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Évaluation de la stimulation électrique transcrânienne et de la stimulation auditive pendant la marche chez les patients parkinsoniens

La maladie de Parkinson touche 1 personne sur 100 de plus de 60 ans. La maladie de Parkinson (MP) est une maladie évolutive du système nerveux qui affecte le mouvement, produite par la destruction des neurones dopaminergiques présents dans une région du cerveau appelée ganglions de la base. Au fil du temps, différentes stratégies ont été développées pour traiter et ralentir la progression de la maladie, y compris les traitements pharmacologiques, rééducatifs et même chirurgicaux.

La stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) est une technique de stimulation cérébrale qui délivre un courant électrique de faible intensité au cuir chevelu, généralement entre 1 et 2 mA pendant environ 5 à 30 minutes. La technique tDCS est utilisée dans le but d'améliorer une activité cérébrale spécifique grâce à la neuromodulation de l'excitabilité neuronale. Dans des pathologies telles que la MP, il a été démontré que ces thérapies induisent des séquelles immédiates dans le cerveau qui se traduisent par une réduction du blocage de la marche et des améliorations de la fonction exécutive et de la mobilité. De plus, les effets combinés de la tDCS et de la physiothérapie sur la capacité de marche des patients parkinsoniens ont été étudiés, où il a été démontré que la tDCS anodique et la physiothérapie pouvaient être utilisées comme traitement combiné pour améliorer la vitesse de marche des patients.

Un autre outil thérapeutique potentiel dans le traitement de la MP consiste en l'utilisation d'une stimulation sonore avec des fréquences de battement similaires au pas. Plus précisément, cette technologie se caractérise par la présentation de deux tonalités de fréquences différentes pour chaque oreille afin d'influencer l'humeur et les performances mentales de l'auditeur.

Ce protocole est proposé afin d'évaluer l'effet de la tDCS combinée à des stratégies de stimulation auditive et binaurale pendant la thérapie de la marche chez les patients atteints de la maladie de Parkinson.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Selon l'Organisation mondiale de la santé (OMS), la maladie de Parkinson touche 1 personne sur 100 de plus de 60 ans. Actuellement, il y a environ 7 millions de personnes atteintes de cette maladie dans le monde et l'OMS prévoit que d'ici 2030, elles atteindront plus de 12 millions.

La maladie de Parkinson (MP) est une maladie progressive du système nerveux qui affecte le mouvement, produite par la destruction des neurones dopaminergiques présents dans une région du cerveau appelée noyaux gris centraux. Cette maladie affecte généralement les personnes de plus de 60 ans, dont les symptômes s'aggravent à mesure que la maladie progresse et, dans de nombreux cas, la capacité de fonctionner dans des situations quotidiennes est fortement affectée. En raison de la diminution des niveaux de dopamine, des symptômes moteurs tels que tremblements, raideur, lenteur des mouvements, instabilité posturale et autres symptômes non moteurs tels que dépression, hallucinations, insomnie et dysfonctionnement des systèmes organiques autonomes, par exemple, digestion et tension artérielle, ainsi qu'une altération de l'expression des émotions. Au fil du temps, différentes stratégies ont été développées pour traiter et ralentir la progression de la maladie, notamment des traitements pharmacologiques, rééducatifs et même chirurgicaux.

La stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) est une technique de stimulation cérébrale qui délivre un courant électrique de faible intensité au cuir chevelu, généralement entre 1 et 2 mA pendant environ 5 à 30 minutes. Au cours de la tDCS, la plupart des gens ressentent de légers picotements, des picotements, des démangeaisons ou de la chaleur, cependant, ces sensations ne sont pas douloureuses et disparaissent lorsque la stimulation est arrêtée. La technique tDCS est utilisée dans le but d'améliorer une activité cérébrale spécifique grâce à la neuromodulation de l'excitabilité neuronale. Dans des pathologies telles que la MP, il a été démontré que ces thérapies induisent des séquelles immédiates dans le cerveau qui se traduisent par une réduction du blocage de la marche et des améliorations de la fonction exécutive et de la mobilité. De plus, les effets combinés de la tDCS et de la physiothérapie sur la capacité de marche des patients parkinsoniens ont été étudiés, où il a été démontré que la tDCS anodique et la physiothérapie pouvaient être utilisées comme traitement combiné pour améliorer la vitesse de marche des patients.

Un autre outil thérapeutique potentiel dans le traitement de la MP consiste en l'utilisation d'une stimulation sonore avec des fréquences de battement similaires au pas. Il a également été démontré que les sons, principalement le rythme, améliorent les caractéristiques de la marche (vitesse, temps et cadence de passage) et éliminent la marche figée, caractéristique de ce type de population. Des stratégies sonores telles que les battements binauraux (BB) améliorent la capacité des mouvements des membres supérieurs et inférieurs chez les patients atteints de MP. Plus précisément, cette technologie se caractérise par la présentation de deux tonalités de fréquences différentes pour chaque oreille afin d'influencer l'humeur et les performances mentales de l'auditeur. Conformément à ce qui précède, ce protocole est proposé afin d'évaluer l'effet de tDCS combiné avec des stratégies de stimulation auditive et binaurale pendant la thérapie de marche chez les patients atteints de la maladie de Parkinson.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

5

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • XII Región
      • Punta Arenas, XII Región, Chili, 6211525
        • Recrutement
        • Corporación de Rehabilitación Club de Leones Cruz del Sur
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Patricio Barria Aburto, MSc.
        • Sous-enquêteur:
          • Rolando Aguilar Cardenas, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Daniel Unquen Mancilla, Lic.
        • Sous-enquêteur:
          • Asterio Andrade Gallardo, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Angie Pino, Eng
        • Chercheur principal:
          • Carlos Cifientes, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Maladie de Parkinson
  • Les deux sexes
  • Consentement éclairé accepté
  • Adultes

Critère d'exclusion:

  • Maladies mentales
  • Blessures dans la peau du cuir chevelu
  • Maladies tégumentaires inflammatoires
  • Migraines
  • Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Stimulation transcrânienne à courant continu TDCS

Chaque sujet recevra une stimulation électrique transcrânienne au niveau du moteur primaire situé en Cz sur la base du système international EEG 10-20. Le programme comprend 18 séances avec une fréquence de 3 fois par semaine pendant 6 semaines. Par conséquent, lors des sessions tDCS, les sujets recevront une stimulation pendant 15 minutes avec un courant de 1,5 milliampères à l'aide d'électrodes de 7x5 cm.

Pendant la stimulation, le patient doit effectuer simultanément un entraînement à la marche pendant 30 minutes où la vitesse de chaque pas est guidée par la fréquence des rythmes et des battements biauraux, constamment entendus à travers les aides auditives. De plus, la longueur du passage sera indiquée par des bandes blanches (50 cm de long et 5 cm de large), placées perpendiculairement le long d'une passerelle de 6,5 m.

Ainsi, chaque session sera surveillée sur les aspects de sécurité des sujets en mettant l'accent sur les problèmes de peau et d'autres effets secondaires possibles de la tDCS.

Un dispositif tDCS de qualité médicale sera utilisé dans cette étude (Star Stim TES, Neuroelectrics, Espagne). L'appareil est un stimulateur transcrânien à courant continu multicanal sans fil qui intègre un casque à 8 canaux pour la stimulation par des électrodes en gel ou des électrodes en éponge classiques. L'appareil est intégré à une interface utilisateur pour la configuration et la surveillance des paramètres de stimulation et une simulation multifocale rapide du champ électrique tDCS à l'aide d'un modèle cérébral avancé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Ligne de base de l'indice de déviation de la marche
Délai: Ligne de base
L'indice de déviation de la marche sera calculé pour chaque patient à l'aide d'un système de caméra infrarouge 3D VICON
Ligne de base
Indice de déviation de la marche après l'intervention
Délai: 8 semaines
L'indice de déviation de la marche sera calculé pour chaque patient à l'aide d'un système de caméra infrarouge 3D VICON
8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Densité spectrale de puissance dans la fréquence de l'imagerie motrice du cortex moteur primaire
Délai: Ligne de base
des signaux continus seront acquis à partir du cortex moteur primaire des membres inférieurs (FcZ, C2, Cz, C1, Cpz) selon le système EEG international 10-20. La densité spectrale de puissance dans la bande de fréquence de l'imagerie moteur (8-32Hz) sera obtenue par OpenVibe Software et Matlab. L'unité de mesure est le décibel par hertz (dB/Hz).
Ligne de base
Densité spectrale de puissance dans la fréquence de l'imagerie motrice du cortex moteur primaire
Délai: 8 semaines
des signaux continus seront acquis à partir du cortex moteur primaire des membres inférieurs (FcZ, C2, Cz, C1, Cpz) selon le système EEG international 10-20. La densité spectrale de puissance dans la bande de fréquence de l'imagerie moteur (8-32Hz) sera obtenue par OpenVibe Software et Matlab. L'unité de mesure est le décibel par hertz (dB/Hz).
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2022

Première publication (Réel)

3 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2022

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Maladie de Parkinson

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