富含饱和或不饱和脂肪酸的膳食对健康男性餐后血脂的急性影响 (CocoHeart)
2022年2月21日 更新者：Julie Lovegrove、University of Reading
目前的饮食建议表明，减少饱和脂肪的摄入量或用不饱和脂肪代替它会降低患心血管疾病的风险。
椰子油近年大受欢迎，但它含有90%的饱和脂肪，饱和脂肪的百分比比黄油高。
迄今为止，只有有限的研究确定了含椰子油的膳食对血脂的急性影响，但研究结果并不一致。
因此，需要进一步研究来解决这一知识差距，并比较富含椰子油的试验餐与其他饱和脂肪酸来源（如黄油和不饱和脂肪酸（植物油））的餐后效果。
一项交叉、双盲、随机的急性餐后研究将在 15 名健康男性中进行。
参与者将被分配在 3 个不同的场合随机食用富含饱和或不饱和脂肪酸的测试餐，每次研究访问之间间隔 3-4 周。
将为参与者提供早餐（果酱奶昔吐司，50 克脂肪）和午餐（果酱奶昔吐司，30 克脂肪）。
每次研究访问都将采集人体测量学、血压、动脉硬度和呼吸样本。
将收集血样用于测量空腹血脂、葡萄糖、胰岛素、炎症标志物、全血培养以及凝血。
收集呼吸样本用于测量胃排空以及使用全天完成的问卷调查（100 毫米视觉模拟量表）评估饱腹感。
这项研究的结果将有助于证明食用富含椰子油的食物如何影响血脂水平以及心血管疾病的其他生物标志物。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
13
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Berkshire
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Reading、Berkshire、英国、RG6 6AP
- Department of Food and Nutritional Sciences, University of Reading
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 健康男性
- 年龄介乎30至70岁
- 血清甘油三酯 < 2.3 mmol/l
- 体重指数在 19-32 kg/m2 之间
- 总胆固醇 < 7.5 毫摩尔/升
排除标准：
- 女性
- 吸烟者
- 过去 12 个月内有心肌梗塞或中风病史
- 糖尿病（定义为空腹血糖 > 7.0 mmol/l）或其他内分泌失调
- 肾脏、肝脏、胰腺或胃肠道疾病
- 高血压（血压 > 140/90 mmHg）、癌症、治疗高脂血症的药物（例如 他汀类药物）、高血压或炎症
- 贫血（<130 g/L 血红蛋白）
- 服用任何已知会影响脂质/肠道微生物群的膳食补充剂（例如 植物甾烷醇、鱼油、植物化学物质、天然泻药、益生菌和益生元）
- 每周饮酒超过 14 个单位
- 制定减肥计划
- 平行参与另一项饮食干预研究
- 任何其他不寻常的病史或饮食和生活习惯或做法会妨碍志愿者参与饮食干预和代谢研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR：富含椰子油的膳食
参与者将被要求食用富含椰子油的早餐（0 分钟）和午餐（330 分钟）
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早餐测试餐中添加 50 克椰子油，午餐测试餐中添加 30 克椰子油
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ACTIVE_COMPARATOR：富含黄油的餐点
参与者将被要求食用富含黄油的早餐（0 分钟）和午餐（330 分钟）
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早餐测试餐中添加 50 克黄油，午餐测试餐中添加 30 克黄油
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ACTIVE_COMPARATOR：富含植物油的膳食
参与者将被要求食用富含植物油的早餐（0 分钟）和午餐（330 分钟）
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早餐试验餐加50克植物油，午餐试验餐加30克植物油
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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餐后甘油三酯相对于基线的变化
大体时间：急性研究：在 0（基线）、30、60、90、120、180、240、300、330、360、390、420、480 分钟时进行
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三酰甘油
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急性研究：在 0（基线）、30、60、90、120、180、240、300、330、360、390、420、480 分钟时进行
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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空腹血脂
大体时间：急性研究：在 0 时进行（基线）
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总胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇
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急性研究：在 0 时进行（基线）
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餐后非酯化脂肪酸相对于基线的变化
大体时间：急性研究：在 0（基线）、30、60、90、120、180、240、300、330、360、390、420、480 分钟时进行
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非酯化脂肪酸
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急性研究：在 0（基线）、30、60、90、120、180、240、300、330、360、390、420、480 分钟时进行
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餐后胰岛素相对于基线的变化
大体时间：急性研究：在 0（基线）、30、60、90、120、180、240、300、330、360、390、420、480 分钟时进行
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胰岛素
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急性研究：在 0（基线）、30、60、90、120、180、240、300、330、360、390、420、480 分钟时进行
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餐后血管硬度相对于基线的变化
大体时间：急性研究：在 0（基线）、150、315、465 分钟时进行
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使用 Mobil-O-graph 设备通过脉搏波评估测量
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急性研究：在 0（基线）、150、315、465 分钟时进行
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餐后血压相对于基线的变化
大体时间：急性研究：在 0（基线）、180、300、480 分钟时进行
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收缩压和舒张压
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急性研究：在 0（基线）、180、300、480 分钟时进行
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餐后凝血酶生成相对于基线的变化
大体时间：急性研究：在 0（基线）、180、330、480 分钟时进行
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凝血酶生成
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急性研究：在 0（基线）、180、330、480 分钟时进行
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餐后胃排空相对于基线的变化
大体时间：急性研究：在 0 分钟（基线）和 480 分钟之间以 15 分钟的间隔进行
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使用气相色谱-质谱法进行评估
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急性研究：在 0 分钟（基线）和 480 分钟之间以 15 分钟的间隔进行
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食欲等级
大体时间：急性研究：在测试餐后最多 8 小时内每隔 30 分钟服用一次
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使用 100 毫米视觉模拟问卷进行评估
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急性研究：在测试餐后最多 8 小时内每隔 30 分钟服用一次
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餐后肠道激素相对于基线的变化
大体时间：急性研究：在 0（基线）、30、60、120、240、330、360、390 和 480 分钟时进行
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Ghrelin, 肽YY, 抑胃多肽, 胰高血糖素样肽-1
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急性研究：在 0（基线）、30、60、120、240、330、360、390 和 480 分钟时进行
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餐后内皮激活相对于基线的变化
大体时间：急性研究：在 0（基线）、180、300 和 420 分钟时进行
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E-选择素、P-选择素、血管细胞粘附分子1、细胞间粘附分子-1
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急性研究：在 0（基线）、180、300 和 420 分钟时进行
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餐后细胞因子相对于基线的变化
大体时间：急性研究：在 0（基线）、180、300 和 420 分钟时进行
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白细胞介素 6、白细胞介素 1 β、白细胞介素 10、肿瘤坏死因子 α、C-C 基序趋化因子配体 5、C-X-C 基序趋化因子配体 5
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急性研究：在 0（基线）、180、300 和 420 分钟时进行
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重量
大体时间：急性研究：在 0 时进行（基线）
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将计算体重指数（公斤/身高米^2）
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急性研究：在 0 时进行（基线）
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身体构成
大体时间：急性研究：在 0 时进行（基线）
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脂肪量，去脂量，躯干脂肪量，躯干脂肪量，躯干去脂量
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急性研究：在 0 时进行（基线）
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习惯性饮食评估
大体时间：在研究开始之前
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4天美食日记
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在研究开始之前
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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载脂蛋白 E 的基因分型
大体时间：急性研究：在 0 时进行（基线）
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与膳食脂肪代谢相关的单核苷酸多态性
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急性研究：在 0 时进行（基线）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月13日
初级完成 (实际的)
2021年6月30日
研究完成 (实际的)
2021年9月30日
研究注册日期
首次提交
2021年12月16日
首先提交符合 QC 标准的
2022年2月21日
首次发布 (实际的)
2022年3月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年2月21日
最后验证
2022年2月1日
更多信息
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