思春期特発性脊柱側弯症の 2 つの治療に関する試験
思春期特発性脊柱側弯症の進行に対する「3+1」多次元治療エクササイズの影響
調査の概要
詳細な説明
思春期特発性脊柱側弯症は、思春期の脊椎の最も一般的な三次元構造の変形であり、国際脊柱側弯症整形外科およびリハビリテーション治療学会は、脊柱側弯症の進行を遅らせるために特定の運動療法を推奨しています。 多くの特定の運動療法は、冠状脊柱側弯症の角度を減らすのに効果的ですが、矢状および軸の変形に対するそれらの効率は説得力がありません. 最近の研究で、骨盤の軸の非対称性が特発性側弯症の発症に関与している可能性があることがわかってきましたが、骨盤の軸のねじれを矯正して脊柱側弯症を治療する臨床研究は国内外を問わずありません。 そのため、この研究では、「3 プラス 1」の多次元運動療法が初めて軽度の思春期特発性脊柱側弯症に適用されました。
本研究は、航空宇宙センター病院のリハビリテーション科で実施された単一施設の無作為化比較試験です。 書面によるインフォームドコンセントは、含める前に各患者とその両親の1人から取得されます。 適格な被験者は、「3プラス1」の多次元運動療法が実行され、骨盤軸回転を修正するために骨盤矯正技術が採用された実験群、または対照群のいずれかに1:1の割り当て比で無作為化されます。彼らはシュロスベースの運動療法を受けます。 盲検評価は、ベースライン時および介入後 6 か月で実施されます。これには、腸骨幅の比率、SRS-22 アンケートなど、骨盤と脊椎の 3 次元構造パラメータの違いが含まれ、有効性が比較されます。思春期の特発性脊柱側弯症における脊椎の三次元バランスと日常生活の質の改善における2つの異なるグループ。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Beijing、中国
- Zhang yafei
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 思春期特発性脊柱側弯症の診断; 10 歳から 18 歳までの年齢。 10 ~ 25 度のコブ角。すべての成熟度レベル (0 ~ 5 の Risser サイン)。
除外基準:
- 神経筋、神経学的、先天性奇形、または外傷関連の併存症によって引き起こされる非特発性脊柱側弯症;精神的な問題やその他の運動禁忌がある;以前の骨折、リウマチ性疾患、または下肢の手術歴;脊柱側弯症に対する以前または現在のブレースまたは外科的治療。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:「3プラス1」多次元運動療法
介入は、シュロス ベースの運動セッションと骨盤の非対称性の操作療法で構成されます。
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介入は、90 分間の運動セッションで提供されるように設定されており、頻度は週 2 回、5 週間です。
このエクササイズは、1 時間の Schroth ベースのエクササイズ セッションと、追加の 30 分間の骨盤の非対称性に対する手技療法で構成されています。
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アクティブコンパレータ:Schroth ベースの脊柱側弯症に特化した運動
介入は、シュロス ベースの運動セッションで構成されます。
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介入は、1 時間の Schroth ベースの運動セッションで提供されるように設定されており、頻度は週 2 回、5 週間です。
このエクササイズは、3D でのアクティブな自動修正、修正された姿勢の安定化、および ADL のトレーニングで構成されています。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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24週目の腸骨幅の比率のベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと24週目
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脊椎立位の全長後前方 X 線写真で見られる骨盤横断面の回転。
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ベースラインと24週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コブ角の変化
時間枠:ベースラインと24週目
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最大の冠状凸曲線は、脊椎立位の全長後前方 X 線写真で Cobb メソッドによって測定されます。
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ベースラインと24週目
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主曲線における椎骨先端の移動の変化
時間枠:ベースラインと24週目
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頂点の椎骨または椎間板が曲線の頂点として識別される場合、椎骨または椎間板を通る水平線を引くことによって椎骨または椎間板の中心が識別され、椎間板の先端の移動は、椎間板の重心から中心仙骨まで測定されます。垂直線 (CSVL)。
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ベースラインと24週目
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冠状骨盤傾斜の変化
時間枠:ベースラインと24週目
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両側腸骨稜の最高点の水平接線間の垂直距離。
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ベースラインと24週目
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主曲線における頂点椎体回転の変化
時間枠:ベースラインと24週目
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ナッシュとモーの方法は、脊椎の回転を決定するために使用されます。
頂椎体は、縦方向に 6 つの等しいセグメントに分割されます。
両方の椎弓根が見える場合、椎骨の回転はありません。
評価は「0」です。
凹側(右側)の茎がなくなり始めたら「1」と評価。
椎弓根が消失した場合は「2」と評価する。
反対側の椎弓根(凸側の椎弓根)が椎骨の正中線にある場合、「3」と評価されます。
椎骨の正中線を横切ると、「4」と評価されます。
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ベースラインと24週目
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体幹回旋角度の変化
時間枠:ベースラインと24週目
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体幹の回旋角度はスコリオメーターで測定します。
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ベースラインと24週目
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脊柱側弯症研究会-22アンケートの変化
時間枠:ベースラインと24週目
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SRS-22 には、5 つのドメインをカバーする 22 の質問が含まれています。痛み 5項目;自己認識イメージ 5 項目;メンタルヘルス5項目;と満足の治療 2 項目。
各項目は、1 (最悪) から 5 (最良) までのスコアが付けられます。
5 つのドメインの合計は 110 です。
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ベースラインと24週目
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:Zhang Meng、Aerospace Centre Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
「3プラス1」多次元運動療法の臨床試験
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Medtronic - MITGInstitute for Skin Research, Israel完了