Forsøg på to behandlinger for teenagers idiopatisk skoliose
Virkningen af "3+1" multidimensionelle terapeutiske øvelser på udviklingen af teenagers idiopatisk skoliose
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Teenagers idiopatisk skoliose er den mest almindelige tredimensionelle strukturelle deformitet af rygsøjlen blandt teenagere, International Society on Scoliosis Orthopaedic and Rehabilitation Treatment anbefaler specifik træningsterapi for at forsinke progressionen af skoliose. Mange specifikke træningsterapier er effektive til at reducere vinklen af koronal skoliose, men deres effektivitet ved sagittale og aksiale deformiteter har ikke været overbevisende. Nylige undersøgelser har fundet ud af, at bækkenets aksiale asymmetri kan være involveret i patogenesen af idiopatisk skoliose, men der er ingen klinisk undersøgelse af behandling af skoliose ved at korrigere bækkenets aksiale torsion hverken herhjemme eller i udlandet. Så i denne undersøgelse blev "3 plus 1" multidimensionel træningsterapi anvendt på mild idiopatisk skoliose hos unge for første gang.
Nærværende undersøgelse er et enkeltcenter randomiseret kontrolleret forsøg udført på afdelingen for rehabiliteringsmedicin, Aerospace Center Hospital. Det skriftlige informerede samtykke vil blive indhentet fra hver patient og en af deres forældre før inklusion. Kvalificerede forsøgspersoner vil blive randomiseret med et 1:1 tildelingsforhold enten til forsøgsgruppen, hvor "3 plus 1" multidimensionel træningsterapi vil blive udført, og bækkenkorrektionsteknik blev vedtaget for at korrigere bækkenaksial rotation, eller kontrolgruppen, i som de vil modtage den Schroth-baserede træningsterapi. Blindede vurderinger vil blive udført ved baseline og 6 måneder efter interventionen, herunder forskellene i tredimensionelle strukturelle parametre for bækken og rygsøjle, såsom forholdet mellem iliaca-bredderne, SRS-22-spørgeskema osv. for at sammenligne effektiviteten af to forskellige grupper i at forbedre den tredimensionelle balance i rygsøjlen og kvaliteten af dagliglivet ved teenagers idiopatisk skoliose.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina
- Zhang yafei
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- En diagnose af adolescent idiopatisk skoliose; Alder fra 10 til 18 år; En Cobb-vinkel på 10 til 25 grader; Alle modenhedsniveauer (Risser tegn på 0-5).
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-idiopatisk skoliose, som er forårsaget af en neuromuskulær, neurologisk, medfødt misdannelse eller traumerelateret komorbiditet; At have psykiske problemer eller andre kontraindikationer til træning; Tidligere frakturer, gigtsygdomme eller operationshistorie af nedre ekstremiteter; Tidligere eller nuværende bøjle eller kirurgiske behandlinger for skoliose.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: "3 plus 1" multidimensionel træningsterapi
Interventionen består af en Schroth-baseret træningssession og en manipulerende terapi af bækkenasymmetri.
|
Interventionen er indstillet til at blive leveret i en 90-minutters træningssession med en frekvens på to gange om ugen i fem uger.
Øvelsen består af en times Schroth-baseret træningssession og yderligere 30 minutters manipulationsterapi af bækkenasymmetri.
|
|
Aktiv komparator: Schroth baseret skoliose specifik øvelse
Interventionen består af den Schroth-baserede træningssession.
|
Interventionen er indstillet til at blive leveret i en times Schroth-baseret træningssession, med en hyppighed på to gange om ugen i fem uger.
Øvelsen består af aktiv autokorrektion i 3D, stabilisering af den korrigerede kropsholdning og træning i ADL.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i forholdet mellem iliaca-bredder ved 24. uge
Tidsramme: baseline og ved 24. uge
|
Rotation i det tværgående bækkenplan set på et spinal stående fuldlængde posteroanterior røntgenbillede.
|
baseline og ved 24. uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Cobb Angle
Tidsramme: baseline og ved 24. uge
|
Den største koronale konvekse kurve måles ved Cobb-metoden på et spinal stående fuldlængde posteroanterior røntgenbillede.
|
baseline og ved 24. uge
|
|
Ændring i apikal vertebral translation i hovedkurver
Tidsramme: baseline og ved 24. uge
|
Når en apikal hvirvel eller skive identificeres som spidsen af kurven, identificeres midten af hvirvlen eller skiven ved at tegne en vandret linje gennem hvirvlen eller skiven, apikale translation af skiven måles fra skivens tyngdepunkt til den midterste sakral lodret linje (CSVL).
|
baseline og ved 24. uge
|
|
Ændring i koronal bækkenhældning
Tidsramme: baseline og ved 24. uge
|
Den lodrette afstand mellem de vandrette tangenter af det højeste punkt på den bilaterale hoftekam.
|
baseline og ved 24. uge
|
|
Ændring i apikal vertebral rotation i hovedkurver
Tidsramme: baseline og ved 24. uge
|
Nash og Moe metoden bruges til at bestemme hvirvelrotation.
Den apikale vertebrale krop er opdelt i seks lige store segmenter på langs.
Når begge pedikler ses, er der ingen hvirvelrotation.
Det er klassificeret som "0".
Når pedikelen i den konkave side (højre side) begynder at forsvinde, bliver den klassificeret som "1".
Når pedikelen forsvinder, bliver den klassificeret som "2".
Når den kontralaterale pedikel (pedikel i den konvekse side) er i midterlinien af hvirvlen, klassificeres den som "3".
Når den krydser ryghvirvlens midtlinje, bliver den klassificeret som "4".
|
baseline og ved 24. uge
|
|
Ændring i vinkel på stammens rotation
Tidsramme: baseline og ved 24. uge
|
Trunkrotationsvinklen vil blive målt med et Scoliometer.
|
baseline og ved 24. uge
|
|
Ændring i Scoliosis Research Society-22 Spørgeskema
Tidsramme: baseline og ved 24. uge
|
SRS-22 indeholder 22 spørgsmål, der dækker 5 domæner: funktion/aktivitet 5 emner; smerte 5 genstande; selvopfattet billede 5 elementer; mental sundhed 5 genstande; og tilfredshed med behandling 2 stk.
Hvert emne bedømmes fra 1 (dårligst) til 5 (bedst).
Summen af de 5 domæner er 110.
|
baseline og ved 24. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Zhang Meng, Aerospace Centre Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HP2022-50-507005
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .