Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Operaattoritekijöiden vaikutus epäsuorien restaurointien onnistumiseen ja selviytymiseen

keskiviikko 2. maaliskuuta 2022 päivittänyt: University Medical Center Groningen

Monikeskusprospektiivinen kliininen tutkimus osittaisista keraamisista takaosan täytteistä välittömällä dentiinin tiivistämisellä – operaattorin tekijöiden vaikutus menestykseen ja selviytymiseen

Taustaa: Nykyään kudoksia säilyttävästä, esteettisesti laadukkaasta ja kestävästä hammashoidosta on tulossa yhä enemmän vakiohoitomuoto. Näiden standardien saavuttamiseksi yksi hoitovaihtoehdoista on osittainen epäsuora restaurointi, joka on valmistettu lasikeramiikasta käyttämällä välitöntä hampaiden sulkemista (IDS). IDS:ää käytettäessä noudatetaan protokollaa dentiinisidosaineen levittämiseksi juuri leikattuun dentiiniin, kun se paljastetaan hampaiden valmistelun aikana epäsuoraa täytöntä varten (inlayt/onlayt, kruunut). Osittaista restaurointia varten tehty valmistelu on minimaalisesti invasiivista. Lasikeraamisten täytteiden eloonjäämisaste on erittäin korkea (90-100 % viiden vuoden jälkeen) (Morimoto et al., 2016) ja lasikeramiikka jäljittelee hyvin hampaan väriä ja rakennetta.

Tällainen hoito herättää kiinnostusta ja sitä sovelletaan yhä enemmän, vaikkakin vain vähän tietoa on saatavilla pitkäaikaisvaikutuksista, kun useat yleislääkärit käyttävät näitä täytteitä.

Tavoitteet: Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida osittaisia ​​posteriorisia keraamisia täytteitä käyttämällä välitöntä dentiinin sulkemista (IDS), jotka useat lääkärit tekevät.

Tutkimuksen suunnittelu ja populaatio:

Kaksikymmentä hammaslääkäriä, jotka osallistuivat keraamisten osittaisten täytteiden tekemiseen IDS:llä, pyydetään ottamaan potilaita mukaan tähän tutkimukseen. Hammaslääkäreitä pyydetään jakamaan tietonsa (okklusaalivalokuvat, jäljennös ja röntgenkuvat) 25 täytteestä, jotka he tekevät kurssin jälkeen. Vähintään 18-vuotiaiden henkilöiden restauroinnit otetaan mukaan. Kuvien ja vaikutelmien tiedot arvioidaan.

Arvioitavia kohteita

Lääkäreitä haastatellaan saadakseen selville, millaisissa olosuhteissa he hoitavat hoitoaan. Asiat, joista keskustellaan ovat:

  • käyttämällä kumipatoa;
  • käyttämällä suurennusta luuppien/mikroskoopin avulla;
  • hoidon suunniteltu aika;
  • restaurointien määrä kurssin jälkeen.

Alustavat tiedot (kerätty heti hoidon jälkeen) arvioidaan tarkastelemalla:

  • valmistuksen pinta IDS:n jälkeen;
  • valmistetun pinnan koko;
  • väri.

Seurantatiedot arvioidaan katsomalla:

  • hampaan poisto
  • murtumien korjaaminen
  • murtunut hammas
  • toissijainen karies
  • irrotus
  • endodonttiset ongelmat

Tulos: Epäonnistuminen (murtuma, irtoaminen, toissijainen karies, endodontiset ongelmat) ovat tärkeimmät tulosmittaukset.

Kuvaus ja arvio koehenkilöiden kuormituksesta ja riskeistä:

Ylimääräisiä interventioita ei tehdä. Hammaslääkärit antavat tietonsa (esim. impressiot, okklusaalivalokuvat) ja tutkijat arvioivat nämä. Seurantatiedot kerätään jo tehdyistä röntgenkuvista määräaikaista suututkimusta varten (ottaen huomioon kariesriskin). Yhteenvetona voidaan todeta, että potilaille ei aiheudu ylimääräistä kuormaa tai riskiä.

Opintosuunnittelu Tulevaisuuden käytäntöön perustuva tutkimus, monikeskus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Groningen, Alankomaat, 9713GZ
        • Rekrytointi
        • University Medical Center Groningen
        • Ottaa yhteyttä:
          • M.M.M. Gresnigt, M.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kymmenen eri hammaslääkäriä kysyy potilailta (joille on osoitettu ja jotka ovat suostuneet epäsuoraan restauraatioon), haluavatko he osallistua tähän tutkimukseen. Kun otetaan huomioon mahdollinen keskeyttäminen, lääkäreitä pyydetään ottamaan mukaan kutakin kaksikymmentä potilasta (yhteensä n=200).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet yksilöt
  • Aikuiset

Poissulkemiskriteerit:

  • Parodontaalin epävakaa tilanne
  • Endodonttinen epävakaa tilanne
  • Allergia yhdelle tai useammalle käytetylle tuotteelle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Selviytymistä ja menestystä
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 9. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 3. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201800678

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa