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Degré de flexion anatomique utérine (angle utérocervical) et luxation du dispositif intra-utérin (DIU)

2 juin 2023 mis à jour par: Fatma Ketenci Gencer, MD, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Évaluation du degré de flexion anatomique utérine (angle utérocervical) dans les cas avec et sans luxation du dispositif intra-utérin (DIU)

Les enquêteurs veulent trouver une détermination numérique du degré de flexion anatomique antérieure ou postérieure de l'utérus (angle utérocervical) à l'intersection des deux lignes à l'aide d'un rapporteur, à condition que des lignes droites soient tracées à partir du milieu du canal cervical et du milieu du canal endométrial dans les cas où le dispositif intra-utérin s'est disloqué et dans les cas sans luxation. Les enquêteurs mesureront également la taille de l'utérus, la largeur de l'utérus, la longueur du canal cervical, la longueur du canal endométrial, la largeur du canal endométrial et compareront les résultats dans les deux groupes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le stérilet (dispositif intra-utérin) est l'une des méthodes de contraception les plus préférées dans notre pays et dans le monde, et ce taux d'utilisation est d'environ 23 % dans le monde. Dans notre pays, ce taux est d'environ 17 %. Les fortes chances de succès, la facilité d'utilisation et l'efficacité à long terme peuvent être comptées parmi les raisons de préférence. (TCu380A), l'empêchant ainsi de reculer. Les effets indésirables comprennent des douleurs pelviennes, une dysménorrhée, des saignements menstruels abondants, une malposition/luxation. Une malposition/luxation survient chez environ 10 % des patients. Une mauvaise position/dislocation du DIU peut être associée à des saignements menstruels excessifs, ou le DIU peut être déplacé sans aucun symptôme. La malposition/dislocation peut être classée comme expulsion, enfouissement, déplacement ou perforation. L'expulsion est définie comme une protrusion partielle ou complète du canal cervical, et le déplacement est défini comme la rotation du DIU ou son déplacement vers les segments inférieurs. Dans le même temps, le DIU peut être intégré dans le myomètre à un point tel qu'il n'atteint pas la séreuse du myomètre, alors qu'il peut perforer la séreuse et provoquer une perforation. Les dispositifs TCu380A ont un risque d'expulsion de 6 % au cours de la première année. Le déplacement ou le glissement du DIU réduit l'efficacité du DIU et peut provoquer une expulsion. Par conséquent, être capable de prédire que le stérilet ne glissera pas est très important pour prévenir les grossesses non désirées. Dans notre étude, dans les deux groupes avec et sans DIU déplacé, la taille de l'utérus, la largeur utérine, la longueur du canal cervical, la longueur du canal endométrial, la largeur du canal endométrial et l'angle à l'intersection des lignes imaginaires correspondant au milieu de l'endomètre et du col canal, qui peut être détecté par échographie transvaginale ont été mesurés. Les enquêteurs visaient à déterminer les mesures et à comparer les données obtenues pour trouver les facteurs associés liés à la luxation.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

78

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Istanbul, Turquie
        • Gaziosmanpaşa Training and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

patientes avec et sans déplacement du dispositif intra-utérin

La description

Critère d'intégration:

• utiliser un dispositif intra-utérin

Critère d'exclusion:

  • Masse pelvienne qui ne peut pas être diagnostiquée de manière différentielle par des techniques d'examen physique et d'imagerie
  • Avoir une indication de traitement chirurgical
  • Présence d'un polype ou d'un fibrome occupant de l'espace affectant l'anatomie de l'endomètre
  • Présence de myome ou d'adénomyose qui perturbe l'intégrité du myomètre
  • Présence d'infection pelvienne
  • Utilise actuellement une hormonothérapie
  • Antécédents et/ou présence de malignité
  • Grossesse
  • Ménopause ou insuffisance ovarienne prématurée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients porteurs d'un DIU déplacé
Autre: mesurer l'angle utérocervical et les dimensions utérines
dans les deux groupes avec et sans DIU déplacé, la taille de l'utérus, la largeur de l'utérus, la longueur du canal cervical, la longueur du canal endométrial, la largeur du canal endométrial et l'angle à l'intersection des lignes imaginaires correspondant au milieu de l'endomètre et du canal cervical, qui peut être détecté par échographie transvaginale sera mesuré
Patients sans DIU déplacé
Autre: mesurer l'angle utérocervical et les dimensions utérines
dans les deux groupes avec et sans DIU déplacé, la taille de l'utérus, la largeur de l'utérus, la longueur du canal cervical, la longueur du canal endométrial, la largeur du canal endométrial et l'angle à l'intersection des lignes imaginaires correspondant au milieu de l'endomètre et du canal cervical, qui peut être détecté par échographie transvaginale sera mesuré

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Détermination des facteurs associés à la luxation du dispositif intra-utérin.
Délai: 6 mois
Le degré d'angle utérocervical (°) sera mesuré et évalué pour l'association avec la luxation.
6 mois
Détermination des facteurs associés à la luxation du dispositif intra-utérin.
Délai: 6 mois
la taille de l'utérus (mm) sera mesurée et évaluée pour l'association avec la luxation.
6 mois
Détermination des facteurs associés à la luxation du dispositif intra-utérin.
Délai: 6 mois
la largeur utérine (mm) sera mesurée et évaluée pour l'association avec la luxation.
6 mois
Détermination des facteurs associés à la luxation du dispositif intra-utérin.
Délai: 6 mois
la longueur du canal cervical (mm) sera mesurée et évaluée pour l'association avec la luxation.
6 mois
Détermination des facteurs associés à la luxation du dispositif intra-utérin.
Délai: 6 mois
la longueur du canal endométrial (mm) sera mesurée et évaluée pour l'association avec la luxation.
6 mois
Détermination des facteurs associés à la luxation du dispositif intra-utérin.
Délai: 6 mois
la largeur du canal endométrial (mm) sera mesurée et évaluée pour l'association avec la luxation.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Fatma Ketenci Gencer, MD, Saglik Bilimleri Universitesi

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 juin 2021

Achèvement primaire (Réel)

15 mars 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

28 mars 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2022

Première publication (Réel)

2 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GaziosmanpasaTREHg

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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