Avaliação da Estimulação Elétrica Transcraniana e da Estimulação Auditiva Durante a Caminhada em Pacientes com Parkinson
A doença de Parkinson afeta 1 em cada 100 pessoas com mais de 60 anos. A doença de Parkinson (DP) é uma doença progressiva do sistema nervoso que afeta o movimento, produzida pela destruição de neurônios dopaminérgicos encontrados em uma região do cérebro chamada gânglios da base Ao longo do tempo, diferentes estratégias foram desenvolvidas para tratar e retardar o progresso da doença a doença, incluindo tratamentos farmacológicos, reabilitativos e até cirúrgicos.
A estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC) é uma técnica de estimulação cerebral que fornece uma corrente elétrica de baixa intensidade ao couro cabeludo, geralmente entre 1 e 2 mA durante aproximadamente 5 a 30 minutos. A técnica tDCS é utilizada com o objetivo de potencializar uma atividade cerebral específica através da neuromodulação da excitabilidade neuronal. Em patologias como a DP, essas terapias demonstraram induzir efeitos posteriores imediatos no cérebro que se traduzem em redução do congelamento da marcha e melhorias na função executiva e na mobilidade. Além disso, foram estudados os efeitos combinados de tDCS e fisioterapia na capacidade de caminhar de pacientes com DP, onde foi demonstrado que tDCS anódico e fisioterapia podem ser usados como um tratamento combinado para melhorar a velocidade de marcha dos pacientes.
Outra potencial ferramenta terapêutica no tratamento da DP consiste no uso de estimulação sonora com frequências de batimento semelhantes ao passo. Especificamente, essa tecnologia se caracteriza por apresentar dois tons de frequências diferentes para cada ouvido, a fim de influenciar o humor e o desempenho mental do ouvinte.
Este protocolo é proposto com o objetivo de avaliar o efeito do tDCS combinado com estratégias de estímulo auditivo e binaural durante a terapia da marcha em pacientes com doença de Parkinson.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Segundo a Organização Mundial da Saúde (OMS), a doença de Parkinson afeta 1 em cada 100 pessoas com mais de 60 anos. Atualmente, existem cerca de 7 milhões de pessoas com esta doença no mundo e a OMS prevê que até 2030 cheguem a mais de 12 milhões.
A doença de Parkinson (DP) é uma doença progressiva do sistema nervoso que afeta o movimento, produzida pela destruição de neurônios dopaminérgicos encontrados em uma região do cérebro chamada de gânglios da base. Esta doença geralmente afeta pessoas com mais de 60 anos de idade, cujos sintomas pioram à medida que a doença progride e, em muitos casos, a capacidade de funcionamento em situações cotidianas é bastante afetada. Devido à diminuição dos níveis de dopamina, sintomas motores como tremor, rigidez, lentidão de movimentos, instabilidade postural e outros sintomas não motores como depressão, alucinações, insônia e disfunção dos sistemas orgânicos autônomos, por exemplo, digestão e pressão arterial, bem como alteração na expressão das emoções. Ao longo do tempo, diferentes estratégias foram desenvolvidas para tratar e retardar o progresso da doença, incluindo tratamentos farmacológicos, reabilitativos e até cirúrgicos.
A estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC) é uma técnica de estimulação cerebral que fornece uma corrente elétrica de baixa intensidade ao couro cabeludo, geralmente entre 1 e 2 mA durante aproximadamente 5 a 30 minutos. Durante o tDCS, a maioria das pessoas sente um leve formigamento, picada, coceira ou calor, no entanto, essas sensações não são dolorosas e desaparecem quando a estimulação é interrompida. A técnica tDCS é utilizada com o objetivo de potencializar uma atividade cerebral específica através da neuromodulação da excitabilidade neuronal. Em patologias como a DP, essas terapias demonstraram induzir efeitos posteriores imediatos no cérebro que se traduzem em redução do congelamento da marcha e melhorias na função executiva e na mobilidade. Além disso, foram estudados os efeitos combinados de tDCS e fisioterapia na capacidade de caminhar de pacientes com DP, onde foi demonstrado que tDCS anódico e fisioterapia podem ser usados como um tratamento combinado para melhorar a velocidade de marcha dos pacientes.
Outra potencial ferramenta terapêutica no tratamento da DP consiste no uso de estimulação sonora com frequências de batimento semelhantes ao passo. Os sons, principalmente o ritmo, também demonstraram melhorar as características da marcha (velocidade, tempo e cadência de passagem) e eliminar a marcha congelada, característica desse tipo de população. Estratégias sonoras como Binaural Beats (BBs) melhoram a capacidade de movimentos dos membros superiores e inferiores em pacientes com DP. Especificamente, essa tecnologia se caracteriza por apresentar dois tons de frequências diferentes para cada ouvido, a fim de influenciar o humor e o desempenho mental do ouvinte. De acordo com o exposto, este protocolo é proposto com o objetivo de avaliar o efeito da tDCS combinada com estratégias de estímulo auditivo e binaural durante a terapia da marcha em pacientes com doença de Parkinson.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Patricio E Barria Aburto, MSc
- Número de telefone: +569684585709
- E-mail: pbarria@rehabilitamos.org
Locais de estudo
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XII Región
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Punta Arenas, XII Región, Chile, 6211525
- Recrutamento
- Corporación de Rehabilitación Club de Leones Cruz del Sur
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Contato:
- Patricio E Barria Aburto, MSc. Eng
- Número de telefone: +560612202200
- E-mail: pbarria@rehabilitamos.org
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Contato:
- Andre I Moris, Eng.
- Número de telefone: +560612202200
- E-mail: laboratorios@rehabilitamos.org
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Investigador principal:
- Patricio Barria Aburto, MSc.
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Subinvestigador:
- Rolando Aguilar Cardenas, PhD
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Subinvestigador:
- Daniel Unquen Mancilla, Lic.
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Subinvestigador:
- Asterio Andrade Gallardo, PhD
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Subinvestigador:
- Angie Pino, Eng
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Investigador principal:
- Carlos Cifientes, PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Doença de Parkinson
- Ambos os sexos
- Consentimento informado aceito
- adultos
Critério de exclusão:
- doenças mentais
- Lesões na pele do couro cabeludo
- Doenças inflamatórias tegumentares
- Enxaquecas
- Gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua TDCS
Cada sujeito receberá estimulação elétrica transcraniana no motor primário localizado em Cz com base no sistema internacional EEG 10-20. O programa inclui 18 sessões com uma frequência de 3 vezes por semana durante 6 semanas. Portanto, durante as sessões de tDCS, os sujeitos receberão estimulação por 15 minutos com uma corrente de 1,5 miliamperes usando eletrodos de 7x5 cm. Durante a estimulação, o paciente deve realizar simultaneamente um treino de marcha de 30 minutos onde a velocidade de cada passo é guiada pela frequência de ritmos e batidas biauriculares, ouvidos constantemente através de aparelhos auditivos. Além disso, o comprimento da passagem será indicado por faixas brancas (50 cm de comprimento e 5 cm de largura), colocadas perpendicularmente ao longo de uma passarela de 6,5 m. Assim, cada sessão será monitorada quanto aos aspectos de segurança dos sujeitos com ênfase em problemas de pele e outros possíveis efeitos colaterais da tDCS. |
Um dispositivo tDCS de grau médico será usado neste estudo (Star Stim TES, Neuroelectrics, Espanha).
O dispositivo é um estimulador de corrente contínua transcraniana multicanal sem fio que incorpora um headcap de 8 canais para estimulação por meio de eletrodos de gel ou eletrodos de esponja clássicos.
O dispositivo é integrado com uma interface de usuário para configuração e monitoramento dos parâmetros do estímulo e uma rápida simulação multifocal do campo elétrico tDCS usando um modelo cerebral avançado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Linha de Base do Índice de Desvio da Marcha
Prazo: Linha de base
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O índice de desvio da marcha será calculado para cada paciente usando um sistema de câmera infravermelha 3D VICON
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Linha de base
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Índice de Desvio da Marcha Pós-Intervenção
Prazo: 8 semanas
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O índice de desvio da marcha será calculado para cada paciente usando um sistema de câmera infravermelha 3D VICON
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Densidade espectral de potência na frequência de imagens motoras do córtex motor primário Linha de base
Prazo: Linha de base
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sinais contínuos serão adquiridos do córtex motor primário dos membros inferiores (FcZ, C2, Cz, C1, Cpz) de acordo com o 10-20 International EEG System.
A densidade espectral de potência na banda de frequência da imagem motora (8-32Hz) será obtida pelo Software OpenVibe e Matlab.
A unidade de medida é Decibéis por Hertz (dB/Hz).
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Linha de base
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Densidade espectral de potência na frequência de imagens motoras do córtex motor primário pós-intervenção
Prazo: 8 semanas
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sinais contínuos serão adquiridos do córtex motor primário dos membros inferiores (FcZ, C2, Cz, C1, Cpz) de acordo com o 10-20 International EEG System.
A densidade espectral de potência na banda de frequência da imagem motora (8-32Hz) será obtida pelo Software OpenVibe e Matlab.
A unidade de medida é Decibéis por Hertz (dB/Hz).
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ghai S, Ghai I, Schmitz G, Effenberg AO. Effect of rhythmic auditory cueing on parkinsonian gait: A systematic review and meta-analysis. Sci Rep. 2018 Jan 11;8(1):506. doi: 10.1038/s41598-017-16232-5. Review.
- Areas FZDS, Nakamura-Palacios EM, Boening A, Areas GPT, Nascimento LR. Does neuromodulation transcranial direct current stimulation (tDCS) associated with peripheral stimulation through exercise to walk have an impact on falls in people with Parkinson's disease? Med Hypotheses. 2020 Nov;144:109916. doi: 10.1016/j.mehy.2020.109916. Epub 2020 Jun 4.
- Dagan M, Herman T, Harrison R, Zhou J, Giladi N, Ruffini G, Manor B, Hausdorff JM. Multitarget transcranial direct current stimulation for freezing of gait in Parkinson's disease. Mov Disord. 2018 Apr;33(4):642-646. doi: 10.1002/mds.27300. Epub 2018 Feb 13.
- Yotnuengnit P, Bhidayasiri R, Donkhan R, Chaluaysrimuang J, Piravej K. Effects of Transcranial Direct Current Stimulation Plus Physical Therapy on Gait in Patients With Parkinson Disease: A Randomized Controlled Trial. Am J Phys Med Rehabil. 2018 Jan;97(1):7-15. doi: 10.1097/PHM.0000000000000783.
- Brabenec L, Klobusiakova P, Barton M, Mekyska J, Galaz Z, Zvoncak V, Kiska T, Mucha J, Smekal Z, Kostalova M, Rektorova I. Non-invasive stimulation of the auditory feedback area for improved articulation in Parkinson's disease. Parkinsonism Relat Disord. 2019 Apr;61:187-192. doi: 10.1016/j.parkreldis.2018.10.011. Epub 2018 Oct 10.
- Galvez G, Recuero M, Canuet L, Del-Pozo F. Short-Term Effects of Binaural Beats on EEG Power, Functional Connectivity, Cognition, Gait and Anxiety in Parkinson's Disease. Int J Neural Syst. 2018 Jun;28(5):1750055. doi: 10.1142/S0129065717500551. Epub 2017 Nov 13.
- Costa-Ribeiro A, Maux A, Bosford T, Aoki Y, Castro R, Baltar A, Shirahige L, Moura Filho A, Nitsche MA, Monte-Silva K. Transcranial direct current stimulation associated with gait training in Parkinson's disease: A pilot randomized clinical trial. Dev Neurorehabil. 2017 Apr;20(3):121-128. doi: 10.3109/17518423.2015.1131755. Epub 2016 Feb 10.
- Galli M, Cimolin V, De Pandis MF, Schwartz MH, Albertini G. Use of the Gait Deviation index for the evaluation of patients with Parkinson's disease. J Mot Behav. 2012;44(3):161-7. doi: 10.1080/00222895.2012.664180. Epub 2012 Mar 28.
- Stuart S, Wagner J, Makeig S, Mancini M. Brain Activity Response to Visual Cues for Gait Impairment in Parkinson's Disease: An EEG Study. Neurorehabil Neural Repair. 2021 Nov;35(11):996-1009. doi: 10.1177/15459683211041317. Epub 2021 Sep 10.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CorporacionRCLCS0006
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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