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포화 또는 불포화 지방산이 풍부한 식사가 건강한 남성의 식후 지방혈증에 미치는 급성 영향 (CocoHeart)

2022년 2월 21일 업데이트: Julie Lovegrove, University of Reading
현재 식이 권장 사항에 따르면 포화 지방 섭취를 줄이거나 불포화 지방으로 대체하면 심혈관 질환 발병 위험이 감소합니다. 코코넛 오일은 최근 몇 년 동안 인기를 얻었지만 포화 지방이 90%로 버터보다 포화 지방의 비율이 높습니다. 지금까지 제한된 연구만이 코코넛 오일을 함유한 식사가 혈중 지질에 미치는 급성 영향을 결정했지만 결과는 일치하지 않습니다. 따라서 이러한 지식 격차를 해소하고 코코넛 오일이 풍부한 테스트 식사의 식후 효과를 버터 및 불포화 지방산(식물성 오일)과 같은 다른 포화 지방산 공급원과 비교하기 위한 추가 연구가 필요합니다. 교차, 이중 맹검, 무작위 급성 식후 연구가 15명의 건강한 남성을 대상으로 실시됩니다. 참가자는 각 연구 방문 사이에 3-4주 간격으로 3회에 걸쳐 포화 또는 불포화 지방산이 풍부한 테스트 식사를 무작위 순서로 섭취하도록 지정됩니다. 참가자에게는 아침(잼과 밀크쉐이크를 곁들인 토스트, 지방 50g)과 점심(잼과 밀크쉐이크를 곁들인 토스트, 지방 30g)이 제공됩니다. 각 연구 방문에 대해 인체 측정, 혈압, 동맥 경화 및 호흡 샘플을 채취합니다. 공복 지질, 포도당, 인슐린, 염증 표지자, 전혈 배양 및 혈액 응고 측정을 위해 혈액 샘플을 수집합니다. 호흡 샘플은 하루 종일 작성된 설문지(100mm 시각적 아날로그 척도)를 사용하여 포만감 평가뿐만 아니라 위 배출 측정을 위해 수집됩니다. 이 연구의 결과는 코코넛 오일이 풍부한 식사가 혈중 지질 수치와 심혈관 질환에 대한 다른 바이오마커에 어떻게 영향을 미치는지에 대한 증거 기반에 기여할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

13

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, 영국, RG6 6AP
        • Department of Food and Nutritional Sciences, University of Reading

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 건강한 남성
  • 30세에서 70세 사이
  • 혈청 트리아실글리세롤 < 2.3mmol/l
  • 19-32kg/m2 사이의 체질량 지수
  • 총 콜레스테롤 < 7.5mmol/l

제외 기준:

  • 안
  • 흡연자
  • 지난 12개월 동안 심근 경색 또는 뇌졸중의 병력
  • 당뇨병(공복 혈당 > 7.0mmol/l로 정의됨) 또는 기타 내분비 장애
  • 신장, 간, 췌장 또는 위장 장애
  • 고혈압(혈압 > 140/90 mmHg), 암, 고지혈증 치료제(예: 스타틴), 고혈압 또는 염증
  • 빈혈(<130g/L 헤모글로빈)
  • 지질/장내 미생물에 영향을 미치는 것으로 알려진 식이 보조제(예: 식물성 스타놀, 어유, 피토케미칼, 천연 완하제, 프로바이오틱스 및 프리바이오틱스)
  • 주당 14단위 이상의 알코올 섭취
  • 체중 감량 요법 계획
  • 다른 식이 중재 연구에 병행 참여
  • 자원봉사자가 식이 개입 및 대사 연구에 참여하지 못하게 하는 기타 비정상적인 병력 또는 식이 및 생활 습관 또는 관행

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 코코넛 오일이 풍부한 식사
참가자는 코코넛 오일이 풍부한 아침(0분)과 점심(330분)을 섭취해야 합니다.
건강 보조 식품: 코코넛 오일
아침 식사에는 코코넛 오일 50g을, 점심 식사에는 코코넛 오일 30g을 추가합니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 버터가 풍부한 식사
참가자는 버터가 풍부한 아침(0분)과 점심(330분)을 섭취해야 합니다.
건강 보조 식품: 버터
아침은 버터 50g, 점심은 버터 30g을 넣는다.
ACTIVE_COMPARATOR: 식물성 기름이 풍부한 식사
참가자는 식물성 기름이 풍부한 아침(0분)과 점심(330분)을 섭취해야 합니다.
건강 보조 식품: 식물성 기름
아침 식사는 식물성 기름 50g을, 점심 식사는 식물성 기름 30g을 첨가한다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 식후 트리아실글리세롤의 변화
기간: 급성 연구: 0(기준선), 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 330, 360, 390, 420, 480분에 취함
트리아실글리세롤
급성 연구: 0(기준선), 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 330, 360, 390, 420, 480분에 취함

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
단식 혈중 지질
기간: 급성 연구: 0에서 취함(기준선)
총콜레스테롤, 고밀도지단백콜레스테롤, 저밀도지단백콜레스테롤
급성 연구: 0에서 취함(기준선)
식후 비에스테르화 지방산의 기준치로부터의 변화
기간: 급성 연구: 0(기준선), 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 330, 360, 390, 420, 480분에 취함
비에스테르화 지방산
급성 연구: 0(기준선), 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 330, 360, 390, 420, 480분에 취함
기준선에서 식후 인슐린의 변화
기간: 급성 연구: 0(기준선), 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 330, 360, 390, 420, 480분에 취함
인슐린
급성 연구: 0(기준선), 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 330, 360, 390, 420, 480분에 취함
식후 혈관 경직의 기준선으로부터의 변화
기간: 급성 연구: 0(기준선), 150, 315, 465분에 취함
Mobil-O-graph 장치를 사용하여 맥파 평가를 통해 측정
급성 연구: 0(기준선), 150, 315, 465분에 취함
식후 혈압의 기준선으로부터의 변화
기간: 급성 연구: 0(기준선), 180, 300, 480분에 취함
수축기 및 확장기 혈압
급성 연구: 0(기준선), 180, 300, 480분에 취함
식후 트롬빈 생성의 기준선으로부터의 변화
기간: 급성 연구: 0(기준선), 180, 330, 480분에 취함
트롬빈 생성
급성 연구: 0(기준선), 180, 330, 480분에 취함
식후 위배출의 기준선에서 변화
기간: 급성 연구: 0분(기준선)과 480분 사이에 15분 간격으로 취함
가스 크로마토그래피-질량 분석법을 사용하여 평가
급성 연구: 0분(기준선)과 480분 사이에 15분 간격으로 취함
식욕 평가
기간: 급성 연구: 시험 식사 후 최대 8시간까지 30분 간격으로 복용
100mm 시각적 아날로그 설문지를 사용하여 평가
급성 연구: 시험 식사 후 최대 8시간까지 30분 간격으로 복용
식후 장내 호르몬의 기준선으로부터의 변화
기간: 급성 연구: 0(기준선), 30, 60, 120, 240, 330, 360, 390 및 480분에 취함
그렐린, 펩티드 YY, 위 억제 폴리펩티드, 글루카곤 유사 펩티드-1
급성 연구: 0(기준선), 30, 60, 120, 240, 330, 360, 390 및 480분에 취함
식후 내피 활성화의 기준선으로부터의 변화
기간: 급성 연구: 0(기준선), 180, 300 및 420분에 취함
E-셀렉틴, P-셀렉틴, 혈관세포접착분자1, 세포간접착분자-1
급성 연구: 0(기준선), 180, 300 및 420분에 취함
식후 사이토카인의 기준선으로부터의 변화
기간: 급성 연구: 0(기준선), 180, 300 및 420분에 취함
인터루킨 6, 인터루킨 1 베타, 인터루킨 10, 종양 괴사 인자 알파, C-C 모티프 케모카인 리간드 5, C-X-C 모티프 케모카인 리간드 5
급성 연구: 0(기준선), 180, 300 및 420분에 취함
무게
기간: 급성 연구: 0에서 취함(기준선)
체질량 지수가 계산됩니다(kg/키(m^2))
급성 연구: 0에서 취함(기준선)
체성분
기간: 급성 연구: 0에서 취함(기준선)
체지방량, 체지방량, 체지방량, 체지방량, 체지방량
급성 연구: 0에서 취함(기준선)
습관적인 식단 평가
기간: 공부를 시작하기 전에
4일 식단일기
공부를 시작하기 전에

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아포지단백 E에 대한 유전형 분석
기간: 급성 연구: 0에서 취함(기준선)
식이 지방의 대사와 관련된 단일 염기 다형성
급성 연구: 0에서 취함(기준선)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Reading

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 13일

기본 완료 (실제)

2021년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2021년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 12월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 2월 21일

처음 게시됨 (실제)

2022년 3월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 2월 21일

마지막으로 확인됨

2022년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 19/30

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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