Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Anatomiczny stopień zgięcia macicy (kąt maciczno-szyjkowy) i przemieszczenie wkładki wewnątrzmacicznej (IUD)

2 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Fatma Ketenci Gencer, MD, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Ocena anatomicznego stopnia zgięcia macicy (kąta maciczno-szyjnego) w przypadkach z przemieszczeniem wkładki wewnątrzmacicznej (IUD) i bez niej

Badacze chcą znaleźć numeryczne określenie stopnia anatomicznego zgięcia macicy do przodu lub do tyłu (kąta maciczno-szyjnego) na przecięciu obu linii za pomocą kątomierza, pod warunkiem poprowadzenia linii prostych od środka kanału szyjki macicy do środka kanału szyjki macicy. kanał endometrium w przypadkach, w których stwierdzono przemieszczenie wkładki wewnątrzmacicznej oraz w przypadkach bez przemieszczenia. Badacze zmierzą również rozmiar macicy, szerokość macicy, długość kanału szyjki macicy, długość kanału endometrium, szerokość kanału endometrium i porównają wyniki w obu grupach.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

IUD (wkładka wewnątrzmaciczna) jest jedną z najbardziej preferowanych metod antykoncepcji w naszym kraju i na świecie, a wskaźnik jej wykorzystania na świecie wynosi około 23%. W naszym kraju wskaźnik ten wynosi około 17%. Dużą szansę powodzenia, łatwość użycia i długotrwałą skuteczność można zaliczyć do powodów preferencji. Obecnie stosowana wkładka domaciczna ma kształt litery „T”, ma miedzianą powierzchnię 380 mm i ramiona otwarte w najszerszym miejscu endometrium (TCu380A), zapobiegając w ten sposób jego ześlizgiwaniu się. Działania niepożądane obejmują ból miednicy, bolesne miesiączkowanie, obfite krwawienia miesiączkowe, nieprawidłowe ułożenie/przemieszczenie. Nieprawidłowe położenie/przemieszczenie występuje u około 10% pacjentów. Niewłaściwe położenie/przemieszczenie wkładki wewnątrzmacicznej może być związane z nadmiernym krwawieniem miesiączkowym lub wkładka wewnątrzmaciczna może zostać przemieszczona bez żadnych objawów. Złe położenie/przemieszczenie można sklasyfikować jako wypchnięcie, zakopanie, przemieszczenie lub perforację. Wypchnięcie definiuje się jako częściowe lub całkowite wysunięcie kanału szyjki macicy, a przemieszczenie jako obrót wkładki lub jej przemieszczenie w kierunku dolnych segmentów. Jednocześnie wkładka wewnątrzmaciczna może być osadzona w mięśniówce macicy w takim stopniu, że nie dotrze do błony surowiczej mięśniówki macicy, natomiast może przebić błonę surowiczą i spowodować perforację. Urządzenia TCu380A mają 6% ryzyko wydalenia w ciągu pierwszego roku. Przemieszczenie lub ześlizgnięcie się wkładki zmniejsza skuteczność wkładki i może spowodować jej wypadnięcie. Dlatego umiejętność przewidywania, że ​​wkładka nie ześlizgnie się, jest bardzo ważna z punktu widzenia zapobiegania niechcianym ciążom. W naszym badaniu w obu grupach z przemieszczoną wkładką wewnątrzmaciczną i bez niej wielkość macicy, szerokość macicy, długość kanału szyjki macicy, długość kanału endometrium, szerokość kanału endometrium oraz kąt na przecięciu linii wyobrażeniowych odpowiadający środkowi endometrium i szyjki macicy zmierzono kanał, który można wykryć za pomocą ultrasonografii przezpochwowej. Badacze dążyli do określenia pomiarów i porównania uzyskanych danych w celu znalezienia powiązanych czynników związanych z dyslokacją.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

78

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Istanbul, Indyk
        • Gaziosmanpasa Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentki z przemieszczeniem wkładki wewnątrzmacicznej i bez niej

Opis

Kryteria przyjęcia:

• za pomocą wkładki wewnątrzmacicznej

Kryteria wyłączenia:

  • Masa miednicy, której nie można zdiagnozować różnicowo za pomocą badania fizykalnego i technik obrazowania
  • Posiadanie wskazania do leczenia operacyjnego
  • Obecność zajmującego przestrzeń polipa lub mięśniaka wpływającego na anatomię endometrium
  • Obecność mięśniaka lub adenomiozy, która zaburza integralność mięśniówki macicy
  • Obecność infekcji miednicy mniejszej
  • Obecnie stosuje jakąkolwiek terapię hormonalną
  • Historia i/lub obecność nowotworu złośliwego
  • Ciąża
  • Menopauza lub przedwczesna niewydolność jajników

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z przemieszczoną wkładką wewnątrzmaciczną
w obu grupach z przemieszczoną wkładką domaciczną i bez, wielkość macicy, szerokość macicy, długość kanału szyjki macicy, długość kanału endometrium, szerokość kanału endometrium oraz kąt na przecięciu linii wyobrażeniowych odpowiadający środkowi endometrium i kanału szyjki macicy, który może zostaną wykryte za pomocą ultrasonografii przezpochwowej
Pacjenci bez przemieszczonej wkładki wewnątrzmacicznej
w obu grupach z przemieszczoną wkładką domaciczną i bez, wielkość macicy, szerokość macicy, długość kanału szyjki macicy, długość kanału endometrium, szerokość kanału endometrium oraz kąt na przecięciu linii wyobrażeniowych odpowiadający środkowi endometrium i kanału szyjki macicy, który może zostaną wykryte za pomocą ultrasonografii przezpochwowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Określenie czynników związanych z przemieszczeniem wkładki wewnątrzmacicznej.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Stopień kąta maciczno-szyjnego (°) zostanie zmierzony i oceniony pod kątem związku ze zwichnięciem.
6 miesięcy
Określenie czynników związanych z przemieszczeniem wkładki wewnątrzmacicznej.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
rozmiar macicy (mm) zostanie zmierzony i oceniony pod kątem związku z przemieszczeniem.
6 miesięcy
Określenie czynników związanych z przemieszczeniem wkładki wewnątrzmacicznej.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
szerokość macicy (mm) zostanie zmierzona i oceniona pod kątem związku ze zwichnięciem.
6 miesięcy
Określenie czynników związanych z przemieszczeniem wkładki wewnątrzmacicznej.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
długość kanału szyjki macicy (mm) zostanie zmierzona i oceniona pod kątem związku ze zwichnięciem.
6 miesięcy
Określenie czynników związanych z przemieszczeniem wkładki wewnątrzmacicznej.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
długość kanału endometrium (mm) zostanie zmierzona i oceniona pod kątem związku z przemieszczeniem.
6 miesięcy
Określenie czynników związanych z przemieszczeniem wkładki wewnątrzmacicznej.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
szerokość kanału endometrium (mm) zostanie zmierzona i oceniona pod kątem związku z przemieszczeniem.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Fatma Ketenci Gencer, MD, Saglik Bilimleri Universitesi

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 marca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GaziosmanpasaTREHg

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj