Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

De akuta effekterna av måltider rika på mättade eller omättade fettsyror på postprandial lipemi hos friska män (CocoHeart)

21 februari 2022 uppdaterad av: Julie Lovegrove, University of Reading
Nuvarande kostrekommendationer tyder på att ett minskat intag av mättade fetter eller att ersätta det med omättade fetter minskar risken för att utveckla hjärt-kärlsjukdomar. Kokosolja har vunnit popularitet de senaste åren men den innehåller 90 % mättat fett, vilket har högre andel mättat fett än smör. Hittills har endast begränsade studier bestämt de akuta effekterna av måltider som innehåller kokosnötolja på blodfetter, men resultaten är inkonsekventa. Därför behövs ytterligare studier för att ta itu med denna kunskapslucka och jämföra de postprandiala effekterna av testmåltider rika på kokosnötsolja med andra källor till mättade fettsyror som smör och omättade fettsyror (vegetabiliska oljor). En cross-over, dubbelblind, randomiserad akut postprandial studie kommer att genomföras på 15 friska män. Deltagarna kommer att få i uppdrag att konsumera testmåltiderna rika på mättade eller omättade fettsyror i slumpmässig ordning vid 3 separata tillfällen, med 3-4 veckor mellan varje studiebesök. Deltagarna kommer att få frukost (toast med sylt och milkshake, 50 g fett) och lunch (toast med sylt och milkshake, 30 g fett). Antropometriska prover, blodtrycks-, arteriell stelhet och utandningsprov kommer att tas för varje studiebesök. Blodprover kommer att samlas in för mätning av fastande lipider, glukos, insulin, inflammatoriska markörer, helblodsodling samt blodpropp. Andningsprover samlas in för mätning av magtömning samt bedömning av mättnad med hjälp av frågeformulär (100 mm visuell analog skala) som fylls i under hela dagen. Resultaten från denna studie kommer att bidra till evidensbasen om hur konsumtion av måltider rika på kokosnötsolja påverkar nivån av blodfetter såväl som andra biomarkörer för hjärt-kärlsjukdom.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

13

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Storbritannien, RG6 6AP
        • Department of Food and Nutritional Sciences, University of Reading

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska män
  • Ålder mellan 30 och 70 år
  • Serumtriacylglycerol < 2,3 mmol/l
  • Kroppsmassaindex mellan 19-32 kg/m2
  • Totalkolesterol < 7,5 mmol/l

Exklusions kriterier:

  • Kvinnor
  • Rökare
  • Medicinsk historia av hjärtinfarkt eller stroke under de senaste 12 månaderna
  • Diabetes (definierad som fasteglukos > 7,0 mmol/l) eller andra endokrina störningar
  • Njure, lever, bukspottkörtel eller gastrointestinala störningar
  • Hypertoni (blodtryck > 140/90 mmHg), cancer, medicinering för hyperlipidemi (t.ex. statiner), högt blodtryck eller inflammation
  • Anemi (<130 g/L hemoglobin)
  • Att ta några kosttillskott som är kända för att påverka lipider/tarmmikrobiota (t. växtstanoler, fiskolja, fytokemikalier, naturliga laxermedel, probiotika och prebiotika)
  • Dricker mer än 14 enheter alkohol per vecka
  • Planerar på en viktreducerande regim
  • Parallellt deltagande i en annan kostinterventionsstudie
  • Alla andra ovanliga sjukdomshistoria eller diet- och livsstilsvanor eller metoder som skulle hindra frivilliga från att delta i en kostintervention och metabolisk studie

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Måltid rik på kokosolja
Deltagarna kommer att uppmanas att äta en frukost (0 minuter) och lunch (330 minuter) rik på kokosolja
50 g kokosolja kommer att tillsättas till testmåltiden till frukost och 30 g kokosolja tillsätts till testmåltiden till lunch
ACTIVE_COMPARATOR: Måltid rik på smör
Deltagarna kommer att uppmanas att äta en frukost (0 minuter) och lunch (330 minuter) rik på smör
50 g smör kommer att läggas till testmåltiden till frukost och 30 g smör tillsätts testmåltiden till lunch
ACTIVE_COMPARATOR: Måltid rik på vegetabilisk olja
Deltagarna kommer att uppmanas att äta en frukost (0 minuter) och lunch (330 minuter) rik på vegetabilisk olja
50 g vegetabilisk olja kommer att läggas till testmåltiden till frukost och 30 g vegetabilisk olja kommer att läggas till testmåltiden till lunch

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i postprandial triacylglycerol
Tidsram: Akut studie: tagen vid 0 (baslinje), 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 330, 360, 390, 420, 480 minuter
Triacylglycerol
Akut studie: tagen vid 0 (baslinje), 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 330, 360, 390, 420, 480 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fastande blodlipider
Tidsram: Akut studie: tagen vid 0 (baslinje)
Totalkolesterol, högdensitetslipoproteinkolesterol, lågdensitetslipoproteinkolesterol
Akut studie: tagen vid 0 (baslinje)
Förändring från baslinjen i postprandiala icke-förestrade fettsyror
Tidsram: Akut studie: tagen vid 0 (baslinje), 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 330, 360, 390, 420, 480 minuter
Oförestrade fettsyror
Akut studie: tagen vid 0 (baslinje), 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 330, 360, 390, 420, 480 minuter
Förändring från baslinjen för postprandialt insulin
Tidsram: Akut studie: tagen vid 0 (baslinje), 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 330, 360, 390, 420, 480 minuter
Insulin
Akut studie: tagen vid 0 (baslinje), 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 330, 360, 390, 420, 480 minuter
Förändring från baslinjen i postprandial vaskulär stelhet
Tidsram: Akut studie: tagen vid 0 (baslinje), 150, 315, 465 minuter
Mäts via pulsvågsbedömning med Mobil-O-graph-enheten
Akut studie: tagen vid 0 (baslinje), 150, 315, 465 minuter
Förändring från baslinjen i postprandialt blodtryck
Tidsram: Akut studie: tagen vid 0 (baslinje), 180, 300, 480 minuter
Systoliskt och diastoliskt blodtryck
Akut studie: tagen vid 0 (baslinje), 180, 300, 480 minuter
Förändring från baslinjen vid postprandial trombingenerering
Tidsram: Akut studie: tagen vid 0 (baslinje), 180, 330, 480 minuter
Trombingenerering
Akut studie: tagen vid 0 (baslinje), 180, 330, 480 minuter
Förändring från baslinjen vid postprandial magtömning
Tidsram: Akut studie: tagen med 15 minuters intervall mellan 0 min (baslinje) och 480 minuter
Bedömd med hjälp av gaskromatografi-masspektrometri
Akut studie: tagen med 15 minuters intervall mellan 0 min (baslinje) och 480 minuter
Aptitvärde
Tidsram: Akut studie: tas med 30 minuters mellanrum efter testmåltiderna upp till 8 timmar
Bedömd med 100 mm visuellt analogt frågeformulär
Akut studie: tas med 30 minuters mellanrum efter testmåltiderna upp till 8 timmar
Förändring från baslinjen i postprandiala tarmhormoner
Tidsram: Akut studie: tagen vid 0 (baslinje), 30, 60, 120, 240, 330, 360, 390 och 480 minuter
Ghrelin, peptid YY, maghämmande polypeptid, glukagonliknande peptid-1
Akut studie: tagen vid 0 (baslinje), 30, 60, 120, 240, 330, 360, 390 och 480 minuter
Förändring från baslinjen i postprandial endotelaktivering
Tidsram: Akut studie: tagen vid 0 (baslinje), 180, 300 och 420 minuter
E-selektin, P-selektin, vaskulär celladhesionsmolekyl 1, intercellulär adhesionsmolekyl-1
Akut studie: tagen vid 0 (baslinje), 180, 300 och 420 minuter
Förändring från baslinjen i postprandialt cytokin
Tidsram: Akut studie: tagen vid 0 (baslinje), 180, 300 och 420 minuter
Interleukin 6, interleukin 1 beta, interleukin 10, tumörnekrosfaktor alfa, C-C-motiv kemokinligand 5, C-X-C-motiv kemokinligand 5
Akut studie: tagen vid 0 (baslinje), 180, 300 och 420 minuter
Vikt
Tidsram: Akut studie: tagen vid 0 (baslinje)
Kroppsmassaindex kommer att beräknas (kg/höjd i m^2)
Akut studie: tagen vid 0 (baslinje)
Kroppssammansättning
Tidsram: Akut studie: tagen vid 0 (baslinje)
Fettmassa, fettfri massa, bålfett, bålfettmassa, bålfettfri massa
Akut studie: tagen vid 0 (baslinje)
Vanlig kostbedömning
Tidsram: Innan studiestarten
4-dagars matdagbok
Innan studiestarten

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genotypning för apolipoprotein E
Tidsram: Akut studie: tagen vid 0 (baslinje)
Enkelnukleotidpolymorfismer relaterade till metabolismen av dietfetter
Akut studie: tagen vid 0 (baslinje)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

13 januari 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 juni 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

30 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 december 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2022

Första postat (FAKTISK)

3 mars 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

3 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2022

Senast verifierad

1 februari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kardiovaskulär riskfaktor

Kliniska prövningar på Kokosolja

3
Prenumerera