Kohdun anatomisen taipumisen aste ( kohdunkaulan kulma) ja kohdunsisäisen laitteen (IUD) sijoiltaan
perjantai 2. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Fatma Ketenci Gencer, MD, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Kohdun anatomisen taipumisen asteen (kohdunkaulan kulma) arviointi kohdunsisäisen laitteen (IUD) sijoiltaan ja ilman sitä
Tutkijat haluavat löytää numeerisen määrityksen kohdun anatomisen anteriorisen tai posteriorisen fleksion asteen (kohdunkaulan kulman) molempien viivojen leikkauskohdassa käyttämällä astelevyä, edellyttäen, että suorat viivat vedetään kohdunkaulan kanavan keskeltä ja kaulakanavan keskeltä. kohdun limakalvon kanava tapauksissa, joissa kohdunsisäisen laitteen todetaan sijoiltaan siirtyneen ja ja joissa ei ole sijoiltaanmenoa.
Tutkijat mittaavat myös kohdun koon, kohdun leveyden, kohdunkaulan kanavan pituuden, endometriumin kanavan pituuden, kohdun limakalvon kanavan leveyden ja vertaavat tuloksia molemmissa ryhmissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
IUD (intrauterine device) on yksi suosituimmista ehkäisymenetelmistä maassamme ja maailmassa, ja tämä käyttöaste on noin 23 % maailmassa.
Maassamme tämä osuus on noin 17 prosenttia.
Menestyksen suuri mahdollisuus, helppokäyttöisyys ja pitkäaikainen tehokkuus voidaan laskea etusijalle. Tällä hetkellä käytössä oleva IUD on "T"-muotoinen, siinä on 380 mm kuparipinta ja sen varret ovat auki kohdun limakalvon leveimmästä kohdasta. (TCu380A), mikä estää sitä liukumasta takaisin.
Haittavaikutuksia ovat lantion kipu, dysmenorrea, runsas kuukautisvuoto, väärä asento/siirtyminen. Virheellistä asentoa/siirtymää esiintyy noin 10 %:lla potilaista.
Kierukan virheellinen asento/siirtyminen voi liittyä runsaaseen kuukautisvuotoon tai kierukka saattaa siirtyä ilman oireita.
Virheellinen asento/siirtyminen voidaan luokitella karkotukseen, hautaamiseen, siirtymiseen tai perforaatioon.
Ulosotto määritellään kohdunkaulan kanavan osittaiseksi tai täydelliseksi ulkonemi- seksi, ja siirtyminen määritellään IUD:n pyörittämiseksi tai sen siirtymiseksi kohti alaosia.
Samanaikaisesti IUD voi olla upotettuna myometriumiin siinä määrin, että se ei saavuta myometriumin seroosia, mutta se voi puhkaista seroosin ja aiheuttaa perforaatiota.
TCu380A-laitteilla on 6 %:n riski karkottaa ensimmäisen vuoden aikana.
Kierukan siirtyminen tai luistaminen heikentää kierukan tehokkuutta ja voi aiheuttaa ulostulon.
Siksi kyky ennustaa, että IUD ei luista, on erittäin tärkeää ei-toivottujen raskauksien estämisen kannalta.
Tutkimuksessamme molemmissa ryhmissä siirretyn IUD:n kanssa ja ilman kohdun kokoa, kohdun leveyttä, kohdunkaulan kanavan pituus, kohdun limakalvon kanavan pituus, kohdun limakalvon kanavan leveys ja kulma kohdun limakalvon ja kohdunkaulan keskikohtaa vastaavien kuvitteellisten viivojen leikkauskohdassa. kanava, joka voidaan havaita transvaginaalisella ultraäänellä.
Tutkijoiden tavoitteena oli määrittää mittaukset ja vertailla saatuja tietoja löytääkseen dislokaatioon liittyviä tekijöitä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
78
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaat, joilla on kohdunsisäinen laite siirtymä tai ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• kohdunsisäisen laitteen käyttö
Poissulkemiskriteerit:
- Lantion massa, jota ei voida erottaa fyysisellä tutkimuksella ja kuvantamistekniikoilla
- Käyttöaihe kirurgiseen hoitoon
- Tilaa vievä polyyppi tai fibroidi, joka vaikuttaa kohdun limakalvon anatomiaan
- Myooman tai adenomyoosin esiintyminen, joka häiritsee myometriumin eheyttä
- Lantion infektion esiintyminen
- Käytän tällä hetkellä mitä tahansa hormonihoitoa
- Anamneesi ja/tai pahanlaatuisuus
- Raskaus
- Vaihdevuodet tai ennenaikainen munasarjojen vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on siirtynyt IUD
|
molemmissa ryhmissä siirretyn IUD:n kanssa ja ilman, kohdun koko, kohdun leveys, kohdunkaulan kanavan pituus, kohdun limakalvon kanavan pituus, kohdun limakalvon kanavan leveys ja kulma niiden kuvitteellisten viivojen leikkauskohdassa, jotka vastaavat kohdun limakalvon ja kohdunkaulan keskiosaa. havaitaan transvaginaalisella ultraäänellä mitataan
|
|
Potilaat, joilla ei ole siirrettyä IUD:tä
|
molemmissa ryhmissä siirretyn IUD:n kanssa ja ilman, kohdun koko, kohdun leveys, kohdunkaulan kanavan pituus, kohdun limakalvon kanavan pituus, kohdun limakalvon kanavan leveys ja kulma niiden kuvitteellisten viivojen leikkauskohdassa, jotka vastaavat kohdun limakalvon ja kohdunkaulan keskiosaa. havaitaan transvaginaalisella ultraäänellä mitataan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohdunsisäisen laitteen dislokaatioon liittyvien tekijöiden määrittäminen.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kohdunkaulan kulman aste (°) mitataan ja arvioidaan, onko se yhteys sijoiltaan.
|
6 kuukautta
|
|
Kohdunsisäisen laitteen dislokaatioon liittyvien tekijöiden määrittäminen.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kohdun koko (mm) mitataan ja arvioidaan, onko se yhteys sijoiltaan.
|
6 kuukautta
|
|
Kohdunsisäisen laitteen dislokaatioon liittyvien tekijöiden määrittäminen.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kohdun leveys (mm) mitataan ja arvioidaan, liittyykö se dislokaatioon.
|
6 kuukautta
|
|
Kohdunsisäisen laitteen dislokaatioon liittyvien tekijöiden määrittäminen.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
kohdunkaulan kanavan pituus (mm) mitataan ja arvioidaan mahdollisen sijoituksen suhteen.
|
6 kuukautta
|
|
Kohdunsisäisen laitteen dislokaatioon liittyvien tekijöiden määrittäminen.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
kohdun limakalvon kanavan pituus (mm) mitataan ja arvioidaan mahdollisen sijoituksen suhteen.
|
6 kuukautta
|
|
Kohdunsisäisen laitteen dislokaatioon liittyvien tekijöiden määrittäminen.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
kohdun limakalvon kanavan leveys (mm) mitataan ja arvioidaan mahdollisen sijoituksen suhteen.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Fatma Ketenci Gencer, MD, Saglik Bilimleri Universitesi
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 28. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 27. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 5. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GaziosmanpasaTREHg
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .