Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Periviable Toimitukset: Vanhemmuuden ja lääkärin prioriteettien kohdistaminen (ALLIANCE) (ALLIANCE)

keskiviikko 30. elokuuta 2023 päivittänyt: Manchester University NHS Foundation Trust

Tausta:

On huomattavaa vaihtelua siinä, miten lääkärit esittävät tällä hetkellä tietoa vanhemmille, kun synnytys on perivable. Vaikka jokainen keskustelu yksittäisten vanhempien kanssa vaihtelee, nykyinen vaihtelu on äärimmäistä. Tätä projektia suunniteltaessa vastasyntyneiden vanhempien neuvoa-antavan ryhmän kanssa käydyissä yhteistyökeskusteluissa vanhemmat raportoivat lukuisista kokemuksista, joissa kliinikkojen käytännön vaihtelut periviable synnytyksen hallinnassa ovat olleet merkittäviä. Tässä on kiireellinen epäoikeudenmukaisuuskysymys, koska sairaalan tai lääkärin, jolle vanhemma esittelee synnytyksen aikana, ei pitäisi rajoittaa heidän pääsyään tiedonsaan ja hallintamahdollisuuksiinsa synnytyksen yhteydessä.

Vanhemmille tulee antaa valta ja sitoutua tekemään yksilöllisiä päätöksiä lapsensa puolesta. Tämä ei kuitenkaan ole mahdollista, jos tietoja ei esitetä heille oikein. Tiedossa on puutteita siitä, mitä tietoa on välttämätöntä sisällyttää vanhempien ja terveydenhuollon ammattilaisten välisiin päätöksentekokeskusteluihin. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on korjata tämä tärkeä tiedon puute.

Tutkimuskysymys: Miten terveydenhuollon ammattilaisten ja vanhempien välistä tiedon jakamista ja päätöksentekokeskusteluja ennen synnytystä voidaan parantaa?

Tutkimustavoitteet:

  1. Saadakseen ymmärrystä Yhdistyneen kuningaskunnan nykyisistä synnytyksen optimointikäytännöistä periviable raskausaikana syntyneille vauvoille.
  2. Luoda näyttöön perustuva keskustelurakenne synnytystä edeltäville päätöksentekokeskusteluille ja priorisoitu joukko keskeisiä keskusteluaiheita, jotka perustuvat vanhempien yhteisymmärrykseen ja lääkärin panokseen.
  3. Kehittää vanhempien ja kliinikon johdettuja suosituksia synnytystä edeltävien päätöksentekokeskustelujen parantamiseksi.

Metodologia:

Tutkimus etenee seuraavan rakenteen mukaisesti:

  1. Kirjallisuus Katsaus kirjallisuuteen, joka liittyy siihen, miten ja mitä tietoa terveydenhuollon ammattilaiset esittelevät vanhemmille, joilla on vaikea synnytys.
  2. Puolistrukturoidut haastattelut kliinikoiden ja vanhempien kanssa. Tavoitteena on määrittää näyttöön perustuvat prioriteetit kullekin ryhmälle ja tunnistaa prioriteettien erot ja esteet vanhempien ja lääkärien välisessä viestinnässä.
  3. Kansallinen arviointi nykyisistä periviable hallintokäytännöistä koko Yhdistyneessä kuningaskunnassa. Tämä vertailee ja paljastaa nykykäytännön vaihtelut.
  4. Toimitusta edeltävien keskustelujen analyysi.
  5. Keskitä vanhempien ja lääkäreiden kanssa ryhmiä, jotka yhdistävät ja kerrostelevat keskeisiä painopisteitä periviable päätöksentekokeskusteluissa ja arvioivat vanhempien keskeisten toimitusresurssien kehittämisen hyväksyttävyyttä.
  6. Vanhempainkysely vanhempien arvioimista pitkän aikavälin tuloksista periviable synnytyksen jälkeen.

Vaikutus ja levitys:

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan toimitusta edeltävien päätöksentekokeskustelujen keskeisiä aihealueita ja keskustelurakennetta, ja tavoitteena on antaa näyttöön perustuvia parannussuosituksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimustavoitteet:

  1. Saadakseen ymmärrystä Yhdistyneen kuningaskunnan nykyisistä synnytyksen optimointikäytännöistä periviable raskausaikana syntyneille vauvoille.
  2. Luoda näyttöön perustuva keskustelurakenne synnytystä edeltäville päätöksentekokeskusteluille ja priorisoitu joukko keskeisiä keskusteluaiheita, jotka perustuvat vanhempien yhteisymmärrykseen ja lääkärin panokseen.
  3. Kehittää vanhempien ja kliinikon johdettuja suosituksia synnytystä edeltävien päätöksentekokeskustelujen parantamiseksi.

Tutkimustavoitteet:

  1. Nykyisten Ison-Britannian laajuisten synnytystä koskevien optimointiinterventioiden vertailemiseksi periviable vauvoille silloin, kun aktiivista hoitoa on katsottu asianmukaiseksi.
  2. Tallentaa ja suorittaa temaattisia analyyseja vanhempien ja terveydenhuollon ammattilaisten välisistä perivatiivisista päätöksentekokeskusteluista.
  3. Määrittää, sitten lujittaa ja kerrostaa tärkeimmät prioriteettiteemat perivable päätöksentekokeskusteluissa käyttämällä vanhempien ja kliinikon johdettuja suosituksia ja keinoja levittää.

Tutkimussuunnitelma

  1. Kirjallisuuskatsaus: Meta-synteesi kirjallisuudesta, joka liittyy ajankohtaisiin toimitusta edeltäviin periviable päätöksentekokeskusteluihin ja viitekehykseen.
  2. Puolistrukturoidut haastattelut:

    Tavoite: Tässä tutkimusvaiheessa määritetään näyttöön perustuvat prioriteetit kullekin ryhmälle ja tunnistetaan prioriteettien erot ja esteet, joita esiintyy vanhempien ja lääkärien välisessä viestinnässä. Puolistrukturoidut haastattelut tehdään 20 vanhemman kanssa, jotka ovat synnyttäneet periviable vauvan ja ovat kokeneet erilaisia ​​​​tuloksia syntymän jälkeen. Lisäksi haastatellaan 20 kliinikkoa (jakauma tasa-arvoisesti synnytyslääkäreiden ja neonatologien kesken). Litteroitujen haastattelujen temaattinen analyysi suoritetaan, jotta voidaan määrittää yhtäläisyydet ja erot vanhempien ja lääkärien kokemuksissa ja prioriteeteissa ennen toimitusta tapahtuvissa päätöksentekokeskusteluissa.

  3. Kansallinen arviointi nykyisistä periviable hallintokäytännöistä koko Yhdistyneessä kuningaskunnassa. Tavoite: Tämä tutkimusvaihe vertailee nykyisiä perivable-käytäntöjä kaikkialla Yhdistyneessä kuningaskunnassa ja arvioi, missä määrin antenataaleja optimointitoimenpiteitä (kuten synnytystä edeltäviä steroideja) hyödynnetään perivatiivisilla vauvoilla, joiden aktiivinen hoito aloitettiin syntymän jälkeen.
  4. Päätöksentekokeskustelujen tallentaminen ja temaattinen analysointi. Tavoite: Tämä tutkimusvaihe sisältää todellisten synnytystä edeltävien päätöksentekokeskustelujen tallentamisen kliinikkojen ja vanhempien välillä ja niiden analysoinnin käsiteltyjen aiheiden, kuhunkin aiheeseen käytetyn suhteellisen ajan ja synnytyksen johtamisvaihtoehtojen osalta. Vanhemmat kutsuttiin osallistumaan seurantahaastatteluun 6 kuukautta myöhemmin arvioidakseen, valmisteliko synnytystä edeltävä keskustelu heitä vastasyntyneen matkaa seuranneisiin tapahtumiin. Tämä auttaisi arvioimaan, mitkä keskustelut olivat hyödyllisiä vanhemmille, ja näiden hyödyllisten keskustelujen rakennetta voitaisiin käyttää hyödyllisten käytäntöjen kehittämiseen tulevaisuudessa.
  5. Vanhempien fokusryhmät, jotka yhdistävät ja osittelevat keskeisiä painopisteaiheita läpikäytävää päätöksentekokeskustelua ja vanhempien resurssien kehittämistä varten.

    Tavoite: Tämä opiskeluvaihe tuottaa näyttöön perustuvan ja vanhemmista johdetun konsensuksen oleellisista ja halutuista aiheteemoista sisällytettäväksi toimitusta edeltäviin päätöksentekokeskusteluihin. Nämä määritellyt aihealueet luovat pohjan terveydenhuollon ammattikoulutuksen opetussuunnitelmien tulevalle kehittämiselle ja vanhemmille suunnatun tietoresurssin kehittämiselle periviable synnytyksestä.

  6. Vanhempainkysely vanhempien arvioimista pitkän aikavälin tuloksista periviable synnytyksen jälkeen.

Tulokset:

Tämä tutkimus johtaa joukon näyttöön perustuvia, priorisoituja aiheita, jotka on otettava huomioon terveydenhuollon ammattilaisten ja vanhempien välisissä keskusteluissa. Tutkimuksen päätteeksi annetaan myös joukko suosituksia kestävien keskustelukäytäntöjen parantamiseksi. Tutkimustuloksia voidaan käyttää näyttöpohjana periviable synnytyskeskustelujen politiikkaan ja lääkäreiden koulutusohjelmien kehittämiseen, jotka keskittyvät tutkimustulosten muuntamiseen parempaan päivittäiseen kliiniseen käytäntöön.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

340

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 kuukautta - 5 kuukautta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä tutkimus rekrytoi joukon osallistujia tutkimuksen eri vaiheissa:

  • Vanhemmat, jotka ovat kokeneet perivitiivisen synnytyksen,
  • Kliinikot (synnyttäjät, kätilöt ja vastasyntyneet), joilla on kokemusta periviable-synnytysten hoitamisesta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Periviable raskauden aikana syntyneet vauvat. Tässä tutkimuksessa elinkelpoisuus määritellään raskausviikoksi 22+0 - 24+6.

Poissulkemiskriteerit:

  • Imeväiset <22+0 tai >24+6 raskausviikkoa.

Tutkimuksen jokaiseen vaiheeseen sovelletaan erityisiä sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerejä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Puolistrukturoidut haastattelut

Vanhempien ja lääkäreiden kanssa haastatellaan heidän kokemuksiaan periviable neuvontakeskusteluista. Haastatteluissa pyritään tunnistamaan synnytystä edeltävän keskustelun keskeiset prioriteetit ja aiheteemat sekä vanhemmille että lääkäreille, koska niiden oletetaan eroavan ryhmien välillä.

  • Temaattinen analyysi transkriptoiduista puolistrukturoiduista haastatteluista 20 vanhemman ja 20 kliinikon kanssa.
  • Rekrytoidut vanhemmat sisältävät sekoituksen vanhempainkokemuksia: vanhemmat, joilla on elossa oleva lapsi, vanhemmat, joiden vauva kuoli synnytyssalissa, ja vanhemmat, joiden vauva kuoli vastasyntyneiden osastolla.
Mixed Methods -tutkimus
Kansallinen arviointi nykyisistä periviable hallintokäytännöistä koko Yhdistyneessä kuningaskunnassa.
Katsaus periviable synnytysten ja synnytystä edeltävien hoitokäytäntöjen Yhdistyneessä kuningaskunnassa imeväisille, kun päätös on aktiivinen hoito synnytyksen yhteydessä.
Mixed Methods -tutkimus
Päätöksentekokeskustelujen tallentaminen ja temaattinen analysointi
  • Periviable työssä esiintyneiden vanhempien rekrytointi Manchester Foundation Trust -sivustoille.
  • Tavoitteena on äänittää 20 keskustelua, joissa keskustellaan hoitovaihtoehdoista ja mahdollisista tuloksista terveydenhuollon ammattilaisten ja vanhempien välillä.
  • Temaattisella analyysillä määritellään vanhempien ja lääkäreiden keskeiset aiheet ja prioriteetit (nämä voivat hyvinkin vaihdella), kunkin aiheen keskusteluun käytetty aika, esiteltyjen aiheiden tilaus, tarjotut tai pyydetyt hallintavaihtoehdot ja keskustelu mukavuushoidosta.
Mixed Methods -tutkimus
Tallennettujen ja simuloitujen periviable päätöksentekokeskustelujen vertailu
  • Rekrytoi 20 vanhempaa kliinikkoa erilaisten synnytys- ja vastasyntyneiden erikoisalojen joukosta.
  • Kliinikko osallistuu standardoituun simuloituun keskusteluun kahden vanhemman (näyttelijöinä) kanssa, jotka ovat esiintyneet perivable-synnytyksen aikana.
  • Simuloidut keskustelut äänitetään ja litteroidaan.
  • Analyysi suoritetaan tämän simuloidun keskustelun rakenteesta ja aiheista. Vertailu suoritetaan vertaamalla simuloitujen keskustelujen keskusteluarkkitehtuuria tallennettuihin todellisiin keskusteluihin (tallennettu tämän tutkimuksen yllä olevassa vaiheessa).
Mixed Methods -tutkimus
Kohderyhmät vanhempien ja lääkäreiden kanssa
  • Vanhempien fokusryhmät, jotka yhdistävät ja kerrostelevat keskeisiä painopisteaiheita läpikäytävää neuvontaa ja vanhempien resurssien kehittämistä varten.
  • Kliinikon fokusryhmissä keskustellaan kokemuksista tämän alan koulutuksesta ja tulevaisuuden koulutusmenetelmien/resurssien mieltymyksistä.
  • Vanhemmat rekrytoidaan vanhempien neuvontaryhmistä ja paikallisista vauvaryhmistä.
  • Tavoitteena on järjestää 5x kohderyhmää, joissa kussakin ryhmässä on enintään 8 osallistujaa.
Mixed Methods -tutkimus
Vanhempainkysely pitkän aikavälin tuloksista
  • Kysely jaetaan kaikille vanhemmille, jotka ovat selviytyneet periviable synnytyksistä St Mary's Manchesterissa viimeisen 2-10 vuoden aikana.
  • Vanhempia pyydetään täyttämään kysely kotona ja kertomaan heidän näkemyksensä lapsensa vahvuuksista, vaikeuksista, kehityksestä ja sosiaalisista vuorovaikutuksista.
  • Kyselyssä kysytään myös vanhemmilta näkemyksiä siitä, mitä he muistavat, mitä heille kerrottiin ennen synnytystä, ja kokemusten valossa, mitä he suosittelivat kliinikon ottavan mukaan synnytystä edeltäviin periviable keskusteluihin tulevien vanhempien kanssa.
  • Kysely lähetetään kaikille tukikelpoisille vanhemmille, mikä vastaa 220 eloonjäävää vauvaa. Kaikki palautetut kyselyt analysoidaan.
Mixed Methods -tutkimus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Nykyisen periviable synnytyksen hallinnan toimenpiteet: synnytystä edeltävissä keskusteluissa käsiteltyjen aiheiden sisältö ja synnytystä edeltävien steroidien ja magnesiumsulfaatin valtakunnalliset annosteluhinnat ja syntymäpaikka.
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jennifer Peterson, MBChB, Manchester University NHS Foundation Trust

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 31. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 3. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 31. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja ei ole saatavilla jaettavaksi. Tutkimusryhmä jakaa julkaisussa mielellään osia tutkimuksen anonymisoiduista transkriptioista. IPD:tä ei kuitenkaan ole saatavilla.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa