Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transkraniaalisen sähköisen stimulaation ja kuulostimulaation arviointi kävelyn aikana Parkinson-potilailla

torstai 3. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Corporación de Rehabilitación Club de Leones Cruz del Sur

Parkinsonin tautia sairastaa yksi sadasta yli 60-vuotiaasta. Parkinsonin tauti (PD) on etenevä hermoston sairaus, joka vaikuttaa liikkeisiin ja joka syntyy dopaminergisten hermosolujen tuhoutumisesta aivojen tyviganglioiden alueella. tauti, mukaan lukien farmakologiset, kuntouttavat ja jopa kirurgiset hoidot.

Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) on aivojen stimulaatiotekniikka, joka tuottaa matalan intensiteetin sähkövirran päänahkaan, yleensä 1–2 mA noin 5–30 minuutin aikana. tDCS-tekniikkaa käytetään spesifisen aivojen toiminnan tehostamiseen hermosolujen kiihottumisen neuromodulaation kautta. Patologioissa, kuten PD:ssä, näiden hoitojen on osoitettu aiheuttavan välittömiä jälkivaikutuksia aivoissa, jotka johtavat vähentyneeseen kävelyn jäätymiseen ja parannuksiin toimeenpanotoiminnassa ja liikkuvuudessa. Lisäksi on tutkittu tDCS:n ja fysioterapian yhteisvaikutuksia PD-potilaiden kävelykykyyn, jossa on osoitettu, että anodista tDCS:ää ja fysioterapiaa voitaisiin käyttää yhdistelmähoitona parantamaan potilaiden kävelynopeutta.

Toinen mahdollinen terapeuttinen työkalu PD:n hoidossa on äänistimulaation käyttö askeltaajuuksilla samanlaisilla syketaajuuksilla. Tälle tekniikalle on ominaista se, että se esittää kaksi eri taajuista ääntä kumpaankin korvaan, jotta se vaikuttaa kuuntelijan mielialaan ja henkiseen suorituskykyyn.

Tätä protokollaa ehdotetaan tDCS:n vaikutuksen arvioimiseksi yhdessä kuulo- ja binauraalisten ärsykkeiden kanssa kävelyhoidon aikana Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Maailman terveysjärjestön (WHO) mukaan Parkinsonin tautia sairastaa yksi sadasta yli 60-vuotiaasta. Tällä hetkellä maailmassa on noin 7 miljoonaa ihmistä, joilla on tämä sairaus, ja WHO ennustaa, että vuoteen 2030 mennessä heitä on yli 12 miljoonaa.

Parkinsonin tauti (PD) on etenevä hermoston sairaus, joka vaikuttaa liikkeisiin ja joka syntyy dopaminergisten hermosolujen tuhoutumisesta aivojen tyviganglioiden alueella. Tämä tauti sairastaa yleensä yli 60-vuotiaita, joiden oireet pahenevat taudin edetessä ja monissa tapauksissa toimintakyky arjen tilanteissa kärsii suuresti. Dopamiinipitoisuuden alentumisesta johtuen motoriset oireet, kuten vapina, jäykkyys, liikkeiden hitaus, asennon epävakaus ja muut ei-motoriset oireet, kuten masennus, hallusinaatiot, unettomuus ja autonomisten orgaanisten järjestelmien toimintahäiriöt, kuten ruoansulatus ja verenpaine, sekä tunteiden ilmaisun muuttuminen. Ajan myötä taudin hoitoon ja etenemisen hidastamiseen on kehitetty erilaisia ​​strategioita, mukaan lukien farmakologiset, kuntouttavat ja jopa kirurgiset hoidot.

Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) on aivojen stimulaatiotekniikka, joka tuottaa matalan intensiteetin sähkövirran päänahkaan, yleensä 1–2 mA noin 5–30 minuutin aikana. tDCS:n aikana useimmat ihmiset tuntevat lievää pistelyä, pistelyä, kutinaa tai lämpöä, mutta nämä tunteet eivät ole kipeitä ja häviävät, kun stimulaatio lopetetaan. tDCS-tekniikkaa käytetään spesifisen aivojen toiminnan tehostamiseen hermosolujen kiihottumisen neuromodulaation kautta. Patologioissa, kuten PD:ssä, näiden hoitojen on osoitettu aiheuttavan välittömiä jälkivaikutuksia aivoissa, jotka johtavat vähentyneeseen kävelyn jäätymiseen ja parannuksiin toimeenpanotoiminnassa ja liikkuvuudessa. Lisäksi on tutkittu tDCS:n ja fysioterapian yhteisvaikutuksia PD-potilaiden kävelykykyyn, jossa on osoitettu, että anodista tDCS:ää ja fysioterapiaa voitaisiin käyttää yhdistelmähoitona parantamaan potilaiden kävelynopeutta.

Toinen mahdollinen terapeuttinen työkalu PD:n hoidossa on äänistimulaation käyttö askeltaajuuksilla samanlaisilla syketaajuuksilla. Äänien, pääasiassa rytmin, on myös osoitettu parantavan kävelyominaisuuksia (nopeus, aika ja poljinnopeus) ja eliminoivan jäädytetyn kävelyn, joka on ominaista tälle väestötyypille. Äänistrategiat, kuten Binaural Beats (BB:t), parantavat PD-potilaiden ylä- ja alaraajojen liikkeiden kykyä. Tälle tekniikalle on ominaista se, että se esittää kaksi eri taajuista ääntä kumpaankin korvaan, jotta se vaikuttaa kuuntelijan mielialaan ja henkiseen suorituskykyyn. Yllä olevan mukaisesti tätä protokollaa ehdotetaan tDCS:n vaikutuksen arvioimiseksi yhdessä kuulo- ja binauraalisten ärsykkeiden strategioiden kanssa kävelyhoidon aikana Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

5

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • XII Región
      • Punta Arenas, XII Región, Chile, 6211525
        • Rekrytointi
        • Corporación de Rehabilitación Club de Leones Cruz del Sur
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Patricio Barria Aburto, MSc.
        • Alatutkija:
          • Rolando Aguilar Cardenas, PhD
        • Alatutkija:
          • Daniel Unquen Mancilla, Lic.
        • Alatutkija:
          • Asterio Andrade Gallardo, PhD
        • Alatutkija:
          • Angie Pino, Eng
        • Päätutkija:
          • Carlos Cifientes, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Parkinsonin tauti
  • Molemmat sukupuolet
  • Tietoinen suostumus hyväksytty
  • Aikuiset

Poissulkemiskriteerit:

  • Mielen sairaudet
  • Vammat päänahan ihossa
  • Tulehdukselliset ihosairaudet
  • Migreenit
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio TDCS

Jokainen koehenkilö saa transkraniaalista sähköistä stimulaatiota Cz:ssä sijaitsevalla primaarimoottorilla kansainvälisen EEG 10-20 -järjestelmän perusteella. Ohjelma sisältää 18 istuntoa 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan. Siksi tDCS-istuntojen aikana koehenkilöitä stimuloidaan 15 minuutin ajan 1,5 milliampeerin virralla käyttämällä 7x5 cm:n elektrodeja.

Stimulaation aikana potilaan on samanaikaisesti suoritettava 30 minuutin kävelyharjoittelu, jossa jokaisen askeleen nopeutta ohjaa kuulolaitteiden kautta jatkuvasti kuuluvien biauraalisten rytmien ja lyöntien taajuus. Lisäksi käytävän pituus ilmaistaan ​​valkoisilla raidoilla (pituus 50 cm ja leveys 5 cm), jotka sijoitetaan kohtisuoraan 6,5 metrin kävelytietä pitkin.

Siten jokaisessa istunnossa seurataan koehenkilöiden turvallisuusnäkökohtia painottaen iho-ongelmia ja muita mahdollisia tDCS:n sivuvaikutuksia.

Tässä tutkimuksessa käytetään lääketieteellistä tDCS-laitetta (Star Stim TES, Neuroelectrics, Espanja). Laite on langaton monikanavainen transkraniaalinen tasavirtastimulaattori, joka sisältää 8-kanavaisen päänsuojuksen stimulaatiota varten geelielektrodien tai klassisten sienielektrodien kautta. Laite on integroitu käyttöliittymään ärsykeparametrien konfigurointiin ja seurantaan sekä nopeaan tDCS-sähkökentän multifokaaliseen simulointiin edistyneellä aivomallilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kävelypoikkeamaindeksin perustaso
Aikaikkuna: Perustaso
Kävelypoikkeamaindeksi lasketaan kullekin potilaalle käyttämällä 3D VICON -infrapunakamerajärjestelmää
Perustaso
Kävelypoikkeamaindeksi Intervention jälkeen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Kävelypoikkeamaindeksi lasketaan kullekin potilaalle käyttämällä 3D VICON -infrapunakamerajärjestelmää
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tehospektritiheys motoristen kuvien taajuudessa ensisijaisesta motorisesta aivokuoresta Perustasosta
Aikaikkuna: Perustaso
jatkuvat signaalit hankitaan alaraajojen ensisijaisesta motorisesta aivokuoresta (FcZ, C2, Cz, C1, Cpz) kansainvälisen EEG-järjestelmän 10-20 mukaisesti. Tehon spektritiheys moottorikuvien taajuuskaistalla (8-32 Hz) saadaan OpenVibe Softwaren ja Matlabin toimesta. Mittayksikkö on desibeliä hertsiä kohti (dB/Hz).
Perustaso
Tehospektritiheys motoristen kuvien taajuudessa ensisijaisesta motorisesta aivokuoresta Intervention jälkeinen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
jatkuvat signaalit hankitaan alaraajojen ensisijaisesta motorisesta aivokuoresta (FcZ, C2, Cz, C1, Cpz) kansainvälisen EEG-järjestelmän 10-20 mukaisesti. Tehon spektritiheys moottorikuvien taajuuskaistalla (8-32 Hz) saadaan OpenVibe Softwaren ja Matlabin toimesta. Mittayksikkö on desibeliä hertsiä kohti (dB/Hz).
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 3. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 18. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Monikanavainen Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio

3
Tilaa