Prova su due trattamenti per la scoliosi idiopatica adolescenziale
L'impatto degli esercizi terapeutici multidimensionali "3+1" sulla progressione della scoliosi idiopatica adolescenziale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La scoliosi idiopatica adolescenziale è la deformità strutturale tridimensionale più comune della colonna vertebrale nell'adolescenza, la Società internazionale per il trattamento ortopedico e riabilitativo della scoliosi raccomanda una terapia fisica specifica per ritardare la progressione della scoliosi. Molte terapie fisiche specifiche sono efficaci nel ridurre l'angolo della scoliosi coronale, ma la loro efficacia nelle deformità sagittali e assiali non è stata convincente. Studi recenti hanno scoperto che l'asimmetria assiale del bacino può essere coinvolta nella patogenesi della scoliosi idiopatica, ma non esiste uno studio clinico sul trattamento della scoliosi correggendo la torsione assiale del bacino né in patria né all'estero. Quindi, in questo studio, la terapia di esercizio multidimensionale "3 più 1" è stata applicata per la prima volta alla lieve scoliosi idiopatica adolescenziale.
Il presente studio è uno studio controllato randomizzato a centro singolo condotto presso il dipartimento di medicina riabilitativa, Aerospace Center Hospital. Il consenso informato scritto sarà ottenuto da ciascun paziente e da uno dei genitori prima dell'inclusione. I soggetti idonei saranno randomizzati con un rapporto di allocazione 1:1 al gruppo sperimentale, in cui verrà eseguita la terapia di esercizio multidimensionale "3 più 1" e la tecnica di correzione pelvica è stata adottata per correggere la rotazione assiale pelvica, o al gruppo di controllo, in che riceveranno la terapia fisica basata su Schroth. Le valutazioni in cieco saranno condotte al basale e 6 mesi dopo l'intervento, comprese le differenze nei parametri strutturali tridimensionali del bacino e della colonna vertebrale, come il rapporto tra le larghezze iliache, il questionario SRS-22, ecc., per confrontare l'efficacia di due diversi gruppi nel migliorare l'equilibrio tridimensionale della colonna vertebrale e la qualità della vita quotidiana nella scoliosi idiopatica adolescenziale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Beijing, Cina
- Zhang yafei
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Una diagnosi di scoliosi idiopatica adolescenziale; Età da 10 a 18 anni; Un angolo di Cobb da 10 a 25 gradi; Tutti i livelli di maturità (segno Risser di 0-5).
Criteri di esclusione:
- Scoliosi non idiopatica, che è causata da una malformazione neuromuscolare, neurologica, congenita o comorbilità correlata a traumi; Avere problemi mentali o altre controindicazioni all'esercizio; Precedenti fratture, malattie reumatiche o anamnesi di operazioni degli arti inferiori; Tutore precedente o attuale o trattamenti chirurgici per la scoliosi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Terapia di esercizio multidimensionale "3 più 1".
L'intervento consiste in una sessione di esercizi basati su Schroth e una terapia manipolativa dell'asimmetria pelvica.
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L'intervento dovrebbe essere consegnato in una sessione di esercizi di 90 minuti, con una frequenza di due volte a settimana per cinque settimane.
L'esercizio consiste in una sessione di esercizi basata su Schroth di un'ora e un'ulteriore terapia manipolativa di 30 minuti dell'asimmetria pelvica.
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Comparatore attivo: Esercizio specifico per la scoliosi basato su Schroth
L'intervento consiste nella sessione di esercizi basati su Schroth.
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L'intervento dovrebbe essere consegnato in una sessione di esercizi di un'ora basata su Schroth, con la frequenza di due volte a settimana per cinque settimane.
L'esercizio consiste in un'autocorrezione attiva in 3D, nella stabilizzazione della postura corretta e nell'allenamento in ADL.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione rispetto al basale nel rapporto delle larghezze iliache alla 24a settimana
Lasso di tempo: basale e alla 24a settimana
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Rotazione nel piano trasversale del bacino vista su una radiografia posteroanteriore a tutta lunghezza della colonna vertebrale.
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basale e alla 24a settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica dell'angolo di Cobb
Lasso di tempo: basale e alla 24a settimana
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La più grande curva convessa coronale viene misurata con il metodo di Cobb su una radiografia posteroanteriore a tutta lunghezza della colonna vertebrale.
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basale e alla 24a settimana
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Cambiamento nella traduzione vertebrale apicale nelle curve principali
Lasso di tempo: basale e alla 24a settimana
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Quando una vertebra o un disco apicale viene identificato come l'apice della curva, il centro della vertebra o del disco viene identificato tracciando una linea orizzontale attraverso la vertebra o il disco, la traslazione apicale del disco viene misurata dal baricentro del disco al centro sacrale linea verticale (CSVL).
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basale e alla 24a settimana
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Modifica dell'inclinazione pelvica coronale
Lasso di tempo: basale e alla 24a settimana
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La distanza verticale tra le tangenti orizzontali del punto più alto della cresta iliaca bilaterale.
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basale e alla 24a settimana
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Modifica della rotazione vertebrale apicale nelle curve principali
Lasso di tempo: basale e alla 24a settimana
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Il metodo di Nash e Moe viene utilizzato per determinare la rotazione vertebrale.
Il corpo vertebrale apicale è diviso longitudinalmente in sei segmenti uguali.
Quando entrambi i peduncoli sono in vista, non c'è rotazione vertebrale.
È classificato come "0".
Quando il peduncolo nel lato concavo (il lato destro) inizia a scomparire, viene classificato come "1".
Quando il peduncolo scompare, viene classificato come "2".
Quando il peduncolo controlaterale (peduncolo nel lato convesso) si trova sulla linea mediana della vertebra, viene classificato come "3".
Quando attraversa la linea mediana della vertebra, viene classificato come "4".
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basale e alla 24a settimana
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Modifica dell'angolo di rotazione del tronco
Lasso di tempo: basale e alla 24a settimana
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L'angolo di rotazione del tronco sarà misurato con uno scoliometro.
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basale e alla 24a settimana
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Cambiamento nel questionario Scoliosis Research Society-22
Lasso di tempo: basale e alla 24a settimana
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La SRS-22 contiene 22 domande che coprono 5 domini: funzione/attività 5 item; dolore 5 articoli; immagine percepita di sé 5 item; salute mentale 5 articoli; e soddisfazione per il trattamento 2 item.
Ogni elemento è valutato da 1 (peggiore) a 5 (migliore).
La somma dei 5 domini è 110.
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basale e alla 24a settimana
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Zhang Meng, Aerospace Centre Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HP2022-50-507005
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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