- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05265195
감지할 수 있는 전달: 부모와 의사의 우선 순위 조정(얼라이언스) (ALLIANCE)
배경:
임상의가 현재 분만 중인 부모에게 정보를 제공하는 방법에는 상당한 차이가 있습니다. 개별 부모 집합과의 각 대화는 다양하지만 현재의 변동 수준은 극단적입니다. 이 프로젝트를 설계하는 동안 신생아 부모 자문 그룹과의 공동 토론에서 부모는 출산 관리와 관련하여 임상의 사이에서 실제로 상당한 차이가 있는 수많은 경험을 보고했습니다. 여기에 부당함이라는 시급한 문제가 있는데, 이는 부모가 진통 중인 병원이나 임상의가 분만 시 관리를 위한 정보 및 옵션에 대한 접근을 제한해서는 안 되기 때문입니다.
부모는 아기를 위해 개별화된 결정을 내리는 데 권한을 부여하고 참여해야 합니다. 그러나 정보가 정확하게 제공되지 않으면 불가능합니다. 부모와 의료 전문가 간의 의사 결정 대화에 포함해야 할 정보가 무엇인지에 대한 지식에는 차이가 있습니다. 이 연구는 이러한 중요한 지식 격차를 해결하는 것을 목표로 합니다.
연구 질문: 출산 전 의료 전문가와 부모 간의 정보 공유 및 의사 결정 대화를 어떻게 개선할 수 있습니까?
연구 목표:
- 임신 초기에 태어난 영아를 위한 현재 영국 전역의 산전 최적화 관행에 대한 이해를 얻습니다.
- 분만 전 의사 결정 논의를 위한 증거 기반 대화 구조와 부모의 합의 및 임상의 의견에서 도출된 우선 순위가 지정된 일련의 핵심 토론 주제를 확립합니다.
- 분만 전 의사 결정 대화를 개선하기 위해 부모 및 임상의가 권장하는 일련의 권장 사항을 개발합니다.
방법론:
연구는 다음과 같은 구조로 진행됩니다.
- 문학 의료 전문가가 감당할 수 있는 진통에 직면한 부모에게 어떤 정보를 제공하는지와 관련된 문헌 검토.
- 임상의 및 부모와의 반구조화 인터뷰. 목표는 각 그룹에 대한 증거 기반 우선순위 세트를 결정하고 부모와 임상의 사이의 의사소통에 존재하는 우선순위와 장벽의 차이를 식별하는 것입니다.
- 영국 전역의 현재 감당할 수 있는 관리 관행에 대한 국가 평가. 이를 통해 현재 관행의 변형을 벤치마킹하고 노출할 수 있습니다.
- 배송 전 주변 대화 분석.
- 부모 및 임상의와 함께 집중 그룹을 형성하여 지속 가능한 의사 결정 대화를 위한 주요 우선 주제를 통합 및 계층화하고 부모 중심의 지속 가능한 전달 리소스 개발의 수용 가능성을 평가합니다.
- 출산 생존자에 대한 부모 평가 장기 결과에 대한 부모 설문 조사.
영향 및 보급:
이 연구는 개선을 위한 증거 기반 권장 사항을 제공하는 것을 목표로 배달 전 의사 결정 대화의 핵심 주제 영역과 대화 구조를 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 목표:
- 임신 초기에 태어난 영아를 위한 현재 영국 전역의 산전 최적화 관행에 대한 이해를 얻습니다.
- 분만 전 의사 결정 논의를 위한 증거 기반 대화 구조와 부모의 합의 및 임상의 의견에서 도출된 우선 순위가 지정된 일련의 핵심 토론 주제를 확립합니다.
- 분만 전 의사 결정 대화를 개선하기 위해 부모 및 임상의가 권장하는 일련의 권장 사항을 개발합니다.
연구 목표:
- 능동적 치료가 적절하다고 여겨지는 생존 가능한 영아에 대한 현재 영국 전역의 산전 최적화 중재 비율을 벤치마킹합니다.
- 부모와 의료 전문가 간의 의사 결정 대화에 대한 주제별 분석을 기록하고 수행합니다.
- 부모와 임상의가 도출한 권장 사항 및 보급 방법을 사용하여 의사 결정 대화를 위한 주요 우선 순위 주제를 결정, 통합 및 계층화합니다.
연구 계획
- 문헌 검토: 현재 사전 전달 가능한 의사 결정 대화 및 프레임워크와 관련된 문헌의 메타 합성.
반구조화된 인터뷰:
목표: 이 연구 단계는 각 그룹에 대한 증거 기반 우선순위 세트를 결정하고 부모와 임상의 사이의 의사소통에 존재하는 우선순위와 장벽의 차이를 식별합니다. 반구조화된 인터뷰는 생존 가능한 아기를 분만하고 출생 후 다양한 결과를 경험한 20명의 부모와 함께 실시됩니다. 또한 20명의 임상의와의 인터뷰도 있을 것입니다(산부인과 전문의와 신생아 전문의 사이에 균등 분할). 기록된 인터뷰의 주제별 분석을 수행하여 출산 전 의사 결정 대화 중에 부모와 임상의 경험 및 우선 순위의 유사점과 차이점을 결정합니다.
- 영국 전역의 현재 피해 가능한 관리 관행에 대한 국가 평가. 목표: 이 연구 단계는 영국 전역에서 현재의 감출 수 있는 관행을 벤치마킹하여 산전 최적화 개입(예: 산전 스테로이드)이 출생 후 능동적 관리가 시작되는 산전 가능한 영아에 대해 활용되는 정도를 평가합니다.
- 주변 의사 결정 대화의 녹음 및 주제별 분석. 목표: 이 연구 단계에는 임상의와 부모 간의 실제 분만 전 의사 결정 대화를 기록하고 논의된 주제, 각 주제에 소요된 상대적 시간 및 분만 시 제공되는 관리 옵션에 대해 이를 분석하는 것이 포함됩니다. 부모는 6개월 후 후속 인터뷰에 참여하여 출산 전 대화를 통해 신생아 여정에 따른 사건에 대비했는지 평가할 수 있습니다. 이것은 어떤 대화가 부모에게 도움이 되었는지 평가하는 데 도움이 될 것이며 이러한 유용한 대화의 구조는 미래에 더 나은 연습을 알리는 데 사용될 수 있습니다.
학부모 포커스 그룹은 의사 결정 대화 및 학부모 자원 개발을 위한 주요 우선순위 주제를 통합하고 계층화합니다.
목표: 이 연구 단계에서는 배송 전 의사 결정 대화에 포함하기 위한 필수적이고 바람직한 주제에 대한 증거 기반 및 부모 파생 합의를 생성합니다. 이러한 정의된 주제 영역은 의료 전문 교육 커리큘럼의 향후 개발과 출산에 관한 부모 정보 리소스 개발을 위한 기초를 제공할 것입니다.
- 출산 생존자에 대한 부모 평가 장기 결과에 대한 부모 설문 조사.
결과:
이 연구는 의료 전문가와 부모 사이의 지속적인 논의에 포함할 일련의 증거 기반 우선 순위 주제로 귀결될 것입니다. 이 연구는 또한 지속 가능한 토론 관행을 개선하는 방법에 대한 일련의 권장 사항으로 결론을 내릴 것입니다. 연구 결과는 생존 가능한 출산 논의에 대한 정책을 알리고 연구 결과를 개선된 일상 임상 실습으로 전환하는 데 초점을 맞춘 임상 교육 커리큘럼을 개발하기 위한 증거 기반으로 사용될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ajit Mahaveer, MBBS
- 전화번호: 0161 701 2700
- 이메일: ajit.mahaveer@mft.nhs.uk
연구 연락처 백업
- 이름: Karen Dockery
- 전화번호: 0161 701 2700
- 이메일: karen.dockery@mft.nhs.uk
연구 장소
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Manchester, 영국, M13 9WL
- 모병
- Manchester University NHS Foundation Trust
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연락하다:
- Jennifer Peterson
- 이메일: jennifer.peterson@mft.nhs.uk
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연락하다:
- Ajit Mahaveer
- 이메일: ajit.mahaveer@mft.nhs.uk
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수석 연구원:
- Jennifer Peterson, MBChB
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
이 연구는 연구의 다양한 단계에서 참가자 혼합을 모집합니다.
- 힘든 노동을 경험한 부모,
- 출산 관리 경험이 있는 임상의(산부인과 의사, 조산사 및 신생아 전문의).
설명
포함 기준:
- 임신 기간에 태어난 영아. 이 연구에서 생존 가능성은 임신 22+0 - 24+6주로 정의됩니다.
제외 기준:
- 임신 22+0 미만 또는 24+6주 초과 영아.
구체적인 포함 및 제외 기준은 연구의 각 단계에 적용됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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반구조화된 인터뷰
인터뷰는 생생한 상담 대화의 경험에 대해 부모 및 임상의와 함께 실시됩니다. 인터뷰는 부모와 임상의 모두를 위한 분만 전 대화를 위한 주요 우선 순위와 주제 주제를 식별하는 것을 목표로 합니다.
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혼합 방법 연구
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영국 전역의 현재 피해 가능한 관리 관행에 대한 국가 평가.
결정이 분만 시 능동적 관리인 영아를 위한 영국의 출산 및 산전 관리 관행에 대한 검토.
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혼합 방법 연구
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주변 의사 결정 대화의 녹음 및 주제별 분석
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혼합 방법 연구
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녹음 및 시뮬레이션된 의사 결정 대화의 비교
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혼합 방법 연구
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부모 및 임상의와 함께 하는 포커스 그룹
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혼합 방법 연구
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장기적인 결과에 대한 부모 설문 조사
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혼합 방법 연구
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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현재 출산 가능한 분만 관리 측정: 분만 전 대화에서 논의된 주제의 내용과 산전 스테로이드 및 황산마그네슘 투여 및 출생지의 전국 비율.
기간: 3 년
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jennifer Peterson, MBChB, Manchester University NHS Foundation Trust
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- B01416
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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