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Influência dos Fatores do Operador no Sucesso e Sobrevivência de Restaurações Indiretas

2 de março de 2022 atualizado por: University Medical Center Groningen

Ensaio clínico prospectivo multicêntrico de restaurações posteriores parciais de cerâmica usando selamento dentinário imediato - a influência dos fatores do operador no sucesso e na sobrevivência

Introdução: Hoje em dia, a odontologia preservadora de tecidos, esteticamente de alta qualidade e sustentável está se tornando cada vez mais a forma padrão de tratamento. Para atingir esses padrões, uma das opções de tratamento é a aplicação de uma restauração parcial indireta feita por vitrocerâmica com selamento dentário imediato (IDS). Usando o IDS, um protocolo é seguido para aplicar um agente de união à dentina na dentina recém-cortada quando ela é exposta durante a preparação do dente para restaurações indiretas (inlays/onlays, coroas). O preparo feito para restaurações parciais é minimamente invasivo. As restaurações de vitrocerâmica têm taxas de sobrevivência muito altas (90 a 100% após cinco anos) (Morimoto et al., 2016) e a vitrocerâmica imita muito bem a cor e a estrutura do dente.

Este tipo de tratamento está ganhando interesse e sendo cada vez mais aplicado, porém há pouca informação disponível sobre os efeitos a longo prazo quando vários clínicos gerais aplicam essas restaurações.

Objetivos: O principal objetivo deste estudo é avaliar restaurações cerâmicas posteriores parciais com a aplicação de um selamento dentinário imediato (IDS) realizado por vários profissionais.

Desenho do estudo e população:

Vinte dentistas, que seguiram um curso de confecção de restaurações parciais de cerâmica usando IDS, serão convidados a incluir pacientes neste estudo. Os dentistas estão sendo solicitados a compartilhar seus dados (fotos de luz oclusal, impressão e radiografias) de vinte e cinco restaurações feitas após o curso. Serão incluídas as restaurações de indivíduos com idade mínima de 18 anos. As informações das fotos e impressões serão avaliadas.

Itens para avaliar

Os praticantes serão entrevistados para saber em que circunstâncias fazem o seu tratamento. Os itens discutidos são:

  • usando dique de borracha;
  • usando ampliação por meio de lupas/microscópio;
  • horário agendado para o tratamento;
  • número de restaurações após o curso.

Os dados iniciais (coletados diretamente após o tratamento) serão avaliados observando:

  • superfície de preparação após IDS;
  • tamanho da superfície preparada;
  • cor.

Os dados de acompanhamento serão avaliados observando:

  • extração de dente
  • restauração de fratura
  • dente fraturado
  • cárie secundária
  • desvinculação
  • problemas endodônticos

Resultado: Falhas (fratura, descolamento, cáries secundárias, problemas endodônticos) são as principais medidas de resultado.

Descrição e estimativa da carga e risco para os sujeitos:

Nenhuma intervenção extra é realizada. Os dentistas fornecerão seus dados (ou seja, impressões, fotos de luz oclusal) e estes serão avaliados pelos pesquisadores. Os dados de acompanhamento serão coletados a partir de radiografias já feitas para exame oral periódico (levando em consideração o risco de cárie). Resumindo, não há carga extra ou risco para os pacientes.

Desenho do estudo Pesquisa prospectiva baseada na prática, multicêntrica.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Groningen, Holanda, 9713GZ
        • Recrutamento
        • University Medical Center Groningen
        • Contato:
          • M.M.M. Gresnigt, M.D.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Dez dentistas diferentes perguntarão aos pacientes (que foram indicados e concordaram em fazer uma restauração indireta) se eles gostariam de fazer parte deste estudo. Levando em conta a possível desistência, os profissionais são solicitados a incluir vinte pacientes cada (total n = 200).

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos saudáveis
  • adultos

Critério de exclusão:

  • Situação de instabilidade periodontal
  • Situação de instabilidade endodôntica
  • Alergias a um ou mais dos produtos usados

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Sobrevivência e Sucesso
Prazo: 5 anos
5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de outubro de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de abril de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de fevereiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de março de 2022

Primeira postagem (Real)

3 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de março de 2022

Última verificação

1 de fevereiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 201800678

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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