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간접수복의 성공과 생존에 대한 시술자 요인의 영향

2022년 3월 2일 업데이트: University Medical Center Groningen

Immediate Dentin Sealing을 이용한 부분 세라믹 구치부 수복물의 다기관 전향적 임상 시험 - 시술자의 성공과 생존에 미치는 영향

배경: 오늘날 조직 보존, 미학적 고품질 및 지속 가능한 치과 치료가 점점 더 표준 치료 방법이 되고 있습니다. 이러한 기준에 도달하기 위해 치료 옵션 중 하나는 즉시 치아 밀봉(IDS)을 사용하여 유리 세라믹으로 만든 부분 간접 수복물을 적용하는 것입니다. IDS를 사용하여 프로토콜에 따라 간접 수복물(인레이/온레이, 크라운)을 위한 치아 준비 중에 상아질이 노출될 때 갓 절단된 상아질에 상아질 결합제를 적용합니다. 부분 수복을 위한 준비는 최소 침습적입니다. 유리 세라믹 수복물은 생존율이 매우 높고(5년 후 90~100%)(Morimoto et al., 2016) 유리 세라믹은 치아의 색상과 구조를 매우 잘 모방합니다.

이러한 종류의 치료는 관심을 받고 점점 더 많이 적용되고 있지만 여러 일반의가 이러한 수복물을 적용할 때 장기적인 효과에 대한 정보는 거의 없습니다.

목적: 이 연구의 주요 목표는 다양한 시술자가 수행한 즉시 상아질 봉합(IDS)을 적용하여 부분 구치부 세라믹 수복물을 평가하는 것입니다.

연구 설계 및 모집단:

IDS를 사용하여 세라믹 부분 수복물을 만드는 과정을 이수한 20명의 치과 의사가 이 연구에 환자를 포함하도록 요청받을 것입니다. 치과 개업의는 과정을 마친 후 만든 25개의 수복물의 데이터(교합 광 사진, 인상 및 X-레이)를 공유하도록 요청받고 있습니다. 최소 18세 이상의 개인 복원이 포함됩니다. 사진과 인상의 정보가 평가됩니다.

평가할 항목

개업의는 어떤 상황에서 치료를 하는지 알기 위해 인터뷰를 할 것입니다. 논의되는 항목은 다음과 같습니다.

  • 러버댐 사용;
  • 루페/현미경을 통한 확대 사용;
  • 치료 예정 시간;
  • 코스를 따른 후 복원 횟수.

초기 데이터(치료 직후 수집)는 다음을 살펴보고 평가됩니다.

  • IDS 후 준비 표면;
  • 준비된 표면의 크기;
  • 색상.

후속 데이터는 다음을 고려하여 평가됩니다.

  • 발치
  • 골절 복원
  • 골절 치아
  • 이차 우식증
  • 탈결합
  • 근관 치료 문제

결과: 실패(골절, 결합 해제, 이차 우식, 근관 치료 문제)가 주요 결과 측정입니다.

주제에 대한 부하 및 위험에 대한 설명 및 추정:

추가 개입은 수행되지 않습니다. 치과 의사는 데이터(즉, 인상, 교합광 사진) 그리고 이들은 연구원에 의해 평가될 것입니다. 후속 데이터는 정기 구강 검사를 위해 이미 생성된 X-레이에서 수집됩니다(우식 위험을 고려함). 요약하면 환자에게 추가 부담이나 위험은 없습니다.

연구 설계 유망한 실습 기반 연구, 다기관.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (예상)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Groningen, 네덜란드, 9713GZ
        • 모병
        • University Medical Center Groningen
        • 연락하다:
          • M.M.M. Gresnigt, M.D.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

10명의 다른 치과의사가 환자(간접 수복을 받기로 지시하고 동의한 사람)에게 이 연구에 참여하고 싶은지 물어볼 것입니다. 탈락 가능성을 고려하여 의사는 각각 20명의 환자를 포함하도록 요청받습니다(총 n=200).

설명

포함 기준:

  • 건강한 개인
  • 성인

제외 기준:

  • 치주 불안정 상황
  • 근관치료 불안정 상황
  • 사용한 제품 중 하나 이상에 대한 알레르기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
생존과 성공
기간: 5 년
5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 10월 9일

기본 완료 (예상)

2022년 4월 1일

연구 완료 (예상)

2025년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 2월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 3월 2일

처음 게시됨 (실제)

2022년 3월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 2일

마지막으로 확인됨

2022년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 201800678

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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