plus 1" a été appliquée pour la première fois à la scoliose idiopathique légère de l'adolescent.
La présente étude est un essai contrôlé randomisé monocentrique mené au département de médecine de réadaptation de l'hôpital Aerospace Center. Le consentement éclairé écrit sera obtenu de chaque patient et d'un de ses parents avant l'inclusion. Les sujets éligibles seront randomisés selon un rapport d'allocation de 1: 1 soit dans le groupe expérimental, dans lequel la thérapie par l'exercice multidimensionnel "3 plus 1" sera effectuée et la technique de correction pelvienne a été adoptée pour corriger la rotation axiale pelvienne, soit dans le groupe témoin, dans où ils recevront la thérapie par l'exercice basée sur Schroth. Des évaluations en aveugle seront effectuées au départ et 6 mois après l'intervention, y compris les différences dans les paramètres structurels tridimensionnels du bassin et de la colonne vertébrale, tels que le rapport des largeurs iliaques, le questionnaire SRS-22, etc., pour comparer l'efficacité de deux groupes différents dans l'amélioration de l'équilibre tridimensionnel de la colonne vertébrale et de la qualité de vie quotidienne dans la scoliose idiopathique de l'adolescent.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Beijing, Chine
- Zhang yafei
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Un diagnostic de scoliose idiopathique chez l'adolescent ; Âge de 10 à 18 ans; Un angle de Cobb de 10 à 25 degrés ; Tous les niveaux de maturité (signe de Risser de 0 à 5).
Critère d'exclusion:
- La scoliose non idiopathique, qui est causée par une malformation neuromusculaire, neurologique, congénitale ou une comorbidité liée à un traumatisme ; Avoir des problèmes mentaux ou d'autres contre-indications à l'exercice; Antécédents de fractures, de maladies rhumatismales ou d'antécédents opératoires des membres inférieurs ; Traitements chirurgicaux ou orthèses antérieurs ou actuels pour la scoliose.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie par l'exercice multidimensionnel "3 plus 1"
L'intervention consiste en une séance d'exercices basée sur Schroth et une thérapie manipulative de l'asymétrie pelvienne.
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L'intervention est prévue pour être livrée dans une séance d'exercice de 90 minutes, avec une fréquence de deux fois par semaine pendant cinq semaines.
L'exercice consiste en une séance d'exercices d'une heure basée sur Schroth et en une thérapie manuelle supplémentaire de 30 minutes de l'asymétrie pelvienne.
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Comparateur actif: Exercice spécifique à la scoliose basé sur Schroth
L'intervention consiste en une séance d'exercices basée sur Schroth.
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L'intervention doit être dispensée dans le cadre d'une séance d'exercices d'une heure basée sur Schroth, à raison de deux fois par semaine pendant cinq semaines.
L'exercice consiste en une auto-correction active en 3D, en stabilisant la posture corrigée et en s'entraînant aux AVQ.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base du rapport des largeurs iliaques à la 24e semaine
Délai: de base et à la 24e semaine
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Rotation dans le plan transversal du bassin vue sur une radiographie postéro-antérieure pleine longueur debout.
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de base et à la 24e semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement d'angle de Cobb
Délai: de base et à la 24e semaine
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La plus grande courbure coronale convexe est mesurée par la méthode de Cobb sur une radiographie postéro-antérieure debout de la colonne vertébrale.
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de base et à la 24e semaine
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Modification de la translation vertébrale apicale dans les courbes principales
Délai: de base et à la 24e semaine
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Lorsqu'une vertèbre ou un disque apical est identifié comme le sommet de la courbe, le centre de la vertèbre ou du disque est identifié en traçant une ligne horizontale à travers la vertèbre ou le disque, la translation apicale du disque est mesurée du centroïde du disque au centre sacré ligne verticale (CSVL).
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de base et à la 24e semaine
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Modification de l'inclinaison pelvienne coronale
Délai: de base et à la 24e semaine
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La distance verticale entre les tangentes horizontales du point le plus élevé de la crête iliaque bilatérale.
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de base et à la 24e semaine
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Modification de la rotation vertébrale apicale dans les courbes principales
Délai: de base et à la 24e semaine
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La méthode de Nash et Moe est utilisée pour déterminer la rotation vertébrale.
Le corps vertébral apical est divisé longitudinalement en six segments égaux.
Lorsque les deux pédicules sont en vue, il n'y a pas de rotation vertébrale.
Il est noté "0".
Lorsque le pédicule du côté concave (le côté droit) commence à disparaître, il est noté "1".
Lorsque le pédicule disparaît, il est noté "2".
Lorsque le pédicule controlatéral (pédicule du côté convexe) se trouve dans la ligne médiane de la vertèbre, il est noté "3".
Lorsqu'il croise la ligne médiane de la vertèbre, il est noté "4".
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de base et à la 24e semaine
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Modification de l'angle de rotation du tronc
Délai: de base et à la 24e semaine
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L'angle de rotation du tronc sera mesuré avec un scoliomètre.
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de base et à la 24e semaine
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Changement dans le questionnaire de la Société de recherche sur la scoliose-22
Délai: de base et à la 24e semaine
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Le SRS-22 contient 22 questions couvrant 5 domaines : fonction/activité 5 items ; douleur 5 articles; image auto-perçue 5 items ; santé mentale 5 items ; et satisfaction à l'égard du traitement 2 items.
Chaque item est noté de 1 (le pire) à 5 (le meilleur).
La somme des 5 domaines est 110.
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de base et à la 24e semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Zhang Meng, Aerospace Centre Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HP2022-50-507005
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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