A telített vagy telítetlen zsírsavakban gazdag ételek akut hatásai az étkezés utáni lipémiára egészséges férfiaknál (CocoHeart)
2022. február 21. frissítette: Julie Lovegrove, University of Reading
A jelenlegi étrendi ajánlások szerint a telített zsírok bevitelének csökkentése vagy telítetlen zsírokkal való helyettesítése csökkenti a szív- és érrendszeri betegségek kialakulásának kockázatát.
A kókuszolaj az elmúlt években népszerűvé vált, de 90%-ban telített zsírt tartalmaz, ami magasabb százalékban tartalmaz telített zsírt, mint a vaj.
A mai napig csak korlátozott tanulmányok határozták meg a kókuszolajat tartalmazó ételek akut hatását a vér lipideire, de az eredmények ellentmondásosak.
Ezért további vizsgálatokra van szükség ennek a tudáshiánynak a felszámolására, és a kókuszolajban gazdag tesztétkezések étkezés utáni hatásainak összehasonlítására más telített zsírsavforrásokkal, mint például a vaj és a telítetlen zsírsavak (növényi olajok).
Egy keresztezett, kettős vak, randomizált akut posztprandiális vizsgálatot végeznek 15 egészséges férfin.
A résztvevők a telített vagy telítetlen zsírsavakban gazdag tesztételeket véletlenszerű sorrendben, 3 alkalommal, az egyes tanulmányi látogatások között 3-4 héttel fogyasszák el.
A résztvevőket reggelivel (lekváros pirítós, turmix, 50 g zsír) és ebéd (lekváros pirítós turmix, 30 g zsír) biztosítjuk.
Minden vizsgálati látogatás alkalmával antropometriai, vérnyomás-, artériás merevség- és légvételi mintákat vesznek.
Vérmintákat vesznek az éhomi lipidek, glükóz, inzulin, gyulladásos markerek, teljes vérkultúra, valamint véralvadás mérésére.
A gyomor kiürülésének mérésére, valamint a jóllakottság értékelésére levegőmintákat gyűjtenek a nap folyamán kitöltött kérdőívek (100 mm-es vizuális analóg skála) segítségével.
A tanulmány eredményei hozzájárulnak annak bizonyítékalapjához, hogy a kókuszolajban gazdag ételek fogyasztása hogyan befolyásolja a vér lipidszintjét, valamint a szív- és érrendszeri betegségek egyéb biomarkereit.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
13
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Egyesült Királyság, RG6 6AP
- Department of Food and Nutritional Sciences, University of Reading
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
30 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges férfiak
- 30 és 70 év közötti életkor
- Szérum triacilglicerin < 2,3 mmol/l
- Testtömegindex 19-32 kg/m2 között
- Összes koleszterin < 7,5 mmol/l
Kizárási kritériumok:
- Nőstények
- Dohányosok
- Szívinfarktus vagy stroke kórtörténete az elmúlt 12 hónapban
- Cukorbetegség (7,0 mmol/l-nél nagyobb éhomi glükóz) vagy egyéb endokrin rendellenességek
- Vese-, máj-, hasnyálmirigy- vagy gyomor-bélrendszeri rendellenesség
- Magas vérnyomás (vérnyomás > 140/90 Hgmm), rák, hiperlipidémia kezelésére szolgáló gyógyszerek (pl. sztatinok), magas vérnyomás vagy gyulladás
- Vérszegénység (<130 g/l hemoglobin)
- Bármilyen olyan étrend-kiegészítő szedése, amelyről ismert, hogy befolyásolja a lipideket/bél mikrobiótát (pl. növényi sztanolok, halolaj, fitokemikáliák, természetes hashajtók, probiotikumok és prebiotikumok)
- Heti 14 egység alkoholt meghaladó alkoholfogyasztás
- Súlycsökkentő rendszer tervezése
- Párhuzamos részvétel egy másik étrendi beavatkozási vizsgálatban
- Bármilyen más szokatlan kórtörténet vagy étrendi és életmódbeli szokás vagy gyakorlat, amely kizárná az önkéntesek részvételét étrendi beavatkozásban és anyagcsere-vizsgálatban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kókuszolajban gazdag étkezés
A résztvevőknek kókuszolajban gazdag reggelit (0 perc) és ebédet (330 perc) kell elfogyasztani.
|
Reggelire 50 g kókuszolajat, ebédre pedig 30 g kókuszolajat adunk a tesztétkezéshez
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Vajban gazdag étkezés
A résztvevőknek vajban gazdag reggelit (0 perc) és ebédet (330 perc) kell elfogyasztani.
|
Reggelire 50 g vajat, ebédre pedig 30 g vajat adunk a tesztétkezéshez
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Növényi olajban gazdag étkezés
A résztvevőknek növényi olajban gazdag reggelit (0 perc) és ebédet (330 perc) kell elfogyasztani.
|
Reggelire 50 g növényi olajat adunk a tesztételhez, ebédre pedig 30 g növényi olajat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az étkezés utáni triacilglicerin kiindulási értékéhez képest
Időkeret: Akut vizsgálat: 0 (alapvonal), 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 330, 360, 390, 420, 480 perckor készült
|
Triacilglicerin
|
Akut vizsgálat: 0 (alapvonal), 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 330, 360, 390, 420, 480 perckor készült
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Böjt vérzsírok
Időkeret: Akut vizsgálat: 0-nál (kiindulási érték)
|
Teljes koleszterin, nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin, alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin
|
Akut vizsgálat: 0-nál (kiindulási érték)
|
|
Változás az étkezés utáni nem észterezett zsírsavak kiindulási értékéhez képest
Időkeret: Akut vizsgálat: 0 (alapvonal), 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 330, 360, 390, 420, 480 perckor készült
|
Nem észterezett zsírsavak
|
Akut vizsgálat: 0 (alapvonal), 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 330, 360, 390, 420, 480 perckor készült
|
|
Változás a kiindulási értékhez képest az étkezés utáni inzulinban
Időkeret: Akut vizsgálat: 0 (alapvonal), 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 330, 360, 390, 420, 480 perckor készült
|
Inzulin
|
Akut vizsgálat: 0 (alapvonal), 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 330, 360, 390, 420, 480 perckor készült
|
|
Változás a kiindulási értékhez képest az étkezés utáni vaszkuláris merevségben
Időkeret: Akut vizsgálat: 0 (alapvonal), 150, 315, 465 perckor készült
|
Impulzushullám-értékeléssel mérve a Mobil-O-graph eszközzel
|
Akut vizsgálat: 0 (alapvonal), 150, 315, 465 perckor készült
|
|
Az étkezés utáni vérnyomás változása a kiindulási értékhez képest
Időkeret: Akut vizsgálat: 0 (alapvonal), 180, 300, 480 perckor készült
|
Szisztolés és diasztolés vérnyomás
|
Akut vizsgálat: 0 (alapvonal), 180, 300, 480 perckor készült
|
|
Változás a kiindulási értékhez képest az étkezés utáni trombinképződésben
Időkeret: Akut vizsgálat: 0 (alapvonal), 180, 330, 480 perckor készült
|
Trombin képződés
|
Akut vizsgálat: 0 (alapvonal), 180, 330, 480 perckor készült
|
|
Változás a kiindulási értékhez képest az étkezés utáni gyomorürülésben
Időkeret: Akut vizsgálat: 15 perces időközönként 0 perc (alapvonal) és 480 perc között
|
Gázkromatográfiás tömegspektrometriás módszerrel értékeltük
|
Akut vizsgálat: 15 perces időközönként 0 perc (alapvonal) és 480 perc között
|
|
Az étvágy értékelése
Időkeret: Akut vizsgálat: 30 perces időközönként a próbaétkezések után, legfeljebb 8 óráig
|
100 mm-es vizuális analóg kérdőív segítségével értékelték
|
Akut vizsgálat: 30 perces időközönként a próbaétkezések után, legfeljebb 8 óráig
|
|
Az étkezés utáni bélhormonok változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: Akut vizsgálat: 0 (alapvonal), 30, 60, 120, 240, 330, 360, 390 és 480 perckor készült
|
Ghrelin, YY peptid, gyomorgátló polipeptid, glukagonszerű peptid-1
|
Akut vizsgálat: 0 (alapvonal), 30, 60, 120, 240, 330, 360, 390 és 480 perckor készült
|
|
Változás a kiindulási értékhez képest a posztprandiális endothel aktivációban
Időkeret: Akut vizsgálat: 0 (alapvonal), 180, 300 és 420 perckor készült
|
E-szelektin, P-szelektin, vaszkuláris sejt adhéziós molekula 1, intercelluláris adhéziós molekula-1
|
Akut vizsgálat: 0 (alapvonal), 180, 300 és 420 perckor készült
|
|
Változás a kiindulási értékhez képest a posztprandiális citokinben
Időkeret: Akut vizsgálat: 0 (alapvonal), 180, 300 és 420 perckor készült
|
Interleukin 6, interleukin 1 béta, interleukin 10, tumor nekrózis faktor alfa, C-C motívum kemokin ligandum 5, C-X-C motívum kemokin ligand 5
|
Akut vizsgálat: 0 (alapvonal), 180, 300 és 420 perckor készült
|
|
Súly
Időkeret: Akut vizsgálat: 0-nál (kiindulási érték)
|
A rendszer kiszámolja a testtömegindexet (kg/magasság m^2-ben)
|
Akut vizsgálat: 0-nál (kiindulási érték)
|
|
Test felépítés
Időkeret: Akut vizsgálat: 0-nál (kiindulási érték)
|
Zsírtömeg, zsírmentes tömeg, törzszsír, törzszsírtömeg, törzszsírmentes tömeg
|
Akut vizsgálat: 0-nál (kiindulási érték)
|
|
Szokásos étrend értékelése
Időkeret: A vizsgálat megkezdése előtt
|
4 napos étkezési napló
|
A vizsgálat megkezdése előtt
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az apolipoprotein E genotipizálása
Időkeret: Akut vizsgálat: 0-nál (kiindulási érték)
|
Az étkezési zsírok metabolizmusához kapcsolódó egynukleotidos polimorfizmusok
|
Akut vizsgálat: 0-nál (kiindulási érték)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2020. január 13.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2021. június 30.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2021. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. december 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. február 21.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2022. március 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. március 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. február 21.
Utolsó ellenőrzés
2022. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 19/30
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .