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파킨슨병 환자의 보행 시 경두개 전기자극과 청각자극 평가

2022년 3월 3일 업데이트: Corporación de Rehabilitación Club de Leones Cruz del Sur

파킨슨병은 60세 이상 인구 100명 중 1명에게 영향을 미칩니다. 파킨슨병(PD)은 운동에 영향을 미치는 신경계의 진행성 질환으로 기저핵이라고 하는 뇌의 한 영역에서 발견되는 도파민성 뉴런이 파괴되어 발생합니다. 약리학, 재활 및 심지어 외과 적 치료를 포함한 질병.

경두개직류자극(tDCS)은 약 5~30분에 걸쳐 보통 1~2mA의 저강도 전류를 두피에 전달하는 뇌 자극 기술입니다. tDCS 기술은 신경 흥분성의 신경 조절을 통해 특정 뇌 활동을 향상시키는 것을 목적으로 사용됩니다. PD와 같은 병리학에서 이러한 치료법은 보행 동결 감소 및 실행 기능 및 이동성 개선으로 변환되는 뇌의 즉각적인 후유증을 유발하는 것으로 나타났습니다. 또한 파킨슨병 환자의 보행능력에 대한 tDCS와 물리치료의 병용효과를 연구하여 양극성 tDCS와 물리치료를 병용치료로 환자의 보행속도를 향상시킬 수 있음을 보여주었다.

PD 치료의 또 다른 잠재적 치료 도구는 스텝과 유사한 비트 주파수로 소리 자극을 사용하는 것입니다. 특히, 이 기술은 듣는 사람의 기분과 정신 활동에 영향을 미치기 위해 각 귀에 서로 다른 주파수의 두 톤을 제시하는 것이 특징입니다.

이 프로토콜은 파킨슨병 환자의 보행 치료 중 청각 및 양이 자극 전략과 결합된 tDCS의 효과를 평가하기 위해 제안되었습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

세계보건기구(WHO)에 따르면 파킨슨병은 60세 이상의 인구 100명 중 1명에게 영향을 미칩니다. 현재 전 세계적으로 이 질병을 앓고 있는 사람이 약 700만 명이며 WHO는 2030년까지 그 수가 1200만 명 이상에 달할 것으로 예측합니다.

파킨슨병(PD)은 운동에 영향을 미치는 신경계의 진행성 질환으로 기저핵이라고 하는 뇌의 한 영역에서 발견되는 도파민 신경세포의 파괴로 인해 발생합니다. 이 질병은 일반적으로 60세 이상의 사람들에게 영향을 미치며 질병이 진행됨에 따라 증상이 악화되고 많은 경우 일상 생활에서 기능하는 능력이 크게 영향을 받습니다. 도파민 수치 감소로 인해 떨림, 뻣뻣함, 느린 움직임, 자세 불안정과 같은 운동 증상과 우울증, 환각, 불면증, 소화 및 혈압과 같은 자율 기관 기능 장애와 같은 기타 비운동 증상이 나타납니다. 뿐만 아니라 감정 표현의 변화. 시간이 지남에 따라 약리학, 재활 및 외과적 치료를 포함하여 질병을 치료하고 진행을 늦추기 위한 다양한 전략이 개발되었습니다.

경두개직류자극(tDCS)은 약 5~30분에 걸쳐 보통 1~2mA의 저강도 전류를 두피에 전달하는 뇌 자극 기술입니다. tDCS 동안 대부분의 사람들은 약간의 따끔거림, 따끔거림, 가려움증 또는 따뜻함을 느끼지만 이러한 감각은 고통스럽지 않으며 자극이 중지되면 사라집니다. tDCS 기술은 신경 흥분성의 신경 조절을 통해 특정 뇌 활동을 향상시키는 것을 목적으로 사용됩니다. PD와 같은 병리학에서 이러한 치료법은 보행 동결 감소 및 실행 기능 및 이동성 개선으로 변환되는 뇌의 즉각적인 후유증을 유발하는 것으로 나타났습니다. 또한 파킨슨병 환자의 보행능력에 대한 tDCS와 물리치료의 병용효과를 연구하여 양극성 tDCS와 물리치료를 병용치료로 환자의 보행속도를 향상시킬 수 있음을 보여주었다.

PD 치료의 또 다른 잠재적 치료 도구는 스텝과 유사한 비트 주파수로 소리 자극을 사용하는 것입니다. 주로 리듬인 소리는 또한 보행 특성(속도, 시간 및 통과 케이던스)을 개선하고 이러한 유형의 인구에서 특징적인 얼어붙은 보행을 제거하는 것으로 나타났습니다. 바이노럴 비트(BB)와 같은 건전한 전략은 PD 환자의 상지 및 하지 운동 능력을 향상시킵니다. 특히, 이 기술은 듣는 사람의 기분과 정신 활동에 영향을 미치기 위해 각 귀에 서로 다른 주파수의 두 톤을 제시하는 것이 특징입니다. 상기에 따라, 이 프로토콜은 파킨슨병 환자의 보행 치료 동안 청각 및 양이 자극 전략과 결합된 tDCS의 효과를 평가하기 위해 제안됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

5

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 칠레
    • XII Región
      • Punta Arenas, XII Región, 칠레, 6211525
        • 모병
        • Corporación de Rehabilitación Club de Leones Cruz del Sur
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Patricio Barria Aburto, MSc.
        • 부수사관:
          • Rolando Aguilar Cardenas, PhD
        • 부수사관:
          • Daniel Unquen Mancilla, Lic.
        • 부수사관:
          • Asterio Andrade Gallardo, PhD
        • 부수사관:
          • Angie Pino, Eng
        • 수석 연구원:
          • Carlos Cifientes, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 파킨슨병
  • 남녀 모두
  • 정보에 입각한 동의 수락됨
  • 성인

제외 기준:

  • 정신 질환
  • 두피 피부 손상
  • 염증성 외피 질환
  • 편두통
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 경두개 직류 자극 TDCS

각 피험자는 EEG 10-20 국제 시스템을 기반으로 Cz에 위치한 기본 모터에서 경두개 전기 자극을 받습니다. 이 프로그램은 6주 동안 주당 3회 빈도로 18개의 세션을 포함합니다. 따라서 tDCS 세션 동안 피험자는 7x5cm 전극을 사용하여 1.5mA의 전류로 15분 동안 자극을 받게 됩니다.

자극을 받는 동안 환자는 보청기를 통해 지속적으로 들리는 바이럴 리듬과 비트의 주파수에 따라 각 단계의 속도가 안내되는 30분 동안 보행 훈련을 동시에 수행해야 합니다. 또한 통로의 길이는 흰색 줄무늬(길이 50cm, 너비 5cm)로 표시되며 6.5m의 보도를 따라 수직으로 배치됩니다.

따라서, 각 세션은 피부 문제 및 tDCS의 기타 가능한 부작용에 중점을 두고 피험자의 안전 측면에 대해 모니터링됩니다.
장치: 다채널 경두개 직류 자극
이 연구에서는 의료 등급 tDCS 장치가 사용됩니다(Star Stim TES, Neuroelectrics, Spain). 이 장치는 젤 전극 또는 기존 스폰지 전극을 통한 자극을 위한 8채널 헤드캡을 통합한 무선 다중 채널 경두개 직류 자극기입니다. 이 장치는 고급 뇌 모델을 사용하여 자극 매개변수의 구성 및 모니터링과 tDCS 전기장의 빠른 다초점 시뮬레이션을 위한 사용자 인터페이스와 통합되어 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보행 편차 지수 기준선
기간: 기준선
3D VICON 적외선 카메라 시스템을 사용하여 각 환자의 보행 편차 지수를 계산합니다.
기준선
개입 후 보행 편차 지수
기간: 8주
3D VICON 적외선 카메라 시스템을 사용하여 각 환자의 보행 편차 지수를 계산합니다.
8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일차 운동 피질 기준선으로부터의 운동 이미지 주파수의 전력 스펙트럼 밀도
기간: 기준선
10-20 International EEG System에 따라 하지의 일차 운동 피질(FcZ, C2, Cz, C1, Cpz)에서 연속 신호를 획득합니다. 모터 이미지의 주파수 대역(8-32Hz)에서 전력 스펙트럼 밀도는 OpenVibe 소프트웨어 및 Matlab에서 얻을 수 있습니다. 측정 단위는 헤르츠당 데시벨(dB/Hz)입니다.
기준선
개입 후 일차 운동 피질의 운동 이미지 주파수에서 전력 스펙트럼 밀도
기간: 8주
10-20 International EEG System에 따라 하지의 일차 운동 피질(FcZ, C2, Cz, C1, Cpz)에서 연속 신호를 획득합니다. 모터 이미지의 주파수 대역(8-32Hz)에서 전력 스펙트럼 밀도는 OpenVibe 소프트웨어 및 Matlab에서 얻을 수 있습니다. 측정 단위는 헤르츠당 데시벨(dB/Hz)입니다.
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Corporación de Rehabilitación Club de Leones Cruz del Sur

협력자

Universidad del Rosario
Colombian School of Engineering Julio Garavito

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 2월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 2월 22일

처음 게시됨 (실제)

2022년 3월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 3일

마지막으로 확인됨

2022년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CorporacionRCLCS0006

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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