Tyydyttyneitä tai tyydyttymättömiä rasvahappoja sisältävien aterioiden akuutit vaikutukset aterianjälkeiseen lipemiaan terveillä miehillä (CocoHeart)
maanantai 21. helmikuuta 2022 päivittänyt: Julie Lovegrove, University of Reading
Nykyiset ravitsemussuositukset viittaavat siihen, että tyydyttyneiden rasvojen saannin vähentäminen tai korvaaminen tyydyttymättömillä rasvoilla vähentää sydän- ja verisuonisairauksien riskiä.
Kookosöljy on kasvattanut suosiotaan viime vuosina, mutta se sisältää 90 % tyydyttynyttä rasvaa, jossa on enemmän tyydyttyneitä rasvoja kuin voissa.
Tähän mennessä vain rajoitetut tutkimukset ovat määrittäneet kookosöljyä sisältävien aterioiden akuutteja vaikutuksia veren lipideihin, mutta tulokset ovat epäjohdonmukaisia.
Siksi tarvitaan lisätutkimuksia tämän tiedon puutteen korjaamiseksi ja kookosöljyä sisältävien testiaterioiden aterioiden jälkeisten vaikutusten vertaamiseksi muihin tyydyttyneiden rasvahappojen lähteisiin, kuten voin ja tyydyttymättömiin rasvahappoihin (kasviöljyihin).
Ristikkäinen, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu akuutti aterian jälkeinen tutkimus tehdään 15 terveellä miehellä.
Osallistujille määrätään nauttimaan runsaasti tyydyttyneitä tai tyydyttymättömiä rasvahappoja sisältävät koe-ateriat satunnaisessa järjestyksessä 3 eri kertaa, 3-4 viikon välein kunkin opintokäynnin välillä.
Osallistujille tarjotaan aamiainen (paahtoleipä hillolla ja pirtelöllä, 50g rasvaa) ja lounas (paahtoleipä hillolla ja pirtelöllä, 30g rasvaa).
Antropometriset, verenpaine-, valtimojäykkyys- ja hengitysnäytteet otetaan jokaisella opintokäynnillä.
Verinäytteitä otetaan paastolipidien, glukoosin, insuliinin, tulehdusmerkkiaineiden, kokoveriviljelyn sekä veren hyytymisen mittaamiseksi.
Hengitysnäytteitä kerätään mahalaukun tyhjenemisen mittaamiseksi sekä kylläisyyden arvioimiseksi kyselylomakkeilla (100 mm visuaalinen analoginen asteikko), jotka täytetään pitkin päivää.
Tämän tutkimuksen havainnot lisäävät todisteita siitä, kuinka kookosöljyä sisältävien aterioiden nauttiminen vaikuttaa veren lipidien tasoon sekä muihin sydän- ja verisuonisairauksien biomarkkereihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
13
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, RG6 6AP
- Department of Food and Nutritional Sciences, University of Reading
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet miehet
- Ikäraja 30-70 vuotta
- Seerumin triasyyliglyseroli < 2,3 mmol/l
- Painoindeksi 19-32 kg/m2
- Kokonaiskolesteroli < 7,5 mmol/l
Poissulkemiskriteerit:
- Naaraat
- Tupakoitsijat
- Sydäninfarkti tai aivohalvaus viimeisten 12 kuukauden aikana
- Diabetes (määritelty paastoglukoosiksi > 7,0 mmol/l) tai muut hormonaaliset sairaudet
- Munuaisten, maksan, haiman tai ruoansulatuskanavan häiriö
- Hypertensio (verenpaine > 140/90 mmHg), syöpä, hyperlipidemialääkkeet (esim. statiinit), verenpainetauti tai tulehdus
- Anemia (<130 g/l hemoglobiinia)
- Minkä tahansa ravintolisän ottaminen, jonka tiedetään vaikuttavan lipideihin/suolen mikrobiotaan (esim. kasvistanolit, kalaöljy, fytokemikaalit, luonnolliset laksatiivit, probiootit ja prebiootit)
- Yli 14 yksikköä alkoholia viikossa
- Painonpudotusohjelman suunnittelu
- Rinnakkais osallistuminen toiseen ruokavaliointerventiotutkimukseen
- Mikä tahansa muu epätavallinen sairaushistoria tai ruokavalio- ja elämäntapatottumukset tai -käytännöt, jotka estäisivät vapaaehtoisia osallistumasta ruokavalioon ja aineenvaihduntatutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Runsaasti kookosöljyä sisältävä ateria
Osallistujia pyydetään nauttimaan runsaasti kookosöljyä sisältävä aamiainen (0 minuuttia) ja lounas (330 minuuttia)
|
Aamiaisella koeaterialla lisätään 50 g kookosöljyä ja lounaalla koeateriaan 30 g kookosöljyä
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Runsaasti voita sisältävä ateria
Osallistujia pyydetään nauttimaan voita sisältävä aamiainen (0 minuuttia) ja lounas (330 minuuttia)
|
Aamiaisen koe-ateriaan lisätään 50 g voita ja lounaaksi koe-ateriaan 30 g voita.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Runsaasti kasviöljyä sisältävä ateria
Osallistujia pyydetään nauttimaan runsaasti kasviöljyä sisältävä aamiainen (0 minuuttia) ja lounas (330 minuuttia)
|
Aamiaisen koeateriaan lisätään 50 g kasviöljyä ja lounaalla koeateriaan 30 g kasviöljyä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta aterian jälkeisessä triasyyliglyserolissa
Aikaikkuna: Akuutti tutkimus: otettu 0 (perustaso), 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 330, 360, 390, 420, 480 minuuttia
|
Triasyyliglyseroli
|
Akuutti tutkimus: otettu 0 (perustaso), 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 330, 360, 390, 420, 480 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paastoveren lipidit
Aikaikkuna: Akuutti tutkimus: otettu 0 (lähtötaso)
|
Kokonaiskolesteroli, korkeatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli, matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli
|
Akuutti tutkimus: otettu 0 (lähtötaso)
|
|
Muutos lähtötasosta aterian jälkeisissä esteröimättömissä rasvahapoissa
Aikaikkuna: Akuutti tutkimus: otettu 0 (perustaso), 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 330, 360, 390, 420, 480 minuuttia
|
Esteröimättömät rasvahapot
|
Akuutti tutkimus: otettu 0 (perustaso), 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 330, 360, 390, 420, 480 minuuttia
|
|
Muutos lähtötasosta aterian jälkeisessä insuliinissa
Aikaikkuna: Akuutti tutkimus: otettu 0 (perustaso), 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 330, 360, 390, 420, 480 minuuttia
|
Insuliini
|
Akuutti tutkimus: otettu 0 (perustaso), 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 330, 360, 390, 420, 480 minuuttia
|
|
Muutos lähtötasosta aterian jälkeisessä verisuonten jäykkyydessä
Aikaikkuna: Akuutti tutkimus: otettu 0 (perustaso), 150, 315, 465 minuuttia
|
Mitattu pulssiaallon arvioinnilla Mobil-O-graph-laitteella
|
Akuutti tutkimus: otettu 0 (perustaso), 150, 315, 465 minuuttia
|
|
Aterian jälkeisen verenpaineen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Akuutti tutkimus: otettu 0 (perustaso), 180, 300, 480 minuuttia
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine
|
Akuutti tutkimus: otettu 0 (perustaso), 180, 300, 480 minuuttia
|
|
Muutos lähtötasosta aterian jälkeisessä trombiinin muodostumisessa
Aikaikkuna: Akuutti tutkimus: otettu 0 (perustaso), 180, 330, 480 minuuttia
|
Trombiinin muodostuminen
|
Akuutti tutkimus: otettu 0 (perustaso), 180, 330, 480 minuuttia
|
|
Muutos lähtötilanteesta aterian jälkeisessä mahalaukun tyhjenemisessä
Aikaikkuna: Akuutti tutkimus: otettu 15 minuutin välein 0 minuutin (perustason) ja 480 minuutin välillä
|
Arvioitu käyttämällä kaasukromatografia-massaspektrometriaa
|
Akuutti tutkimus: otettu 15 minuutin välein 0 minuutin (perustason) ja 480 minuutin välillä
|
|
Ruokahalun luokitus
Aikaikkuna: Akuutti tutkimus: otettu 30 minuutin välein testiaterioiden jälkeen 8 tuntiin asti
|
Arvioitu 100 mm visuaalisella analogisella kyselylomakkeella
|
Akuutti tutkimus: otettu 30 minuutin välein testiaterioiden jälkeen 8 tuntiin asti
|
|
Muutos lähtötilanteesta aterian jälkeisissä suoliston hormoneissa
Aikaikkuna: Akuutti tutkimus: otettu 0 (perustaso), 30, 60, 120, 240, 330, 360, 390 ja 480 minuuttia
|
Greliini, peptidi YY, mahalaukkua estävä polypeptidi, glukagonin kaltainen peptidi-1
|
Akuutti tutkimus: otettu 0 (perustaso), 30, 60, 120, 240, 330, 360, 390 ja 480 minuuttia
|
|
Muutos lähtötasosta aterian jälkeisessä endoteelin aktivaatiossa
Aikaikkuna: Akuutti tutkimus: otettu 0 (perustaso), 180, 300 ja 420 minuuttia
|
E-selektiini, P-selektiini, vaskulaaristen solujen adheesiomolekyyli 1, solujen välinen adheesiomolekyyli-1
|
Akuutti tutkimus: otettu 0 (perustaso), 180, 300 ja 420 minuuttia
|
|
Muutos lähtötasosta aterian jälkeisessä sytokiinissa
Aikaikkuna: Akuutti tutkimus: otettu 0 (perustaso), 180, 300 ja 420 minuuttia
|
Interleukiini 6, interleukiini 1 beeta, interleukiini 10, tuumorinekroositekijä alfa, C-C-motiivi kemokiiniligandi 5, C-X-C-motiivi kemokiiniligandi 5
|
Akuutti tutkimus: otettu 0 (perustaso), 180, 300 ja 420 minuuttia
|
|
Paino
Aikaikkuna: Akuutti tutkimus: otettu 0 (lähtötaso)
|
Painoindeksi lasketaan (kg/pituus m^2)
|
Akuutti tutkimus: otettu 0 (lähtötaso)
|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: Akuutti tutkimus: otettu 0 (lähtötaso)
|
Rasvamassa, rasvaton massa, rungon rasva, rungon rasvamassa, rungon rasvaton massa
|
Akuutti tutkimus: otettu 0 (lähtötaso)
|
|
Säännöllinen ruokavalion arviointi
Aikaikkuna: Ennen tutkimuksen alkamista
|
4 päivän ruokapäiväkirja
|
Ennen tutkimuksen alkamista
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Apolipoproteiini E:n genotyypitys
Aikaikkuna: Akuutti tutkimus: otettu 0 (lähtötaso)
|
Yhden nukleotidin polymorfismit, jotka liittyvät ravintorasvojen aineenvaihduntaan
|
Akuutti tutkimus: otettu 0 (lähtötaso)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 13. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 30. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 3. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 3. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19/30
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .