Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkning av operatørfaktorer på suksess og overlevelse av indirekte restaureringer

2. mars 2022 oppdatert av: University Medical Center Groningen

Multisenter prospektiv klinisk utprøving av partielle keramiske bakre restaureringer ved bruk av umiddelbar dentinforsegling - Påvirkningen av operatørfaktorer på suksess og overlevelse

Bakgrunn: I våre dager blir vevsbevarende, estetisk høykvalitets og bærekraftig tannbehandling mer og mer standardbehandlingen. For å nå disse standardene er et av behandlingsalternativene å bruke en delvis indirekte restaurering laget av glasskeramikk ved bruk av umiddelbar dental forsegling (IDS). Ved bruk av IDS følges en protokoll for å påføre et dentinbindemiddel på nykuttet dentin når det blir eksponert under tannforberedelse for indirekte restaureringer (innlegg/pålegg, kroner). Forberedelsen som er gjort for delvis restaurering er minimalt invasiv. Glasskeramiske restaureringer har svært høye overlevelsesrater (90 til 100 % etter fem år) (Morimoto et al., 2016) og glasskeramikk etterligner fargen og strukturen til tannen veldig godt.

Denne typen behandling får stadig større interesse og brukes i økende grad, men lite informasjon er tilgjengelig om de langsiktige effektene når flere allmennleger bruker disse restaureringene.

Mål: Hovedmålet med denne studien er å evaluere partielle bakre keramiske restaureringer med påføring av en umiddelbar dentinforsegling (IDS) utført av ulike utøvere.

Studiedesign og populasjon:

Tjue tannleger, som fulgte et kurs om å lage keramiske partielle restaureringer ved bruk av IDS, vil bli bedt om å inkludere pasienter i denne studien. Tannlegene blir bedt om å dele sine data (okklusale lysbilder, avtrykk og røntgenbilder) av tjuefem restaureringer de gjør etter kurset. Restaurering av personer med en minimumsalder på 18 vil bli inkludert. Informasjonen fra bilder og inntrykk vil bli vurdert.

Elementer å vurdere

Utøverne vil bli intervjuet for å få vite under hvilke omstendigheter de utfører behandlingen. Punkter som diskuteres er:

  • bruker gummidemning;
  • bruk av forstørrelse ved hjelp av luper/mikroskop;
  • planlagt tid for behandlingen;
  • antall restaureringer etter å ha fulgt kurset.

Innledende data (samlet direkte etter behandling) vil bli evaluert ved å se på:

  • overflate av forberedelse etter IDS;
  • størrelsen på den forberedte overflaten;
  • farge.

Oppfølgingsdata vil bli evaluert ved å se på:

  • tanntrekking
  • bruddgjenoppretting
  • brudd på tann
  • sekundær karies
  • avbinding
  • endodontiske problemer

Utfall: Svikt (fraktur, de-binding, sekundær karies, endodontiske problemer) er de viktigste utfallsmålingene.

Beskrivelse og estimering av belastning og risiko for fagene:

Ingen ekstra intervensjon utføres. Tannlegene vil gi sine data (dvs. inntrykk, okklusale lysbilder) og disse vil bli evaluert av forskerne. Det vil bli samlet inn oppfølgingsdata fra allerede utførte røntgenbilder for periodisk muntlig undersøkelse (som tar hensyn til kariesrisiko). Oppsummert er det ingen ekstra belastning eller risiko for pasientene.

Studiedesign Prospektiv praksisbasert forskning, multisenter.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Groningen, Nederland, 9713GZ
        • Rekruttering
        • University Medical Center Groningen
        • Ta kontakt med:
          • M.M.M. Gresnigt, M.D.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Ti forskjellige tannleger vil spørre pasienter (som har blitt indikert og samtykket til å få en indirekte restaurering) om de ønsker å være en del av denne studien. Med hensyn til mulig frafall bes behandlerne om å inkludere tjue pasienter hver (totalt n=200).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske individer
  • Voksne

Ekskluderingskriterier:

  • Periodontal ustabil situasjon
  • Endodontisk ustabil situasjon
  • Allergi for ett eller flere av de brukte produktene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Overlevelse og suksess
Tidsramme: 5 år
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. oktober 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

3. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 201800678

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere