Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние факторов оператора на успех и приживаемость непрямых реставраций

2 марта 2022 г. обновлено: University Medical Center Groningen

Многоцентровое проспективное клиническое испытание частичных керамических реставраций жевательных зубов с использованием немедленной герметизации дентина — влияние факторов оператора на успех и выживаемость

Актуальность: В настоящее время сохраняющая ткани, эстетически качественная и устойчивая стоматология все больше становится стандартным методом лечения. Чтобы достичь этих стандартов, одним из вариантов лечения является применение частичной непрямой реставрации из стеклокерамики с использованием немедленной герметизации зубов (IDS). При использовании IDS следует протокол нанесения дентинного бонда на свежесрезанный дентин, когда он обнажается во время препарирования зуба для непрямых реставраций (вкладок/накладок, коронок). Подготовка к частичной реставрации является минимально инвазивной. Реставрации из стеклокерамики имеют очень высокие показатели приживаемости (от 90 до 100% через пять лет) (Morimoto et al., 2016), а стеклокерамика очень хорошо имитирует цвет и структуру зуба.

Этот вид лечения вызывает интерес и все чаще применяется, однако имеется мало информации о долгосрочных эффектах, когда эти реставрации применяют несколько врачей общей практики.

Цели: Основная цель этого исследования — оценить частичные керамические реставрации жевательных зубов с применением немедленной герметизации дентина (IDS), выполненной различными практикующими врачами.

Дизайн исследования и популяция:

Двадцати практикующим стоматологам, прошедшим курс по изготовлению частичных керамических реставраций с использованием IDS, будет предложено включить пациентов в это исследование. Практикующих стоматологов просят поделиться своими данными (фотографии прикуса, оттиски и рентгеновские снимки) о двадцати пяти реставрациях, которые они сделали после прохождения курса. Будут включены реставрации лиц с минимальным возрастом 18 лет. Информация с фотографий и впечатлений будет оцениваться.

Элементы для оценки

Практикующие будут опрошены, чтобы узнать, в каких обстоятельствах они проводят лечение. Обсуждаются следующие пункты:

  • использование раббердама;
  • с использованием увеличения с помощью лупы/микроскопа;
  • назначенное время лечения;
  • количество реставраций после прохождения курса.

Исходные данные (собранные непосредственно после лечения) будут оцениваться с учетом:

  • поверхность препарата после ИДС;
  • размер подготовленной поверхности;
  • цвет.

Последующие данные будут оцениваться с учетом:

  • Удаление зуба
  • восстановление после перелома
  • перелом зуба
  • вторичный кариес
  • разъединение
  • эндодонтические проблемы

Исход: Неудачи (перелом, отслоение, вторичный кариес, эндодонтические проблемы) являются основными показателями исхода.

Описание и оценка нагрузки и риска для субъектов:

Никаких дополнительных вмешательств не производится. Стоматологи предоставят свои данные (т. оттиски, окклюзионные световые фотографии), и они будут оцениваться исследователями. Последующие данные будут собираться с уже сделанных рентгеновских снимков для периодического осмотра полости рта (с учетом риска кариеса). Резюмируя, нет никакой дополнительной нагрузки или риска для пациентов.

Дизайн исследования Проспективное практико-ориентированное исследование, многоцентровое.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: M.M.M. Gresnigt, M.D.
  • Номер телефона: +31647494611
  • Электронная почта: marcogresnigt@yahoo.com

Места учебы

      • Groningen, Нидерланды, 9713GZ
        • Рекрутинг
        • University Medical Center Groningen
        • Контакт:
          • M.M.M. Gresnigt, M.D.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Десять разных стоматологов спросят пациентов (которым была показана непрямая реставрация и они согласились на нее), хотят ли они принять участие в этом исследовании. Принимая во внимание возможное отсев, практикующих врачей просят включить в исследование по двадцать пациентов (всего n=200).

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые люди
  • взрослые люди

Критерий исключения:

  • Пародонтальная нестабильная ситуация
  • Эндодонтическая нестабильная ситуация
  • Аллергия на один или несколько используемых продуктов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Выживание и успех
Временное ограничение: 5 лет
5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 октября 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 апреля 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 февраля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 марта 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 марта 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 февраля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 201800678

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться