Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelse af operatørfaktorer på succes og overlevelse af indirekte restaureringer

2. marts 2022 opdateret af: University Medical Center Groningen

Multicenter prospektivt klinisk forsøg med delvise keramiske posteriore restaureringer ved hjælp af øjeblikkelig dentinforsegling - Operatørfaktorernes indflydelse på succes og overlevelse

Baggrund: I vore dage bliver vævsbevarende, æstetisk højkvalitets og bæredygtig tandpleje mere og mere standardbehandlingen. For at nå disse standarder er en af ​​behandlingsmulighederne at anvende en delvis indirekte restaurering lavet af glaskeramik ved hjælp af øjeblikkelig dental forsegling (IDS). Ved hjælp af IDS følges en protokol for at påføre et dentinbindemiddel på friskskåret dentin, når det blotlægges under tandforberedelse til indirekte restaureringer (indlæg/onlays, kroner). Forberedelsen til delvis restaurering er minimalt invasiv. Glaskeramiske restaureringer har meget høje overlevelsesrater (90 til 100 % efter fem år) (Morimoto et al., 2016), og glaskeramik efterligner farven og strukturen af ​​tanden meget godt.

Denne form for behandling vinder interesse og anvendes i stigende grad, men der er kun lidt tilgængelig information om de langsigtede virkninger, når flere praktiserende læger anvender disse restaureringer.

Formål: Hovedmålet med denne undersøgelse er at evaluere partielle posteriore keramiske restaureringer med anvendelse af en øjeblikkelig dentinforsegling (IDS) udført af forskellige praktiserende læger.

Undersøgelsesdesign og population:

Tyve tandlæger, som fulgte et kursus i at lave keramiske delvise restaureringer ved hjælp af IDS, vil blive bedt om at inkludere patienter i denne undersøgelse. Tandlægerne bliver bedt om at dele deres data (okklusale lysfotos, aftryk og røntgenbilleder) af femogtyve restaureringer, de foretager efter at have haft kurset. Restaurering af personer med en minimumsalder på 18 vil være inkluderet. Oplysningerne fra billeder og indtryk vil blive vurderet.

Elementer, der skal vurderes

Behandlerne vil blive interviewet for at få at vide, under hvilke omstændigheder de udfører deres behandling. De punkter der diskuteres er:

  • ved hjælp af gummidæmning;
  • brug af forstørrelse ved hjælp af lupper/mikroskop;
  • planlagt tid til behandlingen;
  • antal restaureringer efter at have fulgt kurset.

Indledende data (indsamlet direkte efter behandling) vil blive evalueret ved at se på:

  • overflade af forberedelse efter IDS;
  • størrelsen af ​​den forberedte overflade;
  • farve.

Opfølgningsdata vil blive evalueret ved at se på:

  • tandudtrækning
  • brudgenopretning
  • brud på tanden
  • sekundær caries
  • afbinding
  • endodontiske problemer

Resultat: Fejl (fraktur, afbinding, sekundær cariës, endodontiske problemer) er de vigtigste resultatmålinger.

Beskrivelse og estimering af belastning og risiko for emnerne:

Der udføres ikke ekstra indgreb. Tandlægerne vil give deres data (dvs. indtryk, okklusale lysfotos), og disse vil blive evalueret af forskerne. Opfølgningsdata vil blive indsamlet fra allerede foretaget røntgenbilleder til periodisk mundtlig undersøgelse (under hensyntagen til cariesrisikoen). Sammenfattende er der ingen ekstra belastning eller risiko for patienterne.

Studiedesign Prospektiv praksisbaseret forskning, multicenter.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Groningen, Holland, 9713GZ
        • Rekruttering
        • University Medical Center Groningen
        • Kontakt:
          • M.M.M. Gresnigt, M.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ti forskellige tandlæger vil spørge patienter (som er blevet indikeret og indvilliget i at få en indirekte restaurering), om de gerne vil være en del af denne undersøgelse. Under hensyntagen til eventuelt frafald bedes behandlerne hver især inkludere tyve patienter (i alt n=200).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde individer
  • Voksne

Ekskluderingskriterier:

  • Periodontal ustabil situation
  • Endodontisk ustabil situation
  • Allergi for et eller flere af de brugte produkter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Overlevelse og succes
Tidsramme: 5 år
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

3. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. marts 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201800678

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner