Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка транскраниальной электростимуляции и слуховой стимуляции при ходьбе у пациентов с болезнью Паркинсона

3 марта 2022 г. обновлено: Corporación de Rehabilitación Club de Leones Cruz del Sur

Болезнь Паркинсона поражает 1 из 100 человек старше 60 лет. Болезнь Паркинсона (БП) — это прогрессирующее заболевание нервной системы, которое влияет на двигательную активность, вызываемое разрушением дофаминергических нейронов, находящихся в области мозга, называемой базальными ганглиями. Со временем были разработаны различные стратегии для лечения и замедления прогрессирования болезни. заболевания, включая медикаментозное, реабилитационное и даже хирургическое лечение.

Транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS) — это метод стимуляции головного мозга, при котором на кожу головы подается электрический ток низкой интенсивности, обычно от 1 до 2 мА в течение приблизительно от 5 до 30 минут. Техника tDCS используется с целью усиления специфической активности мозга за счет нейромодуляции возбудимости нейронов. Было показано, что при таких патологиях, как БП, эти методы лечения вызывают немедленные побочные эффекты в головном мозге, что выражается в уменьшении замирания при ходьбе и улучшении исполнительной функции и подвижности. Кроме того, было изучено комбинированное влияние tDCS и физиотерапии на способность ходить пациентов с БП, где было показано, что анодную tDCS и физиотерапию можно использовать в качестве комбинированного лечения для улучшения скорости ходьбы пациентов.

Другой потенциальный терапевтический инструмент при лечении БП состоит в использовании звуковой стимуляции с частотой биений, аналогичной шагу. В частности, эта технология характеризуется представлением двух тонов разных частот для каждого уха, чтобы влиять на настроение и умственную работоспособность слушателя.

Этот протокол предлагается для оценки эффекта tDCS в сочетании со слуховыми и бинауральными стратегиями стимулирования во время терапии походки у пациентов с болезнью Паркинсона.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), болезнью Паркинсона страдает 1 из 100 человек в возрасте старше 60 лет. В настоящее время в мире насчитывается около 7 миллионов человек с этим заболеванием, и ВОЗ прогнозирует, что к 2030 году их число достигнет более 12 миллионов.

Болезнь Паркинсона (БП) — это прогрессирующее заболевание нервной системы, которое влияет на двигательную активность вследствие разрушения дофаминергических нейронов в области мозга, называемой базальными ганглиями. Это заболевание обычно поражает людей старше 60 лет, симптомы которых ухудшаются по мере прогрессирования заболевания, и во многих случаях сильно страдает способность функционировать в повседневных ситуациях. Из-за снижения уровня дофамина двигательные симптомы, такие как тремор, скованность, замедленность движений, постуральная неустойчивость и другие немоторные симптомы, такие как депрессия, галлюцинации, бессонница и дисфункция вегетативных органических систем, например пищеварения и артериального давления, а также изменение выражения эмоций. Со временем были разработаны различные стратегии лечения и замедления прогрессирования заболевания, включая фармакологические, реабилитационные и даже хирургические методы лечения.

Транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS) — это метод стимуляции головного мозга, при котором на кожу головы подается электрический ток низкой интенсивности, обычно от 1 до 2 мА в течение приблизительно от 5 до 30 минут. Во время tDCS большинство людей ощущают легкое покалывание, покалывание, зуд или тепло, однако эти ощущения не болезненны и исчезают при прекращении стимуляции. Техника tDCS используется с целью усиления специфической активности мозга за счет нейромодуляции возбудимости нейронов. Было показано, что при таких патологиях, как БП, эти методы лечения вызывают немедленные побочные эффекты в головном мозге, что выражается в уменьшении замирания при ходьбе и улучшении исполнительной функции и подвижности. Кроме того, было изучено комбинированное влияние tDCS и физиотерапии на способность ходить пациентов с БП, где было показано, что анодную tDCS и физиотерапию можно использовать в качестве комбинированного лечения для улучшения скорости ходьбы пациентов.

Другой потенциальный терапевтический инструмент при лечении БП состоит в использовании звуковой стимуляции с частотой биений, аналогичной шагу. Также было показано, что звуки, в основном ритм, улучшают характеристики походки (скорость, время и ритм прохождения) и устраняют застывшую походку, характерную для этого типа населения. Звуковые стратегии, такие как бинауральные ритмы (BB), улучшают способность движений верхних и нижних конечностей у пациентов с БП. В частности, эта технология характеризуется представлением двух тонов разных частот для каждого уха, чтобы влиять на настроение и умственную работоспособность слушателя. В соответствии с вышеизложенным, этот протокол предлагается для оценки эффекта tDCS в сочетании со стратегиями слуховых и бинауральных стимулов во время терапии походки у пациентов с болезнью Паркинсона.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

5

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Patricio E Barria Aburto, MSc
  • Номер телефона: +569684585709
  • Электронная почта: pbarria@rehabilitamos.org

Места учебы

  • Чили
    • XII Región
      • Punta Arenas, XII Región, Чили, 6211525
        • Рекрутинг
        • Corporación de Rehabilitación Club de Leones Cruz del Sur
        • Контакт:
          • Patricio E Barria Aburto, MSc. Eng
          • Номер телефона: +560612202200
          • Электронная почта: pbarria@rehabilitamos.org
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Patricio Barria Aburto, MSc.
        • Младший исследователь:
          • Rolando Aguilar Cardenas, PhD
        • Младший исследователь:
          • Daniel Unquen Mancilla, Lic.
        • Младший исследователь:
          • Asterio Andrade Gallardo, PhD
        • Младший исследователь:
          • Angie Pino, Eng
        • Главный следователь:
          • Carlos Cifientes, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Болезнь Паркинсона
  • Оба пола
  • Информированное согласие принято
  • Взрослые

Критерий исключения:

  • Психические заболевания
  • Повреждения кожи головы
  • Воспалительные тегументарные заболевания
  • мигрени
  • Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Транскраниальная стимуляция постоянным током TDCS

Каждый субъект получит транскраниальную электрическую стимуляцию основного мотора, расположенного в Cz, на основе международной системы ЭЭГ 10-20. Программа включает 18 занятий с частотой 3 раза в неделю в течение 6 недель. Поэтому во время сеансов tDCS испытуемые будут получать стимуляцию в течение 15 минут током 1,5 миллиампер с использованием электродов 7x5 см.

Во время стимуляции пациент должен одновременно выполнять тренировку ходьбы в течение 30 минут, где скорость каждого шага определяется частотой биауральных ритмов и ударов, постоянно слышимых через слуховые аппараты. Дополнительно длина прохода будет обозначена белыми полосами (длиной 50 см и шириной 5 см), расположенными перпендикулярно вдоль прохода длиной 6,5 м.

Таким образом, каждый сеанс будет контролироваться по аспектам безопасности субъектов с акцентом на проблемы с кожей и другие возможные побочные эффекты tDCS.
Устройство: Многоканальная транскраниальная стимуляция постоянным током
В этом исследовании будет использоваться устройство tDCS медицинского класса (Star Stim TES, Neuroelectrics, Испания). Устройство представляет собой беспроводной многоканальный транскраниальный стимулятор постоянного тока, который включает в себя 8-канальную насадку для стимуляции через гелевые электроды или классические губчатые электроды. Устройство интегрировано с пользовательским интерфейсом для настройки и мониторинга параметров стимула и быстрой мультифокальной симуляции электрического поля tDCS с использованием усовершенствованной модели мозга.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Базовый уровень индекса отклонения походки
Временное ограничение: Базовый уровень
Индекс отклонения походки будет рассчитываться для каждого пациента с помощью системы инфракрасных камер 3D VICON.
Базовый уровень
Индекс отклонения походки после вмешательства
Временное ограничение: 8 недель
Индекс отклонения походки будет рассчитываться для каждого пациента с помощью системы инфракрасных камер 3D VICON.
8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Спектральная плотность мощности в частоте двигательных образов из первичной моторной коры
Временное ограничение: Базовый уровень
будут получены непрерывные сигналы от первичной моторной коры нижних конечностей (FcZ, C2, Cz, C1, Cpz) в соответствии с Международной системой ЭЭГ 10-20. Спектральная плотность мощности в полосе частот изображения движения (8-32 Гц) будет получена с помощью программного обеспечения OpenVibe и Matlab. Единицей измерения является децибел на герц (дБ/Гц).
Базовый уровень
Спектральная плотность мощности в частоте двигательных образов первичной моторной коры после вмешательства
Временное ограничение: 8 недель
будут получены непрерывные сигналы от первичной моторной коры нижних конечностей (FcZ, C2, Cz, C1, Cpz) в соответствии с Международной системой ЭЭГ 10-20. Спектральная плотность мощности в полосе частот изображения движения (8-32 Гц) будет получена с помощью программного обеспечения OpenVibe и Matlab. Единицей измерения является децибел на герц (дБ/Гц).
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Corporación de Rehabilitación Club de Leones Cruz del Sur

Соавторы

Universidad del Rosario
Colombian School of Engineering Julio Garavito

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 февраля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 февраля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 марта 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 февраля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CorporacionRCLCS0006

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться