Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ czynników operatorskich na powodzenie i przeżycie uzupełnień pośrednich

2 marca 2022 zaktualizowane przez: University Medical Center Groningen

Wieloośrodkowe prospektywne badanie kliniczne częściowych uzupełnień ceramicznych zębów bocznych z zastosowaniem natychmiastowego uszczelnienia zębinowego — wpływ czynników operatora na powodzenie i przeżycie

Wstęp: W dzisiejszych czasach stomatologia oszczędzająca tkanki, estetycznie wysokiej jakości i zrównoważona stomatologia staje się coraz bardziej standardowym sposobem leczenia. Aby osiągnąć te standardy, jedną z opcji leczenia jest zastosowanie częściowej odbudowy pośredniej wykonanej z ceramiki szklanej z zastosowaniem natychmiastowego lakowania zębów (IDS). Stosując IDS, przestrzega się protokołu nakładania środka wiążącego zębinę na świeżo wyciętą zębinę, gdy jest ona odsłonięta podczas przygotowywania zęba do uzupełnień pośrednich (wkłady/nakłady, korony). Przygotowanie do uzupełnień częściowych jest małoinwazyjne. Uzupełnienia z ceramiki szklanej mają bardzo wysoki wskaźnik przeżycia (90 do 100% po pięciu latach) (Morimoto i in., 2016), a ceramika szklana bardzo dobrze naśladuje kolor i strukturę zęba.

Ten rodzaj leczenia zyskuje zainteresowanie i jest coraz częściej stosowany, jednak dostępnych jest niewiele informacji na temat długoterminowych skutków stosowania takich uzupełnień przez wielu lekarzy ogólnych.

Cele: Głównym celem tego badania jest ocena częściowych uzupełnień ceramicznych części bocznych z zastosowaniem natychmiastowego lakowania zębiny (IDS) wykonywanych przez różnych lekarzy.

Projekt badania i populacja:

Dwudziestu lekarzy dentystów, którzy przeszli kurs wykonywania częściowych uzupełnień ceramicznych za pomocą IDS, zostanie poproszonych o włączenie pacjentów do tego badania. Lekarze dentyści są proszeni o udostępnienie swoich danych (zdjęcia światła okluzyjnego, wyciski i zdjęcia rentgenowskie) dwudziestu pięciu uzupełnień, które wykonają po kursie. Uwzględnione zostaną uzupełnienia osób w wieku co najmniej 18 lat. Informacje ze zdjęć i wrażeń będą oceniane.

Przedmioty do oceny

Z praktykami zostaną przeprowadzone wywiady, aby dowiedzieć się, w jakich okolicznościach wykonują swoje leczenie. Przedmioty, które są omawiane to:

  • za pomocą koferdamu;
  • wykorzystanie powiększenia za pomocą lup/mikroskopu;
  • planowany termin zabiegu;
  • ilość uzupełnień po ukończeniu kursu.

Wstępne dane (zebrane bezpośrednio po leczeniu) zostaną ocenione pod kątem:

  • powierzchnia preparacji po IDS;
  • rozmiar przygotowanej powierzchni;
  • kolor.

Dane uzupełniające zostaną ocenione pod kątem:

  • wyrywanie zęba
  • rekonstrukcja złamania
  • złamanie zęba
  • próchnica wtórna
  • rozłączenie
  • problemy endodontyczne

Wynik: Niepowodzenia (złamania, rozwarstwienie, próchnica wtórna, problemy endodontyczne) są głównymi parametrami oceny wyników.

Opis i oszacowanie obciążenia i ryzyka dla badanych:

Nie jest wykonywana żadna dodatkowa interwencja. Lekarze dentyści podają swoje dane (tj. wyciski, zdjęcia światła okluzyjnego) i zostaną one ocenione przez badaczy. Dane kontrolne będą zbierane z wykonanych już zdjęć rentgenowskich do okresowego badania jamy ustnej (z uwzględnieniem ryzyka próchnicy). Podsumowując, nie ma dodatkowego obciążenia ani ryzyka dla pacjentów.

Projekt badania Prospektywne badania oparte na praktyce, wieloośrodkowe.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Groningen, Holandia, 9713GZ
        • Rekrutacyjny
        • University Medical Center Groningen
        • Kontakt:
          • M.M.M. Gresnigt, M.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dziesięciu różnych dentystów zapyta pacjentów (którzy zostali wskazani i zgodzili się na odbudowę pośrednią), czy chcieliby wziąć udział w tym badaniu. Biorąc pod uwagę ewentualną rezygnację, lekarze proszeni są o włączenie po dwudziestu pacjentów (łącznie n=200).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby zdrowe
  • Dorośli ludzie

Kryteria wyłączenia:

  • Niestabilna sytuacja przyzębia
  • Niestabilna sytuacja endodontyczna
  • Alergie na jeden lub więcej używanych produktów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Przetrwanie i sukces
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 października 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201800678

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj