Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ostre skutki posiłków bogatych w nasycone lub nienasycone kwasy tłuszczowe na lipemię poposiłkową u zdrowych mężczyzn (CocoHeart)

21 lutego 2022 zaktualizowane przez: Julie Lovegrove, University of Reading
Aktualne zalecenia żywieniowe sugerują, że zmniejszenie spożycia tłuszczów nasyconych lub zastąpienie ich tłuszczami nienasyconymi zmniejszy ryzyko rozwoju chorób układu krążenia. Olej kokosowy zyskał popularność w ostatnich latach, ale zawiera 90% tłuszczów nasyconych, które mają wyższy procent tłuszczów nasyconych niż masło. Do tej pory tylko ograniczone badania wykazały ostry wpływ posiłków zawierających olej kokosowy na lipidy we krwi, ale wyniki są niespójne. Dlatego potrzebne są dalsze badania, aby wypełnić tę lukę w wiedzy i porównać poposiłkowy wpływ testowych posiłków bogatych w olej kokosowy z innymi źródłami nasyconych kwasów tłuszczowych, takimi jak masło i nienasycone kwasy tłuszczowe (oleje roślinne). Przekrojowe, podwójnie ślepe, randomizowane badanie ostre poposiłkowe zostanie przeprowadzone na 15 zdrowych mężczyznach. Uczestnicy zostaną przydzieleni do spożycia posiłków testowych bogatych w nasycone lub nienasycone kwasy tłuszczowe w losowej kolejności przy 3 różnych okazjach, z 3-4 tygodniowymi przerwami między wizytami studyjnymi. Uczestnicy otrzymają śniadanie (tosty z dżemem i koktajlem mlecznym, 50 g tłuszczu) oraz obiad (tosty z dżemem i koktajlem mlecznym, 30 g tłuszczu). Antropometryczne, ciśnienie krwi, sztywność tętnic i próbki oddechu będą pobierane podczas każdej wizyty badawczej. Zostaną pobrane próbki krwi do pomiaru lipidów na czczo, glukozy, insuliny, markerów stanu zapalnego, posiewu krwi pełnej oraz krzepliwości krwi. Próbki oddechu pobiera się w celu pomiaru opróżniania żołądka oraz oceny sytości za pomocą kwestionariuszy (100 mm wizualna skala analogowa) wypełnianych w ciągu dnia. Wyniki tego badania przyczynią się do powstania bazy dowodowej na temat tego, jak spożywanie posiłków bogatych w olej kokosowy wpływa na poziom lipidów we krwi, a także inne biomarkery chorób sercowo-naczyniowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

13

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Zjednoczone Królestwo, RG6 6AP
        • Department of Food and Nutritional Sciences, University of Reading

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi mężczyźni
  • Wiek od 30 do 70 lat
  • Triacyloglicerol w surowicy < 2,3 mmol/l
  • Wskaźnik masy ciała 19-32 kg/m2
  • Cholesterol całkowity < 7,5 mmol/l

Kryteria wyłączenia:

  • kobiety
  • Palacze
  • Historia medyczna zawału mięśnia sercowego lub udaru mózgu w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Cukrzyca (zdefiniowana jako stężenie glukozy na czczo > 7,0 mmol/l) lub inne zaburzenia endokrynologiczne
  • Nerki, wątroba, trzustka lub zaburzenia żołądkowo-jelitowe
  • Nadciśnienie (ciśnienie krwi > 140/90 mmHg), nowotwory, leki na hiperlipidemię (np. statyny), nadciśnienie tętnicze lub zapalenie
  • Niedokrwistość (<130 g/l hemoglobiny)
  • Przyjmowanie jakichkolwiek suplementów diety, o których wiadomo, że wpływają na lipidy/mikroflorę jelitową (np. stanole roślinne, olej rybny, fitochemikalia, naturalne środki przeczyszczające, probiotyki i prebiotyki)
  • Picie powyżej 14 jednostek alkoholu tygodniowo
  • Planowanie diety odchudzającej
  • Równoległy udział w innym badaniu interwencji dietetycznej
  • Jakakolwiek inna niezwykła historia medyczna lub zwyczaje lub praktyki związane z dietą i stylem życia, które wykluczałyby ochotników z udziału w interwencji dietetycznej i badaniu metabolicznym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Posiłek bogaty w olej kokosowy
Uczestnicy zostaną poproszeni o spożycie śniadania (0 minut) i obiadu (330 minut) bogatych w olej kokosowy
Suplement diety: Olej kokosowy
50 g oleju kokosowego zostanie dodane do posiłku testowego na śniadanie i 30 g oleju kokosowego zostanie dodane do posiłku testowego na obiad
ACTIVE_COMPARATOR: Posiłek bogaty w masło
Uczestnicy zostaną poproszeni o zjedzenie śniadania (0 minut) i obiadu (330 minut) bogatych w masło
Suplement diety: Masło
50 g masła zostanie dodane do posiłku testowego na śniadanie i 30 g masła zostanie dodane do posiłku testowego na obiad
ACTIVE_COMPARATOR: Posiłek bogaty w olej roślinny
Uczestnicy zostaną poproszeni o spożycie śniadania (0 minut) i obiadu (330 minut) bogatych w olej roślinny
Suplement diety: Olej roślinny
50 g oleju roślinnego zostanie dodane do posiłku testowego na śniadanie i 30 g oleju roślinnego zostanie dodane do posiłku testowego na obiad

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości początkowej triacylogliceroli poposiłkowej
Ramy czasowe: Badanie ostre: podjęte w 0 (linia podstawowa), 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 330, 360, 390, 420, 480 minut
Triacyloglicerol
Badanie ostre: podjęte w 0 (linia podstawowa), 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 330, 360, 390, 420, 480 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lipidy we krwi na czczo
Ramy czasowe: Badanie ostre: podjęte w 0 (linia podstawowa)
Cholesterol całkowity, cholesterol lipoproteinowy o dużej gęstości, cholesterol lipoproteinowy o niskiej gęstości
Badanie ostre: podjęte w 0 (linia podstawowa)
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w poposiłkowych niezestryfikowanych kwasach tłuszczowych
Ramy czasowe: Badanie ostre: podjęte w 0 (linia podstawowa), 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 330, 360, 390, 420, 480 minut
Niezestryfikowane kwasy tłuszczowe
Badanie ostre: podjęte w 0 (linia podstawowa), 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 330, 360, 390, 420, 480 minut
Zmiana od wartości początkowej insuliny poposiłkowej
Ramy czasowe: Badanie ostre: podjęte w 0 (linia podstawowa), 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 330, 360, 390, 420, 480 minut
Insulina
Badanie ostre: podjęte w 0 (linia podstawowa), 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 330, 360, 390, 420, 480 minut
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w poposiłkowej sztywności naczyń
Ramy czasowe: Badanie ostre: wykonane w 0 (linia podstawowa), 150, 315, 465 minut
Mierzone za pomocą oceny fali tętna za pomocą urządzenia Mobil-O-graph
Badanie ostre: wykonane w 0 (linia podstawowa), 150, 315, 465 minut
Zmiana poposiłkowego ciśnienia krwi w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: Badanie ostre: wykonane w 0 (linia podstawowa), 180, 300, 480 minut
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi
Badanie ostre: wykonane w 0 (linia podstawowa), 180, 300, 480 minut
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w poposiłkowym wytwarzaniu trombiny
Ramy czasowe: Badanie ostre: wykonane w 0 (linia podstawowa), 180, 330, 480 minut
Pokolenie trombiny
Badanie ostre: wykonane w 0 (linia podstawowa), 180, 330, 480 minut
Zmiana od wartości początkowej w poposiłkowym opróżnianiu żołądka
Ramy czasowe: Badanie ostre: pobierane w 15-minutowych odstępach między 0 min (linia podstawowa) a 480 minutami
Oceniano metodą chromatografii gazowej ze spektrometrią mas
Badanie ostre: pobierane w 15-minutowych odstępach między 0 min (linia podstawowa) a 480 minutami
Ocena apetytu
Ramy czasowe: Ostre badanie: przyjmowane w odstępach 30 minut po posiłkach testowych do 8 godzin
Oceniono za pomocą wizualnego kwestionariusza analogowego 100 mm
Ostre badanie: przyjmowane w odstępach 30 minut po posiłkach testowych do 8 godzin
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w poposiłkowych hormonach jelitowych
Ramy czasowe: Badanie ostre: podjęte w 0 (linia podstawowa), 30, 60, 120, 240, 330, 360, 390 i 480 minut
Grelina, peptyd YY, polipeptyd hamujący żołądek, glukagonopodobny peptyd-1
Badanie ostre: podjęte w 0 (linia podstawowa), 30, 60, 120, 240, 330, 360, 390 i 480 minut
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w poposiłkowej aktywacji śródbłonka
Ramy czasowe: Badanie ostre: wykonane w 0 (linia podstawowa), 180, 300 i 420 minut
E-selektyna, P-selektyna, cząsteczka adhezji komórek naczyniowych 1, cząsteczka adhezji międzykomórkowej-1
Badanie ostre: wykonane w 0 (linia podstawowa), 180, 300 i 420 minut
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych cytokin poposiłkowych
Ramy czasowe: Badanie ostre: wykonane w 0 (linia podstawowa), 180, 300 i 420 minut
Interleukina 6, interleukina 1 beta, interleukina 10, czynnik martwicy nowotworów alfa, ligand chemokiny z motywem CC 5, ligand chemokiny z motywem C-X-C 5
Badanie ostre: wykonane w 0 (linia podstawowa), 180, 300 i 420 minut
Waga
Ramy czasowe: Badanie ostre: podjęte w 0 (linia podstawowa)
Obliczony zostanie wskaźnik masy ciała (kg/wzrost wm^2)
Badanie ostre: podjęte w 0 (linia podstawowa)
Składu ciała
Ramy czasowe: Badanie ostre: podjęte w 0 (linia podstawowa)
Masa tłuszczowa, masa beztłuszczowa, tłuszcz tułowia, masa tłuszczu tułowia, masa beztłuszczowa tułowia
Badanie ostre: podjęte w 0 (linia podstawowa)
Ocena nawyków żywieniowych
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem studiów
4-dniowy dziennik jedzenia
Przed rozpoczęciem studiów

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Genotypowanie apolipoproteiny E
Ramy czasowe: Badanie ostre: podjęte w 0 (linia podstawowa)
Polimorfizmy pojedynczych nukleotydów związane z metabolizmem tłuszczów w diecie
Badanie ostre: podjęte w 0 (linia podstawowa)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Reading

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

13 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 czerwca 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lutego 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

3 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

3 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19/30

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Olej kokosowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovakia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj