Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dostawy możliwe do zrealizowania: UZGODNIENIE PRIORYTETÓW RODZICÓW I LEKARZY (ALIANCE) (ALLIANCE)

30 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Manchester University NHS Foundation Trust

Tło:

Istnieją znaczne różnice w sposobie, w jaki klinicyści przedstawiają obecnie informacje rodzicom w wieku okołoporodowym. Chociaż każda rozmowa z indywidualnym zestawem rodziców będzie się różnić, obecny poziom zmienności jest ekstremalny. Podczas wspólnych dyskusji z grupą doradczą rodziców noworodków, podczas opracowywania tego projektu, rodzice zgłosili liczne doświadczenia o znacznych różnicach w praktyce między klinicystami w odniesieniu do zarządzania porodem okołoporodowym. Istnieje pilna kwestia niesprawiedliwości, ponieważ szpital lub klinicysta, do którego zgłasza się rodzic podczas porodu, nie powinien ograniczać ich dostępu do informacji i opcji postępowania podczas porodu.

Rodzice powinni być uprawnieni i zaangażowani w podejmowanie zindywidualizowanych decyzji dotyczących ich dziecka. Nie jest to jednak możliwe, jeśli informacje nie są im dokładnie przedstawiane. Istnieje luka w wiedzy na temat tego, jakie informacje należy uwzględnić w możliwych do podjęcia decyzji rozmowach między rodzicami a pracownikami służby zdrowia. Niniejsze badanie ma na celu wypełnienie tej ważnej luki w wiedzy.

Pytanie badawcze: W jaki sposób można usprawnić wymianę informacji i podejmowanie decyzji między pracownikami służby zdrowia a rodzicami przed porodem?

Cele badawcze:

  1. Zrozumienie aktualnych praktyk optymalizacji przedporodowej w całej Wielkiej Brytanii dla niemowląt urodzonych w wieku okołoporodowym.
  2. Ustanowienie opartej na dowodach struktury konwersacji do dyskusji o podejmowaniu decyzji przed porodem oraz uszeregowanie priorytetowego zestawu kluczowych tematów dyskusji na podstawie konsensusu rodziców i wkładu klinicysty.
  3. Opracowanie zestawu zaleceń opracowanych przez rodziców i klinicystów w celu usprawnienia rozmów decyzyjnych przed porodem.

Metodologia:

Badanie przebiegałoby według następującej struktury:

  1. Literatura Przegląd literatury dotyczącej tego, w jaki sposób i jakie informacje są przedstawiane rodzicom stojącym przed porodem przez pracowników służby zdrowia.
  2. Częściowo ustrukturyzowane wywiady z klinicystami i rodzicami. Celem będzie ustalenie opartego na dowodach zestawu priorytetów dla każdej grupy oraz zidentyfikowanie różnic w priorytetach i barier, które istnieją w komunikacji między rodzicami a klinicystami.
  3. Krajowa ocena aktualnych możliwych praktyk zarządzania w Wielkiej Brytanii. Spowoduje to porównanie i ujawnienie różnic w obecnej praktyce.
  4. Analiza rozmów możliwych do zrealizowania przed dostarczeniem.
  5. Grupy fokusowe z rodzicami i klinicystami w celu skonsolidowania i uwarstwienia kluczowych tematów priorytetowych w rozmowach o podejmowaniu decyzji i ocenienia dopuszczalności rozwijania skoncentrowanych na rodzicach zasobów związanych z dostarczaniem.
  6. Ankieta rodziców na temat długoterminowych wyników ocenianych przez rodziców dla kobiet, które przeżyły poród.

Wpływ i rozpowszechnianie:

W badaniu tym zostaną zbadane kluczowe obszary tematyczne i struktura konwersacji w rozmowach decyzyjnych, które są możliwe do zrealizowania przed dostawą, w celu dostarczenia opartych na dowodach zaleceń dotyczących ulepszeń.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Cele badawcze:

  1. Zrozumienie aktualnych praktyk optymalizacji przedporodowej w całej Wielkiej Brytanii dla niemowląt urodzonych w wieku okołoporodowym.
  2. Ustanowienie opartej na dowodach struktury konwersacji do dyskusji o podejmowaniu decyzji przed porodem oraz uszeregowanie priorytetowego zestawu kluczowych tematów dyskusji na podstawie konsensusu rodziców i wkładu klinicysty.
  3. Opracowanie zestawu zaleceń opracowanych przez rodziców i klinicystów w celu usprawnienia rozmów decyzyjnych przed porodem.

Cele badań:

  1. Aby porównać obecne w całej Wielkiej Brytanii wskaźniki interwencji optymalizacyjnych przedporodowych dla niemowląt w wieku okołoporodowym, w przypadku których aktywna opieka została uznana za odpowiednią.
  2. Aby nagrywać i przeprowadzać analizę tematyczną możliwych rozmów decyzyjnych między rodzicami a pracownikami służby zdrowia.
  3. Aby określić, a następnie skonsolidować i podzielić na warstwy, kluczowe tematy priorytetowe dla możliwych rozmów decyzyjnych, korzystając z zaleceń rodziców i klinicystów oraz sposobów ich rozpowszechniania.

Plan badań

  1. Przegląd literatury: Metasynteza literatury związanej z bieżącymi rozmowami i ramami decyzyjnymi przed dostawą.
  2. Wywiady częściowo ustrukturyzowane:

    Cel: Ta faza badania określi oparty na dowodach zestaw priorytetów dla każdej grupy i zidentyfikuje różnice w priorytetach i barierach, które istnieją w komunikacji między rodzicami a klinicystami. Częściowo ustrukturyzowane wywiady zostaną przeprowadzone z 20 rodzicami, którzy urodzili dziecko zdolne do porodu i doświadczyli szeregu skutków po urodzeniu. Odbędą się również wywiady z 20 klinicystami (w równym podziale na położników i neonatologów). Analiza tematyczna transkrybowanych wywiadów zostanie przeprowadzona w celu określenia podobieństw i różnic w doświadczeniach i priorytetach rodziców i klinicystów podczas rozmów decyzyjnych przed porodem.

  3. Krajowa ocena aktualnych praktyk zarządzania w Wielkiej Brytanii. Cel: Ta faza badania porówna obecne praktyki dotyczące wieku płodowego w Wielkiej Brytanii, oceniając zakres, w jakim interwencje optymalizujące prenatalne (takie jak sterydy przedporodowe) są wykorzystywane w przypadku niemowląt w wieku okołoporodowym, w przypadku których aktywna opieka została zainicjowana po urodzeniu.
  4. Nagrywanie i analiza tematyczna możliwych rozmów decyzyjnych. Cel: Ta faza badania obejmowałaby rejestrację rzeczywistych rozmów decyzyjnych między lekarzami a rodzicami przed porodem i analizę ich pod kątem omawianych tematów, względnego czasu spędzonego na każdym temacie oraz oferowanych opcji postępowania podczas porodu. Rodzice zostaliby zaproszeni do wzięcia udziału w kolejnym wywiadzie 6 miesięcy później, aby ocenić, czy rozmowa przed porodem przygotowała ich na wydarzenia, które nastąpiły po ich noworodkowej podróży. Pomogłoby to w ocenie, które rozmowy były pomocne dla rodziców, a struktura tych pomocnych rozmów mogłaby zostać wykorzystana do informowania o lepszych praktykach w przyszłości.
  5. Grupy fokusowe dla rodziców w celu konsolidacji i uwarstwienia kluczowych priorytetowych tematów w celu umożliwienia podjęcia rozmów decyzyjnych i rozwoju zasobów dla rodziców.

    Cel: Ta faza badania doprowadzi do wypracowania opartego na dowodach i wypracowanego przez rodziców konsensusu co do podstawowych i pożądanych tematów, które należy uwzględnić w rozmowach decyzyjnych przed porodem. Te zdefiniowane obszary tematyczne będą stanowić podstawę dla przyszłego rozwoju programów szkoleń dla pracowników służby zdrowia oraz rozwoju zasobów informacyjnych dla rodziców na temat porodu bliskiego porodu.

  6. Ankieta rodziców na temat długoterminowych wyników ocenianych przez rodziców dla kobiet, które przeżyły poród.

Wynik:

Wynikiem tego badania będzie zestaw opartych na dowodach, uszeregowanych pod względem ważności tematów, które można włączyć do możliwych do zrealizowania dyskusji między pracownikiem służby zdrowia a rodzicem. Badanie zakończy się również zestawem zaleceń dotyczących sposobów ulepszenia możliwych do zrealizowania praktyk w zakresie dyskusji. Wyniki badania można wykorzystać jako podstawę dowodową do kształtowania polityki dotyczącej dyskusji na temat porodów okołoporodowych oraz do opracowywania programów kształcenia klinicystów skupiających się na przełożeniu wyników badań na ulepszoną codzienną praktykę kliniczną.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

340

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 miesięcy do 5 miesięcy (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

W tym badaniu zostanie zatrudniona mieszanka uczestników na różnych etapach badania:

  • Rodzice, którzy doświadczyli pracy zdolnej do przeżycia,
  • Klinicyści (położnicy, położne i neonatolodzy) z doświadczeniem w prowadzeniu porodów okołoporodowych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Niemowlęta urodzone w wieku okołoporodowym. W tym badaniu przeżywalność zdefiniowano jako 22+0 - 24+6 tydzień ciąży.

Kryteria wyłączenia:

  • Niemowlęta <22+0 lub >24+6 tygodni ciąży.

Do każdej fazy badania mają zastosowanie określone kryteria włączenia i wyłączenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Wywiady częściowo ustrukturyzowane

Zostaną przeprowadzone wywiady z rodzicami i klinicystami na temat ich doświadczeń związanych z możliwymi rozmowami doradczymi. Wywiady mają na celu zidentyfikowanie kluczowych priorytetów i tematów do rozmowy przed porodem zarówno dla rodziców, jak i klinicystów, ponieważ zakłada się, że różnią się one między grupami.

  • Analiza tematyczna transkrybowanych częściowo ustrukturyzowanych wywiadów z 20 rodzicami i 20 klinicystami.
  • Zrekrutowani rodzice będą obejmować mieszankę doświadczeń rodzicielskich: tych, którzy przeżyli dziecko, które przeżyło, rodziców, których dziecko zmarło na sali porodowej i rodziców, których dziecko zmarło na oddziale noworodkowym.
Badanie metod mieszanych
Krajowa ocena aktualnych praktyk zarządzania w Wielkiej Brytanii.
Przegląd możliwych porodów i praktyk przedporodowych w Wielkiej Brytanii dla niemowląt, gdzie decyzja dotyczy aktywnej opieki przy porodzie.
Badanie metod mieszanych
Nagrywanie i analiza tematyczna możliwych rozmów decyzyjnych
  • Rekrutacja rodziców, którzy przedstawili się w periviable work na stronach Manchester Foundation Trust.
  • Dążenie do nagrania audio 20 rozmów omawiających opcje postępowania i potencjalne wyniki między pracownikami służby zdrowia a rodzicami.
  • Analiza tematyczna zostanie przeprowadzona w celu określenia kluczowych tematów i priorytetów dla rodziców i klinicystów (mogą się one znacznie różnić), czasu poświęconego na omówienie każdego tematu, uporządkowania przedstawionych tematów, oferowanych lub żądanych opcji postępowania oraz omówienia komfortu opieki.
Badanie metod mieszanych
Porównanie nagranych i symulowanych możliwych rozmów decyzyjnych
  • Zrekrutuj 20 starszych klinicystów z różnych specjalizacji położniczych i neonatologicznych.
  • Klinicysta weźmie udział w wystandaryzowanej symulowanej dyskusji z dwojgiem rodziców (granych przez aktorów), którzy przedstawili poród.
  • Symulowane rozmowy będą nagrywane i transkrybowane.
  • Analiza zostanie przeprowadzona dla struktury i tematów zawartych w tej symulowanej rozmowie. Porównanie zostanie przeprowadzone poprzez porównanie architektury konwersacyjnej symulowanych rozmów z nagranymi rozmowami rzeczywistymi (zarejestrowanymi w powyższej fazie niniejszego badania).
Badanie metod mieszanych
Grupy fokusowe z rodzicami i klinicystami
  • Rodzicielskie grupy fokusowe w celu skonsolidowania i uwarstwienia kluczowych priorytetowych tematów dla możliwego doradztwa i rozwoju zasobów dla rodziców.
  • Grupy fokusowe klinicystów w celu omówienia doświadczeń ze szkoleniami w tej dziedzinie i preferencji dotyczących przyszłych metod/zasobów szkoleniowych.
  • Rodzice będą rekrutowani z grup doradztwa rodzicielskiego i lokalnych grup dziecięcych.
  • Dążenie do uruchomienia 5x grup fokusowych z maksymalnie 8 uczestnikami w każdej grupie.
Badanie metod mieszanych
Ankieta rodziców dotycząca długoterminowych wyników
  • Ankieta zostanie rozesłana do wszystkich rodziców, którzy przeżyli realne porody w St Mary's Manchester w ciągu ostatnich 2-10 lat.
  • Rodzice zostaną poproszeni o wypełnienie ankiety w domu, podając swoje opinie na temat mocnych stron dziecka, trudności, rozwoju i interakcji społecznych.
  • W ankiecie poproszono również rodziców o wyrażenie opinii na temat tego, co pamiętają, co powiedziano im przed porodem, oraz, w świetle ich doświadczeń, co zaleciliby klinicystom, aby uwzględnili je w rozmowach z przyszłymi rodzicami przed porodem.
  • Ankieta zostanie wysłana do wszystkich kwalifikujących się rodziców, co odpowiada 220 niemowlętom, które przeżyły. Wszystkie zwrócone ankiety zostaną przeanalizowane.
Badanie metod mieszanych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Miary bieżącego zarządzania porodem: treść tematów omawianych w rozmowach przed porodem oraz krajowe stawki podawania sterydów przedporodowych i siarczanu magnezu oraz miejsce urodzenia.
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jennifer Peterson, MBChB, Manchester University NHS Foundation Trust

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Żadne indywidualne dane uczestników nie będą dostępne do udostępnienia. Zespół badawczy chętnie udostępni fragmenty anonimowych transkryptów z badania w publikacji. Jednak żadne IPD nie będzie dostępne.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj