Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Influenza dei fattori dell'operatore sul successo e sulla sopravvivenza dei restauri indiretti

2 marzo 2022 aggiornato da: University Medical Center Groningen

Sperimentazione clinica prospettica multicentrica di restauri parziali di posteriori in ceramica con sigillatura immediata della dentina - L'influenza dei fattori dell'operatore sul successo e sulla sopravvivenza

Contesto: Al giorno d'oggi, l'odontoiatria che preserva i tessuti, esteticamente di alta qualità e sostenibile sta diventando sempre più la modalità di trattamento standard. Per raggiungere questi standard, una delle opzioni di trattamento consiste nell'applicare un restauro parziale indiretto realizzato con vetroceramica utilizzando la sigillatura dentale immediata (IDS). Utilizzando l'IDS, viene seguito un protocollo per applicare un adesivo dentinale alla dentina appena tagliata quando viene esposta durante la preparazione del dente per i restauri indiretti (inlay/onlay, corone). La preparazione realizzata per i restauri parziali è minimamente invasiva. I restauri in vetroceramica hanno tassi di sopravvivenza molto elevati (dal 90 al 100% dopo cinque anni) (Morimoto et al., 2016) e la vetroceramica imita molto bene il colore e la struttura del dente.

Questo tipo di trattamento sta guadagnando interesse e viene sempre più applicato, tuttavia sono disponibili poche informazioni sugli effetti a lungo termine quando più medici generici applicano questi restauri.

Obiettivi: L'obiettivo principale di questo studio è valutare i restauri parziali posteriori in ceramica con l'applicazione di un sigillo dentinale immediato (IDS) eseguito da vari professionisti.

Disegno dello studio e popolazione:

A venti dentisti, che hanno seguito un corso sulla realizzazione di restauri parziali in ceramica utilizzando IDS, verrà chiesto di includere pazienti per questo studio. Agli odontoiatri viene chiesto di condividere i propri dati (foto occlusali, impronte e radiografie) di venticinque restauri realizzati dopo il corso. Saranno inclusi i restauri di persone con un'età minima di 18 anni. Saranno valutate le informazioni da immagini e impressioni.

Elementi da valutare

I terapeuti saranno intervistati per conoscere in quali circostanze fanno il loro trattamento. Gli elementi che vengono discussi sono:

  • usando la diga di gomma;
  • usando l'ingrandimento per mezzo di occhialini/microscopio;
  • orario programmato per il trattamento;
  • numero di restauri dopo aver seguito il corso.

I dati iniziali (raccolti subito dopo il trattamento) saranno valutati guardando:

  • superficie di preparazione dopo IDS;
  • dimensione della superficie preparata;
  • colore.

I dati di follow-up saranno valutati guardando:

  • Estrazione di un dente
  • ripristino della frattura
  • frattura del dente
  • carie secondaria
  • distacco
  • problemi endodontici

Risultato: i fallimenti (fratture, distacchi, carie secondarie, problemi endodontici) sono le principali misure di esito.

Descrizione e stima del carico e del rischio per i soggetti:

Non viene eseguito alcun intervento aggiuntivo. I dentisti forniranno i propri dati (es. impronte, foto di luce occlusale) e queste saranno valutate dai ricercatori. I dati di follow-up saranno raccolti dalle radiografie già effettuate per l'esame orale periodico (tenendo conto del rischio di carie). Riassumendo, non vi è alcun carico o rischio aggiuntivo per i pazienti.

Progettazione dello studio Ricerca prospettica basata sulla pratica, multicentrica.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Groningen, Olanda, 9713GZ
        • Reclutamento
        • University Medical Center Groningen
        • Contatto:
          • M.M.M. Gresnigt, M.D.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Dieci diversi dentisti chiederanno ai pazienti (a cui è stato indicato e accettato di sottoporsi a un restauro indiretto) se desiderano far parte di questo studio. Tenendo conto dell'eventuale abbandono, agli operatori è richiesto di includere venti pazienti ciascuno (totale n=200).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Individui sani
  • Adulti

Criteri di esclusione:

  • Situazione di instabilità parodontale
  • Situazione endodontica instabile
  • Allergie per uno o più dei prodotti utilizzati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sopravvivenza e successo
Lasso di tempo: 5 anni
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 ottobre 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

3 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 marzo 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201800678

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Restauro parziale indiretto

3
Sottoscrivi