Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Острое влияние пищи, богатой насыщенными или ненасыщенными жирными кислотами, на постпрандиальную липемию у здоровых мужчин (CocoHeart)

21 февраля 2022 г. обновлено: Julie Lovegrove, University of Reading
Текущие диетические рекомендации предполагают, что снижение потребления насыщенных жиров или замена их ненасыщенными жирами снизит риск развития сердечно-сосудистых заболеваний. Кокосовое масло приобрело популярность в последние годы, но оно содержит 90% насыщенных жиров, которые имеют более высокий процент насыщенных жиров, чем сливочное масло. На сегодняшний день только ограниченные исследования определили острое воздействие пищи, содержащей кокосовое масло, на липиды крови, но результаты противоречивы. Поэтому необходимы дальнейшие исследования, чтобы восполнить этот пробел в знаниях и сравнить постпрандиальные эффекты тестовых блюд, богатых кокосовым маслом, с другими источниками насыщенных жирных кислот, такими как сливочное масло и ненасыщенные жирные кислоты (растительные масла). Будет проведено перекрестное двойное слепое рандомизированное исследование острого постпрандиального синдрома с участием 15 здоровых мужчин. Участникам будет предложено употреблять тестовые блюда, богатые насыщенными или ненасыщенными жирными кислотами, в случайном порядке в 3 отдельных случаях с интервалом в 3-4 недели между каждым исследовательским визитом. Участникам предоставляется завтрак (тост с джемом и молочным коктейлем, 50 г жира) и обед (тост с джемом и молочным коктейлем, 30 г жира). Антропометрические показатели, артериальное давление, жесткость артерий и образцы дыхания будут браться при каждом визите в рамках исследования. Образцы крови будут собраны для измерения липидов натощак, глюкозы, инсулина, маркеров воспаления, посева цельной крови, а также свертывания крови. Образцы дыхания собираются для измерения опорожнения желудка, а также для оценки сытости с использованием опросников (100-миллиметровая визуально-аналоговая шкала), заполняемых в течение дня. Результаты этого исследования будут способствовать доказательной базе того, как потребление пищи, богатой кокосовым маслом, влияет на уровень липидов в крови, а также на другие биомаркеры сердечно-сосудистых заболеваний.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

13

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые мужчины
  • Возраст от 30 до 70 лет
  • Триацилглицерин сыворотки < 2,3 ммоль/л
  • Индекс массы тела от 19 до 32 кг/м2
  • Общий холестерин < 7,5 ммоль/л

Критерий исключения:

  • Женщины
  • Курильщики
  • История инфаркта миокарда или инсульта за последние 12 месяцев
  • Диабет (определяемый как уровень глюкозы натощак > 7,0 ммоль/л) или другие эндокринные нарушения
  • Почки, печень, поджелудочная железа или желудочно-кишечные расстройства
  • Гипертония (артериальное давление > 140/90 мм рт. ст.), рак, лекарства от гиперлипидемии (например, статины), артериальная гипертензия или воспаление
  • Анемия (<130 г/л гемоглобина)
  • Прием любых пищевых добавок, о которых известно, что они влияют на липиды/кишечную микробиоту (например, растительные станолы, рыбий жир, фитохимикаты, натуральные слабительные, пробиотики и пребиотики)
  • Употребление более 14 единиц алкоголя в неделю
  • Планирование режима снижения веса
  • Параллельное участие в другом диетическом интервенционном исследовании
  • Любой другой необычный медицинский анамнез или диета и образ жизни, привычки или практика, которые мешают добровольцам участвовать в диетическом вмешательстве и метаболическом исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Еда, богатая кокосовым маслом
Участникам будет предложено съесть завтрак (0 минут) и обед (330 минут), богатые кокосовым маслом.
Диетическая добавка: Кокосовое масло
50 г кокосового масла будет добавлено к тестовому блюду на завтрак и 30 г кокосового масла будет добавлено к тестовому блюду на обед.
ACTIVE_COMPARATOR: Блюдо, богатое маслом
Участникам будет предложено съесть завтрак (0 минут) и обед (330 минут), богатые маслом.
Диетическая добавка: Масло
50 г сливочного масла будет добавлено к тестовому блюду на завтрак и 30 г сливочного масла будет добавлено к тестовому блюду на обед.
ACTIVE_COMPARATOR: Еда, богатая растительным маслом
Участникам будет предложено съесть завтрак (0 минут) и обед (330 минут), богатые растительным маслом.
Диетическая добавка: Растительное масло
50 г растительного масла будет добавлено в тестовое блюдо на завтрак и 30 г растительного масла будет добавлено в тестовое блюдо на обед.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение постпрандиального уровня триацилглицерина по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Острое исследование: взято в 0 (базовый уровень), 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 330, 360, 390, 420, 480 минут.
Триацилглицерин
Острое исследование: взято в 0 (базовый уровень), 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 330, 360, 390, 420, 480 минут.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Липиды крови натощак
Временное ограничение: Острое исследование: взято при 0 (базовый уровень)
Общий холестерин, холестерин липопротеидов высокой плотности, холестерин липопротеидов низкой плотности
Острое исследование: взято при 0 (базовый уровень)
Изменение по сравнению с исходным уровнем постпрандиальных неэтерифицированных жирных кислот
Временное ограничение: Острое исследование: взято в 0 (базовый уровень), 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 330, 360, 390, 420, 480 минут.
Неэтерифицированные жирные кислоты
Острое исследование: взято в 0 (базовый уровень), 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 330, 360, 390, 420, 480 минут.
Изменение постпрандиального инсулина по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Острое исследование: взято в 0 (базовый уровень), 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 330, 360, 390, 420, 480 минут.
Инсулин
Острое исследование: взято в 0 (базовый уровень), 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 330, 360, 390, 420, 480 минут.
Изменение постпрандиальной сосудистой жесткости по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Острое исследование: взято в 0 (базовый уровень), 150, 315, 465 минут.
Измерено с помощью оценки пульсовой волны с помощью устройства Mobil-O-graph.
Острое исследование: взято в 0 (базовый уровень), 150, 315, 465 минут.
Изменение постпрандиального артериального давления по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Острое исследование: взято в 0 (базовый уровень), 180, 300, 480 минут.
Систолическое и диастолическое артериальное давление
Острое исследование: взято в 0 (базовый уровень), 180, 300, 480 минут.
Изменение постпрандиальной выработки тромбина по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Острое исследование: взято в 0 (базовый уровень), 180, 330, 480 минут.
Генерация тромбина
Острое исследование: взято в 0 (базовый уровень), 180, 330, 480 минут.
Изменение постпрандиального опорожнения желудка по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Острое исследование: взято с 15-минутными интервалами между 0 минутами (базовый уровень) и 480 минутами.
Оценено с помощью газовой хроматографии-масс-спектрометрии
Острое исследование: взято с 15-минутными интервалами между 0 минутами (базовый уровень) и 480 минутами.
Рейтинг аппетита
Временное ограничение: Острое исследование: принимать с 30-минутными интервалами после тестового приема пищи до 8 часов.
Оценивается с помощью визуального аналогового опросника размером 100 мм.
Острое исследование: принимать с 30-минутными интервалами после тестового приема пищи до 8 часов.
Изменение постпрандиальных гормонов кишечника по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Острое исследование: взято на 0 (базовый уровень), 30, 60, 120, 240, 330, 360, 390 и 480 минут.
Грелин, пептид YY, желудочный ингибирующий полипептид, глюкагоноподобный пептид-1
Острое исследование: взято на 0 (базовый уровень), 30, 60, 120, 240, 330, 360, 390 и 480 минут.
Изменение постпрандиальной эндотелиальной активации по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Острое исследование: взято в 0 (базовый уровень), 180, 300 и 420 минут.
E-селектин, P-селектин, молекула адгезии сосудистых клеток 1, молекула межклеточной адгезии-1
Острое исследование: взято в 0 (базовый уровень), 180, 300 и 420 минут.
Изменение постпрандиального цитокина по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Острое исследование: взято в 0 (базовый уровень), 180, 300 и 420 минут.
Интерлейкин 6, интерлейкин 1 бета, интерлейкин 10, фактор некроза опухоли альфа, хемокиновый лиганд 5 с мотивом C-C, хемокиновый лиганд 5 с мотивом C-X-C
Острое исследование: взято в 0 (базовый уровень), 180, 300 и 420 минут.
Масса
Временное ограничение: Острое исследование: взято при 0 (базовый уровень)
Будет рассчитан индекс массы тела (кг/рост в м^2)
Острое исследование: взято при 0 (базовый уровень)
Состав тела
Временное ограничение: Острое исследование: взято при 0 (базовый уровень)
Масса жира, безжировая масса, жир на туловище, масса туловища, безжировая масса туловища
Острое исследование: взято при 0 (базовый уровень)
Привычная оценка диеты
Временное ограничение: До начала исследования
Пищевой дневник на 4 дня
До начала исследования

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Генотипирование аполипопротеина Е
Временное ограничение: Острое исследование: взято при 0 (базовый уровень)
Однонуклеотидные полиморфизмы, связанные с метаболизмом пищевых жиров
Острое исследование: взято при 0 (базовый уровень)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Reading

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 января 2020 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 июня 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 сентября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 декабря 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 февраля 2022 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 марта 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 февраля 2022 г.

Последняя проверка

1 февраля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 19/30

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сердечно-сосудистый фактор риска

Клинические исследования Кокосовое масло

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cambodia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться