Les effets aigus des repas riches en acides gras saturés ou insaturés sur la lipémie postprandiale chez les hommes en bonne santé (CocoHeart)
21 février 2022 mis à jour par: Julie Lovegrove, University of Reading
Les recommandations diététiques actuelles suggèrent que la diminution de la consommation de graisses saturées ou son remplacement par des graisses insaturées réduira le risque de développer une maladie cardiovasculaire.
L'huile de coco a gagné en popularité ces dernières années, mais elle contient 90 % de graisses saturées, qui ont un pourcentage de graisses saturées plus élevé que le beurre.
À ce jour, seules des études limitées ont déterminé les effets aigus des repas contenant de l'huile de coco sur les lipides sanguins, mais les résultats sont incohérents.
Par conséquent, d'autres études sont nécessaires pour combler ce manque de connaissances et comparer les effets postprandiaux des repas tests riches en huile de coco avec d'autres sources d'acides gras saturés tels que le beurre et les acides gras insaturés (huiles végétales).
Une étude postprandiale aiguë randomisée en double aveugle croisée sera menée chez 15 hommes en bonne santé.
Les participants seront assignés à consommer les repas de test riches en acides gras saturés ou insaturés dans un ordre aléatoire à 3 reprises, avec 3 à 4 semaines entre chaque visite d'étude.
Les participants recevront un petit-déjeuner (toast avec confiture et milk-shake, 50 g de matière grasse) et un déjeuner (toast avec confiture et milk-shake, 30 g de matière grasse).
Les échantillons anthropométriques, de tension artérielle, de rigidité artérielle et d'haleine seront prélevés pour chaque visite d'étude.
Des échantillons de sang seront prélevés pour la mesure des lipides à jeun, du glucose, de l'insuline, des marqueurs inflammatoires, de l'hémoculture ainsi que de la coagulation sanguine.
Des échantillons d'haleine sont prélevés pour la mesure de la vidange gastrique ainsi que l'évaluation de la satiété à l'aide de questionnaires (échelle visuelle analogique de 100 mm) remplis tout au long de la journée.
Les résultats de cette étude contribueront à la base de preuves sur la façon dont la consommation de repas riches en huile de noix de coco influence le niveau de lipides sanguins ainsi que d'autres biomarqueurs des maladies cardiovasculaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
13
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Royaume-Uni, RG6 6AP
- Department of Food and Nutritional Sciences, University of Reading
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Hommes en bonne santé
- Entre 30 et 70 ans
- Triacylglycérol sérique < 2,3 mmol/l
- Indice de masse corporelle entre 19 et 32 kg/m2
- Cholestérol total < 7,5 mmol/l
Critère d'exclusion:
- Femelles
- Les fumeurs
- Antécédents médicaux d'infarctus du myocarde ou d'accident vasculaire cérébral au cours des 12 derniers mois
- Diabète (défini comme une glycémie à jeun > 7,0 mmol/l) ou autres troubles endocriniens
- Trouble rénal, hépatique, pancréatique ou gastro-intestinal
- Hypertension (tension artérielle > 140/90 mmHg), cancer, médicaments contre l'hyperlipidémie (par ex. statines), hypertension ou inflammation
- Anémie (<130 g/L d'hémoglobine)
- Prendre des compléments alimentaires connus pour influencer les lipides/le microbiote intestinal (par ex. stanols végétaux, huile de poisson, composés phytochimiques, laxatifs naturels, probiotiques et prébiotiques)
- Boire plus de 14 unités d'alcool par semaine
- Planification d'un régime amaigrissant
- Participation parallèle à une autre étude d'intervention alimentaire
- Tout autre antécédent médical inhabituel ou habitudes ou pratiques alimentaires et de style de vie qui empêcheraient les volontaires de participer à une intervention diététique et à une étude métabolique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Repas riche en huile de coco
Les participants seront invités à consommer un petit-déjeuner (0 minute) et un déjeuner (330 minutes) riches en huile de noix de coco
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50 g d'huile de coco seront ajoutés au repas test pour le petit déjeuner et 30 g d'huile de coco seront ajoutés au repas test pour le déjeuner
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ACTIVE_COMPARATOR: Repas riche en beurre
Il sera demandé aux participants de consommer un petit-déjeuner (0 minute) et un déjeuner (330 minutes) riches en beurre
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50 g de beurre seront ajoutés au repas test pour le petit déjeuner et 30 g de beurre seront ajoutés au repas test pour le déjeuner
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ACTIVE_COMPARATOR: Repas riche en huile végétale
Il sera demandé aux participants de consommer un petit-déjeuner (0 minute) et un déjeuner (330 minutes) riches en huile végétale
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50 g d'huile végétale seront ajoutés au repas test pour le petit déjeuner et 30 g d'huile végétale seront ajoutés au repas test pour le déjeuner
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport à la ligne de base des triacylglycérols postprandiaux
Délai: Étude aiguë : prises à 0 (ligne de base), 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 330, 360, 390, 420, 480 minutes
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Triacylglycérol
|
Étude aiguë : prises à 0 (ligne de base), 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 330, 360, 390, 420, 480 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Lipides sanguins à jeun
Délai: Étude aiguë : prise à 0 (ligne de base)
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Cholestérol total, cholestérol à lipoprotéines de haute densité, cholestérol à lipoprotéines de basse densité
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Étude aiguë : prise à 0 (ligne de base)
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Changement par rapport à la ligne de base des acides gras non estérifiés postprandiaux
Délai: Étude aiguë : prises à 0 (ligne de base), 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 330, 360, 390, 420, 480 minutes
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Acides gras non estérifiés
|
Étude aiguë : prises à 0 (ligne de base), 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 330, 360, 390, 420, 480 minutes
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Changement par rapport au départ de l'insuline postprandiale
Délai: Étude aiguë : prises à 0 (ligne de base), 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 330, 360, 390, 420, 480 minutes
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Insuline
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Étude aiguë : prises à 0 (ligne de base), 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 330, 360, 390, 420, 480 minutes
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Changement par rapport à la ligne de base de la raideur vasculaire postprandiale
Délai: Étude aiguë : prise à 0 (ligne de base), 150, 315, 465 minutes
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Mesuré via l'évaluation des ondes de pouls à l'aide de l'appareil Mobil-O-graph
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Étude aiguë : prise à 0 (ligne de base), 150, 315, 465 minutes
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Changement par rapport à la ligne de base de la pression artérielle postprandiale
Délai: Étude aiguë : prise à 0 (ligne de base), 180, 300, 480 minutes
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Pression artérielle systolique et diastolique
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Étude aiguë : prise à 0 (ligne de base), 180, 300, 480 minutes
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Changement par rapport au départ dans la génération de thrombine postprandiale
Délai: Étude aiguë : prise à 0 (ligne de base), 180, 330, 480 minutes
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Génération de thrombine
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Étude aiguë : prise à 0 (ligne de base), 180, 330, 480 minutes
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Changement par rapport au départ dans la vidange gastrique postprandiale
Délai: Étude aiguë : prises à des intervalles de 15 minutes entre 0 minute (ligne de base) et 480 minutes
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Évalué par chromatographie en phase gazeuse-spectrométrie de masse
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Étude aiguë : prises à des intervalles de 15 minutes entre 0 minute (ligne de base) et 480 minutes
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Note d'appétit
Délai: Étude aiguë : prise à intervalles de 30 minutes après les repas d'essai jusqu'à 8 heures
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Évalué à l'aide d'un questionnaire visuel analogique de 100 mm
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Étude aiguë : prise à intervalles de 30 minutes après les repas d'essai jusqu'à 8 heures
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Changement par rapport au départ des hormones intestinales postprandiales
Délai: Étude aiguë : prise à 0 (ligne de base), 30, 60, 120, 240, 330, 360, 390 et 480 minutes
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Ghréline, peptide YY, polypeptide inhibiteur gastrique, peptide-1 de type glucagon
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Étude aiguë : prise à 0 (ligne de base), 30, 60, 120, 240, 330, 360, 390 et 480 minutes
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Changement par rapport au départ dans l'activation endothéliale postprandiale
Délai: Étude aiguë : prise à 0 (baseline), 180, 300 et 420 minutes
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E-sélectine, P-sélectine, molécule d'adhésion cellulaire vasculaire 1, molécule d'adhésion intercellulaire-1
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Étude aiguë : prise à 0 (baseline), 180, 300 et 420 minutes
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Changement par rapport au départ de la cytokine postprandiale
Délai: Étude aiguë : prise à 0 (baseline), 180, 300 et 420 minutes
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Interleukine 6, interleukine 1 bêta, interleukine 10, facteur de nécrose tumorale alpha, ligand de chimiokine à motif C-C 5, ligand de chimiokine à motif C-X-C 5
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Étude aiguë : prise à 0 (baseline), 180, 300 et 420 minutes
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Lester
Délai: Étude aiguë : prise à 0 (ligne de base)
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L'indice de masse corporelle sera calculé (kg/taille en m^2)
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Étude aiguë : prise à 0 (ligne de base)
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La composition corporelle
Délai: Étude aiguë : prise à 0 (ligne de base)
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Masse grasse, masse maigre, graisse du tronc, masse grasse du tronc, masse maigre du tronc
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Étude aiguë : prise à 0 (ligne de base)
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Évaluation du régime alimentaire habituel
Délai: Avant le début de l'étude
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Journal alimentaire de 4 jours
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Avant le début de l'étude
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Génotypage de l'apolipoprotéine E
Délai: Étude aiguë : prise à 0 (ligne de base)
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Polymorphismes mononucléotidiques liés au métabolisme des graisses alimentaires
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Étude aiguë : prise à 0 (ligne de base)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
13 janvier 2020
Achèvement primaire (RÉEL)
30 juin 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
30 septembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 décembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 février 2022
Première publication (RÉEL)
3 mars 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
3 mars 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 février 2022
Dernière vérification
1 février 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 19/30
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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