Степень анатомического изгиба матки (маточно-цервикальный угол) и вывих внутриматочной спирали (ВМС)
2 июня 2023 г. обновлено: Fatma Ketenci Gencer, MD, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Оценка степени анатомического изгиба матки (маточно-цервикальный угол) в случаях с вывихом внутриматочной спирали (ВМС) и без него
Исследователи хотят найти численное определение степени анатомического переднего или заднего сгибания матки (утроцервикального угла) на пересечении обеих линий с помощью транспортира при условии проведения прямых линий из середины цервикального канала и середины шейки матки. эндометриальный канал в случаях, когда внутриматочная спираль обнаружена вывихнутой и в случаях без смещения.
Исследователи также будут измерять размер матки, ширину матки, длину канала шейки матки, длину канала эндометрия, ширину канала эндометрия и сравнивать результаты в обеих группах.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ВМС (внутриматочная спираль) является одним из наиболее предпочтительных методов контроля над рождаемостью в нашей стране и в мире, и уровень его использования составляет примерно 23% в мире.
В нашей стране этот показатель составляет около 17%.
Высокий шанс на успех, простота использования и долгосрочная эффективность могут быть причислены к причинам предпочтения. Используемая в настоящее время ВМС имеет Т-образную форму, имеет медную поверхность 380 мм и ее ответвления открываются в самой широкой части эндометрия. (TCu380A), тем самым предотвращая его соскальзывание назад.
Нежелательные эффекты включают тазовую боль, дисменорею, обильные менструальные кровотечения, неправильное положение/вывих. Неправильное положение/вывих встречается примерно у 10% пациентов.
Неправильное положение/смещение ВМС может быть связано с обильным менструальным кровотечением, или же ВМС может быть смещено без каких-либо симптомов.
Неправильное положение/вывих можно классифицировать как изгнание, захоронение, смещение или перфорацию.
Экспульсия определяется как частичное или полное выпячивание цервикального канала, а смещение определяется как ротация ВМС или ее смещение в сторону нижних сегментов.
В то же время ВМС может внедряться в миометрий до такой степени, что не достигает серозной оболочки миометрия, при этом она может проколоть серозную оболочку и вызвать перфорацию.
У устройств TCu380A риск изгнания составляет 6% в течение первого года.
Смещение или соскальзывание ВМС снижает эффективность ВМС и может вызвать экспульсию.
Поэтому возможность предсказать, что ВМС не соскользнет, очень важна с точки зрения предотвращения нежелательной беременности.
В нашем исследовании в обеих группах со смещением ВМС и без него определяли размеры матки, ширину матки, длину цервикального канала, длину эндометриального канала, ширину эндометриального канала и угол пересечения воображаемых линий, соответствующих середине эндометрия и цервикального канала. канала, которые можно обнаружить при трансвагинальном УЗИ.
Исследователи стремились определить измерения и сравнить полученные данные, чтобы найти сопутствующие факторы, связанные с вывихом.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
78
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациентки со смещением внутриматочной спирали и без него
Описание
Критерии включения:
• использование внутриматочной спирали
Критерий исключения:
- Объемное образование в области таза, которое не может быть дифференциально диагностировано с помощью физического осмотра и методов визуализации.
- Наличие показаний к оперативному лечению
- Наличие объемного полипа или миомы, влияющих на анатомию эндометрия
- Наличие миомы или аденомиоза, нарушающих целостность миометрия
- Наличие тазовой инфекции
- В настоящее время используется любая гормональная терапия
- История и/или наличие злокачественного новообразования
- Беременность
- Менопауза или преждевременная недостаточность яичников
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты со смещенной ВМС
|
в обеих группах со смещением ВМС и без него определяли размер матки, ширину матки, длину цервикального канала, длину эндометриального канала, ширину эндометриального канала и угол пересечения воображаемых линий, соответствующих середине эндометрия и цервикального канала, которые можно быть обнаружены при трансвагинальном УЗИ будут измерены
|
|
Пациенты без смещения ВМС
|
в обеих группах со смещением ВМС и без него определяли размер матки, ширину матки, длину цервикального канала, длину эндометриального канала, ширину эндометриального канала и угол пересечения воображаемых линий, соответствующих середине эндометрия и цервикального канала, которые можно быть обнаружены при трансвагинальном УЗИ будут измерены
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определение факторов, связанных с вывихом внутриматочной спирали.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Степень маточно-цервикального угла (°) будет измерена и оценена на предмет связи со смещением.
|
6 месяцев
|
|
Определение факторов, связанных с вывихом внутриматочной спирали.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Размер матки (мм) будет измерен и оценен на предмет связи с вывихом.
|
6 месяцев
|
|
Определение факторов, связанных с вывихом внутриматочной спирали.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
ширина матки (мм) будет измерена и оценена на предмет связи с вывихом.
|
6 месяцев
|
|
Определение факторов, связанных с вывихом внутриматочной спирали.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
длина цервикального канала (мм) будет измерена и оценена на предмет связи с вывихом.
|
6 месяцев
|
|
Определение факторов, связанных с вывихом внутриматочной спирали.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Длина эндометриального канала (мм) будет измерена и оценена на предмет связи со смещением.
|
6 месяцев
|
|
Определение факторов, связанных с вывихом внутриматочной спирали.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Ширина эндометриального канала (мм) будет измерена и оценена на предмет связи со смещением.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Fatma Ketenci Gencer, MD, Saglik Bilimleri Universitesi
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 июня 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 марта 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 марта 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 февраля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 февраля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 марта 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 июня 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GaziosmanpasaTREHg
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .