操作员因素对间接修复成功和生存的影响
使用即刻牙本质封闭的部分陶瓷后牙修复体的多中心前瞻性临床试验 - 操作者因素对成功和生存的影响
背景:如今,组织保存、美学上高质量和可持续发展的牙科越来越成为标准的治疗方式。 为达到这些标准,其中一种治疗方案是使用即刻牙科密封 (IDS) 进行由玻璃陶瓷制成的部分间接修复。 使用 IDS,遵循协议将牙本质粘合剂应用于间接修复(嵌体/高嵌体、牙冠)的牙齿准备过程中暴露的新切割牙本质。 为部分修复所做的准备是微创的。 玻璃陶瓷修复体的存活率非常高(五年后为 90% 到 100%)(Morimoto 等人,2016 年),并且玻璃陶瓷可以很好地模仿牙齿的颜色和结构。
这种治疗正在引起人们的兴趣并得到越来越多的应用,但是当多名全科医生应用这些修复体时,关于长期效果的信息很少。
目的:本研究的主要目的是评估不同从业者应用即刻牙本质封闭 (IDS) 进行的部分后牙陶瓷修复体。
研究设计和人群:
20 名牙科医生参加了使用 IDS 制作陶瓷局部修复体的课程,他们将被要求将患者纳入这项研究。 牙科医生被要求分享他们在完成课程后制作的 25 个修复体的数据(咬合光照片、印模和 X 射线)。 将包括最小年龄为 18 岁的个人的恢复。 来自图片和印象的信息将被评估。
要评估的项目
将采访从业者以了解他们在什么情况下进行治疗。 讨论的项目是:
- 使用橡皮障;
- 使用放大镜/显微镜放大;
- 预定的治疗时间;
- 完成课程后的修复次数。
将评估初始数据(治疗后直接收集):
- IDS后的准备表面;
- 准备好的表面的大小;
- 颜色。
后续数据将在以下方面进行评估:
- 拔牙
- 骨折修复
- 断齿
- 继发性龋齿
- 剥离
- 牙髓问题
结果:失败(骨折、脱粘、继发性龋齿、牙髓问题)是主要的结果测量。
受试者负荷和风险的描述和估计:
不执行额外的干预。 牙科医生将提供他们的数据(即 印模、咬合光照片),研究人员将对这些进行评估。 后续数据将从已经为定期口腔检查制作的 X 光片中收集(考虑到龋齿风险)。 总之,对患者没有额外的负担或风险。
研究设计 前瞻性基于实践的研究,多中心。
研究概览
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:M.M.M. Gresnigt, M.D.
- 电话号码:+31647494611
- 邮箱:marcogresnigt@yahoo.com
学习地点
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Groningen、荷兰、9713GZ
- 招聘中
- University Medical Center Groningen
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接触:
- M.M.M. Gresnigt, M.D.
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 健康的人
- 成年人
排除标准:
- 牙周不稳定情况
- 牙髓不稳定情况
- 对一种或多种使用过的产品过敏
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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生存与成功
大体时间:5年
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5年
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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