Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Uterin anatomisk fleksjonsgrad (uterocervical vinkel) og intrauterin enhet (IUD) dislokasjon

2. juni 2023 oppdatert av: Fatma Ketenci Gencer, MD, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Evaluering av uterin anatomisk fleksjonsgrad (uterocervical vinkel) i tilfeller med og uten intrauterin enhet (IUD) dislokasjon

Etterforskerne ønsker å finne numerisk bestemmelse av graden av anatomisk fremre eller bakre fleksjon av livmoren (uterocervikal vinkel) ved skjæringspunktet mellom begge linjer ved hjelp av en gradskive, forutsatt at rette linjer trekkes fra midten av cervicalkanalen og midten av cervicalkanalen. endometriekanalen i tilfeller hvor det er funnet at den intrauterine enheten har trukket seg ut av ledd og tilfeller uten dislokasjon. Undersøkere vil også måle livmorstørrelse, livmorbredde, livmorhalskanallengde, endometriekanallengde, endometriekanalbredde og sammenligne resultatene i begge gruppene.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

IUD (intrauterin enhet) er en av de mest foretrukne prevensjonsmetodene i vårt land og i verden, og denne bruksraten er omtrent 23 % i verden. I vårt land er denne raten rundt 17%. Den høye sjansen for suksess, brukervennlighet og langsiktig effektivitet kan telles blant grunnene til preferanse. For tiden brukt spiral er en 'T'-formet, har en 380 mm kobberoverflate og armene åpne på den bredeste delen av endometrium (TCu380A), og forhindrer dermed at den sklir tilbake. Uønskede effekter inkluderer bekkensmerter, dysmenoré, kraftig menstruasjonsblødning, feilstilling/dislokasjon. Feilstilling/dislokasjon forekommer hos ca. 10 % av pasientene. Feilplassering/dislokasjon av spiralen kan være assosiert med overdreven menstruasjonsblødning, eller spiralen kan forskyves uten noen symptomer. Feilposisjon/dislokasjon kan klassifiseres som utvisning, begravelse, forskyvning eller perforering. Utstøting er definert som delvis eller fullstendig fremspring av livmorhalskanalen, og forskyvning er definert som rotasjon av spiralen eller dens forskyvning mot de nedre segmentene. Samtidig kan spiralen være innebygd i myometrium i en slik grad at den ikke når serosa av myometrium, mens den kan punktere serosa og forårsake perforering. TCu380A-enheter har 6 % risiko for utvisning i løpet av det første 1 året. Forskyvning eller glidning av spiralen reduserer effektiviteten til spiralen og kan forårsake utstøting. Derfor er det svært viktig å kunne forutse at spiralen ikke vil skli ut i forhold til å forebygge uønskede graviditeter. I vår studie, i begge grupper med og uten forskjøvet spiral, uterusstørrelse, livmorbredde, livmorhalskanallengde, endometriekanallengde, endometriekanalbredde og vinkelen ved skjæringspunktet mellom de imaginære linjene som tilsvarer midten av endometrium og cervical. kanal, som kan påvises ved transvaginal ultralyd ble målt. Etterforskerne hadde som mål å bestemme målingene og sammenligne de innhentede dataene for å finne assosierte faktorer relatert til dislokasjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

78

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia
        • Gaziosmanpasa Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter med og uten intrauterin enhetsforskyvning

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

• ved bruk av intrauterin enhet

Ekskluderingskriterier:

  • Bekkenmasse som ikke kan differensielt diagnostiseres ved fysisk undersøkelse og avbildningsteknikker
  • Å ha indikasjon for kirurgisk behandling
  • Tilstedeværelse av plassopptakende polypp eller fibroid som påvirker anatomien til endometrium
  • Tilstedeværelse av myom eller adenomyose som forstyrrer myometriets integritet
  • Tilstedeværelse av bekkeninfeksjon
  • Bruker for tiden hvilken som helst hormonbehandling
  • Historie og/eller tilstedeværelse av malignitet
  • Svangerskap
  • Overgangsalder eller for tidlig ovariesvikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med forskjøvet spiral
i begge grupper med og uten forskjøvet spiral, uterusstørrelse, livmorbredde, livmorhalskanallengde, endometriekanallengde, endometriekanalbredde, og vinkelen i skjæringspunktet mellom de imaginære linjene som tilsvarer midten av endometrium og livmorhalskanalen, som kan bli oppdaget ved transvaginal ultralyd vil bli målt
Pasienter uten forskjøvet spiral
i begge grupper med og uten forskjøvet spiral, uterusstørrelse, livmorbredde, livmorhalskanallengde, endometriekanallengde, endometriekanalbredde, og vinkelen i skjæringspunktet mellom de imaginære linjene som tilsvarer midten av endometrium og livmorhalskanalen, som kan bli oppdaget ved transvaginal ultralyd vil bli målt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bestemmelse av faktorer assosiert med dislokasjon av intrauterin enhet.
Tidsramme: 6 måneder
Grad av uterocervikal vinkel (°) vil bli målt og vurdert for assosiasjon med dislokasjon.
6 måneder
Bestemmelse av faktorer assosiert med dislokasjon av intrauterin enhet.
Tidsramme: 6 måneder
Uterusstørrelse (mm) vil bli målt og vurdert for assosiasjon med dislokasjon.
6 måneder
Bestemmelse av faktorer assosiert med dislokasjon av intrauterin enhet.
Tidsramme: 6 måneder
livmorbredde (mm) vil bli målt og vurdert for assosiasjon med dislokasjon.
6 måneder
Bestemmelse av faktorer assosiert med dislokasjon av intrauterin enhet.
Tidsramme: 6 måneder
cervical kanal lengde (mm) vil bli målt og vurdert for assosiasjon med dislokasjon.
6 måneder
Bestemmelse av faktorer assosiert med dislokasjon av intrauterin enhet.
Tidsramme: 6 måneder
Endometriekanallengde (mm) vil bli målt og vurdert for assosiasjon med dislokasjon.
6 måneder
Bestemmelse av faktorer assosiert med dislokasjon av intrauterin enhet.
Tidsramme: 6 måneder
Endometriekanalens bredde (mm) vil bli målt og vurdert for assosiasjon med dislokasjon.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Fatma Ketenci Gencer, MD, Saglik Bilimleri Universitesi

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. juni 2021

Primær fullføring (Faktiske)

15. mars 2023

Studiet fullført (Faktiske)

28. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

2. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • GaziosmanpasaTREHg

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere