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Influence des facteurs de l'opérateur sur le succès et la survie des restaurations indirectes

2 mars 2022 mis à jour par: University Medical Center Groningen

Essai clinique prospectif multicentrique de restaurations postérieures partielles en céramique utilisant un scellement immédiat de la dentine - L'influence des facteurs de l'opérateur sur le succès et la survie

Contexte : De nos jours, la dentisterie préservant les tissus, esthétiquement de haute qualité et durable devient de plus en plus la méthode de traitement standard. Pour atteindre ces normes, l'une des options de traitement consiste à appliquer une restauration partielle indirecte en vitrocéramique utilisant un scellement dentaire immédiat (IDS). À l'aide de l'IDS, un protocole est suivi pour appliquer un agent de liaison dentinaire sur la dentine fraîchement coupée lorsqu'elle est exposée lors de la préparation des dents pour les restaurations indirectes (inlays/onlays, couronnes). La préparation faite pour les restaurations partielles est peu invasive. Les restaurations en vitrocéramique ont des taux de survie très élevés (90 à 100 % après cinq ans) (Morimoto et al., 2016) et la vitrocéramique imite très bien la couleur et la structure de la dent.

Ce type de traitement gagne en intérêt et est de plus en plus appliqué, mais peu d'informations sont disponibles sur les effets à long terme lorsque plusieurs médecins généralistes appliquent ces restaurations.

Objectifs : L'objectif principal de cette étude est d'évaluer les restaurations postérieures partielles en céramique avec l'application d'un scellement dentinaire immédiat (IDS) réalisé par différents praticiens.

Conception et population de l'étude :

Vingt praticiens dentaires, qui ont suivi un cours sur la réalisation de restaurations partielles en céramique à l'aide d'IDS, seront invités à inclure des patients dans cette étude. Les praticiens dentaires sont invités à partager leurs données (photos de lumière occlusale, empreinte et radiographies) de vingt-cinq restaurations qu'ils effectuent après avoir suivi le cours. Les restaurations de personnes ayant un âge minimum de 18 ans seront incluses. Les informations des images et des impressions seront évaluées.

Éléments à évaluer

Les praticiens seront interrogés pour savoir dans quelles circonstances ils font leur traitement. Les éléments qui sont discutés sont :

  • utiliser une digue en caoutchouc ;
  • en utilisant un grossissement au moyen de loupes/microscopes ;
  • heure prévue pour le traitement;
  • nombre de restaurations après avoir suivi le cours.

Les données initiales (collectées directement après le traitement) seront évaluées en examinant :

  • surface de préparation après IDS ;
  • taille de la surface préparée;
  • Couleur.

Les données de suivi seront évaluées en examinant :

  • extraction dentaire
  • restauration de fractures
  • fracture de la dent
  • carie secondaire
  • décollement
  • problèmes endodontiques

Résultat : Les échecs (fracture, décollement, caries secondaires, problèmes endodontiques) sont les principales mesures de résultat.

Description et estimation de la charge et du risque pour les sujets :

Aucune intervention supplémentaire n'est effectuée. Les praticiens dentaires fourniront leurs données (c.-à-d. empreintes, photos de lumière occlusale) et celles-ci seront évaluées par les chercheurs. Les données de suivi seront recueillies à partir des radiographies déjà réalisées pour l'examen oral périodique (tenant compte du risque carieux). En résumé, il n'y a pas de charge ou de risque supplémentaire pour les patients.

Conception de l'étude Recherche prospective basée sur la pratique, multicentrique.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Groningen, Pays-Bas, 9713GZ
        • Recrutement
        • University Medical Center Groningen
        • Contact:
          • M.M.M. Gresnigt, M.D.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Dix dentistes différents demanderont aux patients (qui ont été indiqués et ont accepté d'avoir une restauration indirecte) s'ils souhaitent faire partie de cette étude. Compte tenu des abandons éventuels, il est demandé aux praticiens d'inclure vingt patients chacun (n total = 200).

La description

Critère d'intégration:

  • Individus en bonne santé
  • Adultes

Critère d'exclusion:

  • Situation parodontale instable
  • Situation instable endodontique
  • Allergies à un ou plusieurs des produits utilisés

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Survie et succès
Délai: 5 années
5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 octobre 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

1 avril 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2022

Première publication (Réel)

3 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2022

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 201800678

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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