자궁 해부학적 굴곡 각도(Uterocervical Angle) 및 자궁 내 장치(IUD) 탈구
2023년 6월 2일 업데이트: Fatma Ketenci Gencer, MD, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
자궁 내 장치(IUD) 탈구가 있는 경우와 없는 경우의 자궁 해부학적 굴곡 정도(Uterocervical Angle) 평가
수사관은 각도기를 사용하여 두 선의 교차점에서 자궁의 해부학 적 전방 또는 후방 굴곡 정도 (uterocervical angle)의 수치 결정을 찾고자합니다. 자궁내 장치가 탈구된 경우와 탈구가 없는 경우의 자궁내막관.
조사관은 또한 자궁 크기, 자궁 폭, 자궁경관 길이, 자궁내막관 길이, 자궁내막관 폭을 측정하고 두 그룹의 결과를 비교할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
IUD(자궁내 장치)는 우리나라와 세계적으로 가장 선호되는 피임법 중 하나이며, 이 사용률은 세계적으로 약 23%이다.
우리나라의 경우 이 비율은 약 17%입니다.
높은 성공 가능성, 사용 용이성 및 장기적인 효과를 선호하는 이유 중 하나로 꼽을 수 있습니다. 현재 사용되는 IUD는 'T'자형으로 380mm 구리 표면과 자궁 내막의 가장 넓은 부분에서 팔이 열려 있습니다. (TCu380A), 따라서 뒤로 미끄러지는 것을 방지합니다.
바람직하지 않은 영향으로는 골반 통증, 월경통, 과도한 월경 출혈, 위치 이상/탈구가 있습니다. 위치이상/탈구는 환자의 약 10%에서 발생합니다.
IUD의 잘못된 위치/탈구는 과도한 월경 출혈과 관련이 있거나 증상 없이 IUD가 옮겨질 수 있습니다.
위치 이상/탈구는 퇴학, 매몰, 변위 또는 천공으로 분류할 수 있습니다.
만출은 자궁경관의 부분적 또는 완전한 돌출로 정의되며, 변위는 IUD의 회전 또는 하부 분절로의 변위로 정의됩니다.
동시에 IUD는 자궁근층의 장막에 도달하지 못할 정도로 자궁근층에 매립될 수 있으며 장막을 뚫고 천공이 발생할 수 있습니다.
TCu380A 장치는 처음 1년 동안 퇴학 위험이 6%입니다.
IUD의 변위 또는 미끄러짐은 IUD의 효과를 감소시키고 퇴원을 유발할 수 있습니다.
따라서 IUD가 미끄러지지 않을 것이라고 예측할 수 있는 것은 원치 않는 임신을 예방하는 측면에서 매우 중요합니다.
본 연구에서는 IUD가 변위된 그룹과 없는 그룹 모두에서 자궁 크기, 자궁 폭, 자궁경관 길이, 자궁내막관 길이, 자궁내막관 폭 및 자궁내막과 자궁경부의 중간에 해당하는 가상선의 교차점에서의 각도 경질 초음파로 감지할 수 있는 근관을 측정하였다.
연구자들은 측정값을 결정하고 얻은 데이터를 비교하여 탈구와 관련된 관련 요인을 찾는 것을 목표로 했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
78
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
자궁 내 장치 변위가 있거나 없는 환자
설명
포함 기준:
• 자궁 내 장치 사용
제외 기준:
- 신체검사 및 영상기법으로 감별진단이 불가능한 골반종괴
- 수술적 치료 적응증이 있는 경우
- 자궁내막의 해부학적 구조에 영향을 미치는 공간 점유 폴립 또는 섬유종의 존재
- 자궁근종의 완전성을 방해하는 근종 또는 선근증의 존재
- 골반 감염의 존재
- 현재 호르몬 요법을 사용 중
- 악성의 병력 및/또는 존재
- 임신
- 폐경 또는 조기 난소 부전
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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IUD가 옮겨진 환자
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변위된 IUD가 있는 그룹과 없는 그룹 모두에서 자궁 크기, 자궁 너비, 자궁경관 길이, 자궁내막관 길이, 자궁내막관 너비, 자궁내막과 자궁경관의 중간에 해당하는 가상선의 교차점에서 각도를 측정할 수 있습니다. transvaginal 초음파에 의해 감지되면 측정됩니다
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변위된 IUD가 없는 환자
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변위된 IUD가 있는 그룹과 없는 그룹 모두에서 자궁 크기, 자궁 너비, 자궁경관 길이, 자궁내막관 길이, 자궁내막관 너비, 자궁내막과 자궁경관의 중간에 해당하는 가상선의 교차점에서 각도를 측정할 수 있습니다. transvaginal 초음파에 의해 감지되면 측정됩니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자궁 내 장치 탈구와 관련된 요인 결정.
기간: 6 개월
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자궁경부 각도(°)의 정도를 측정하고 탈구와의 연관성을 평가합니다.
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6 개월
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자궁 내 장치 탈구와 관련된 요인 결정.
기간: 6 개월
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자궁 크기(mm)를 측정하고 탈구와의 연관성을 평가합니다.
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6 개월
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자궁 내 장치 탈구와 관련된 요인 결정.
기간: 6 개월
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자궁 너비(mm)를 측정하고 탈구와의 연관성을 평가합니다.
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6 개월
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자궁 내 장치 탈구와 관련된 요인 결정.
기간: 6 개월
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자궁경부 길이(mm)를 측정하여 탈구와의 연관성을 평가합니다.
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6 개월
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자궁 내 장치 탈구와 관련된 요인 결정.
기간: 6 개월
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자궁내막관 길이(mm)를 측정하고 탈구와의 연관성을 평가합니다.
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6 개월
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자궁 내 장치 탈구와 관련된 요인 결정.
기간: 6 개월
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자궁내막관 폭(mm)을 측정하고 탈구와의 연관성을 평가합니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Fatma Ketenci Gencer, MD, Saglik Bilimleri Universitesi
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 30일
기본 완료 (실제)
2023년 3월 15일
연구 완료 (실제)
2023년 3월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 27일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 2일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
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